Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальные вмешательства во время операции на руке в бодрствующем состоянии

24 апреля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Музыкальные вмешательства во время операции на руке в бодрствующем состоянии: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является изучение того, имеют ли пациенты более низкий уровень беспокойства во время операции на руке в бодрствующем состоянии при прослушивании выбранной ими музыки по сравнению со стандартной релаксационной музыкой. Пациенты, которые планируют пройти операцию в бодрствующем состоянии (операция на руке только под местной анестезией) и соглашаются участвовать, будут рандомизированы либо для музыкального вмешательства, где они слушают музыкальный жанр по своему выбору, либо для стандартной релаксационной музыки во время пребывания в операционной. Будет зачислено 170 участников, и они могут рассчитывать на обучение в течение 2 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доказано, что музыка снижает тревогу и боль во время операции. Местная анестезия без жгута (WALANT) на руке в бодрствующем состоянии набирает популярность благодаря эффективности, экономии средств и безопасности пациентов.

Несмотря на популярность WALANT, он по-прежнему может вызывать беспокойство даже у пациентов, решивших продолжить операцию без седации. Было показано, что музыка снижает тревогу во время операции, но выбор музыки пациентами сильно различается. Было показано, что частота (Гц) музыкального вмешательства влияет на уменьшение боли, а выбор пациентом музыки повышает чувство контроля, что может уменьшить беспокойство. Ни в одном исследовании не оценивалось интраоперационное влияние выбора пациентом музыки по сравнению со стандартной релаксационной музыкой на интраоперационную тревогу.

Основная цель этого исследования — сравнить влияние выбора пациентом музыки и стандартной музыки для релаксации, играемой во время операции, на интраоперационную тревогу у пациентов, перенесших операцию WALANT на кисти. Исследователи предполагают, что стандартизированная музыка для релаксации приведет к снижению беспокойства по сравнению с музыкой, выбранной пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katie Schjei
  • Номер телефона: 608-234-6719
  • Электронная почта: Schjei@ortho.wisc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше) пациенты
  • Операция на руке под местной анестезией без жгута (WALANT) в бодрствующем состоянии

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, неспособные дать согласие сами
  • Пациенты, не желающие давать согласие
  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Пациенты со значительными нарушениями слуха, которые невозможно исправить с помощью вспомогательных устройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартизированная расслабляющая музыка
Другой: Стандартизированная расслабляющая музыка
Участники слушают стандартизированную расслабляющую музыку во время операции.
Активный компаратор: Личный выбор музыки
Другой: Личный выбор музыки
Участники слушают любимую музыку во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя тревоги по визуальной аналоговой шкале (ВАШ-А)
Временное ограничение: день 0 после операции, до дня 14
ВАШ-А оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 — «чувство спокойствия», а 10 — «крайняя тревога».
день 0 после операции, до дня 14
Изменение в баллах опросника состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: день 0 после операции, до дня 14
STAI представляет собой анкету из 20 пунктов (форма Y-1), оцениваемую по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1 — «совсем нет», 2 — «в некоторой степени», 3 — «умеренно так» и 4 — «очень сильно». ' для общего возможного диапазона баллов от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на повышенную тревогу.
день 0 после операции, до дня 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений участника
Временное ограничение: день 0, до и во время операции
день 0, до и во время операции
Систолическое артериальное давление участника
Временное ограничение: до и во время операции в день 0
до и во время операции в день 0
Диастолическое артериальное давление участника
Временное ограничение: до и во время операции в день 0
до и во время операции в день 0
Частота дыхания участника
Временное ограничение: до и во время операции в день 0
до и во время операции в день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Kruse, MD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0674
  • A536100 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 4/7/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты не будут переданы пациентам или их лечащим врачам. Результаты исследования будут опубликованы посредством публикации рукописи в рецензируемом журнале. Данные будут объединены и деидентифицированы. Индивидуальные результаты не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться