口吃矫正练习对皮质听觉诱发电位的影响
2023年2月5日 更新者：Alaa Mamdouh
口吃矫正练习对学龄期口吃儿童皮质听觉诱发电位的影响
研究口吃儿童和非口吃儿童的皮质听觉诱发电位有何不同，以及这些电位如何随治疗而变化
研究概览
详细说明
测量发育性口吃组和基线时无口吃的对照组之间 P1、N1、P2 N2 的振幅和潜伏期。 通过被动聆听 60dB 刺激和主动说话、描述图片和快速命名来记录电位。
将口吃组分配到使用流利塑造程序进行 2 到 4 个月的补救练习，然后重新测量前面提到的潜力的幅度和潜伏期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21500
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发展性口吃患者
- 听力和视力正常。
- 适合年龄的语言。
排除标准：
- 已知的癫痫病史。
- 智力障碍和其他神经缺陷。
- 混乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口吃的孩子
测量一组口吃儿童的口吃严重程度和皮质听觉诱发电位，然后他们将接受为期 2-4 个月的流利塑造练习。
在特定时间段后重新评估皮质听觉诱发电位和口吃严重程度
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长篇大论、易发、轻接触、腹式呼吸的训练，从单字到用短句描述图片
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NO_INTERVENTION：不口吃的孩子
测量皮质听觉诱发电位作为比较组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口吃儿童与非口吃儿童皮质听觉诱发电位潜伏期的差异
大体时间：基线：干预前
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在被动聆听 60dB 听觉刺激和主动说话条件下，使用商业系统 (Interacoustic Eclipse TM) 设备测量以毫秒为单位的 P1、N1 延迟
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基线：干预前
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口吃干预项目对口吃儿童皮质听觉诱发电位潜伏期的改变
大体时间：干预后立即
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在被动聆听 60dB 听觉刺激和主动说话条件下使用商业系统 (Interacoustic Eclipse TM) 设备干预后口吃组中测量 P1、N1 的延迟（以毫秒为单位）
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干预后立即
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口吃儿童与非口吃儿童的皮质听觉诱发电位振幅差异
大体时间：基线：干预前
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使用商业系统 (Interacoustic Eclipse TM) 测量 P1、N1 的微伏振幅
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基线：干预前
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口吃干预项目对口吃儿童皮质听觉诱发电位振幅的改变
大体时间：干预后立即
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在被动聆听 60dB 听觉刺激和主动说话条件下使用商业系统 (Interacoustic Eclipse TM) 设备干预后口吃组中测量 P1、N1 的微伏振幅
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duncan CC, Barry RJ, Connolly JF, Fischer C, Michie PT, Naatanen R, Polich J, Reinvang I, Van Petten C. Event-related potentials in clinical research: guidelines for eliciting, recording, and quantifying mismatch negativity, P300, and N400. Clin Neurophysiol. 2009 Nov;120(11):1883-1908. doi: 10.1016/j.clinph.2009.07.045. Epub 2009 Sep 30.
- Ismail N, Sallam Y, Behery R, Al Boghdady A. Cortical auditory evoked potentials in children who stutter. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:93-101. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.030. Epub 2017 Apr 3.
- Abdou R. Assessment of Egyptian children who stutter using the standardized Arabic form of the Test of Childhood Stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2015;31(3):180-7.
- Packman A, Attanasio J, editors. A model of the mechanisms underpinning early interventions for stuttering. Seminar presentation at the annual convention of the American Speech-Language and Hearing Association Philadelphia, USA; 2010.
- Cone-Wesson B, Wunderlich J. Auditory evoked potentials from the cortex: audiology applications. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):372-7. doi: 10.1097/00020840-200310000-00011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月22日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0201568
- 00018699 (其他标识符：Ethics committee Alexandria University)
- 00012098 (其他标识符：(IRB))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
目前尚不清楚是否会有飞机提供 IPD
IPD 共享时间框架
预计需要 4 到 6 个月才能获得数据
IPD 共享访问标准
通过电子邮件地址 A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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