Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń korygujących jąkanie na korowe słuchowe potencjały wywołane

5 lutego 2023 zaktualizowane przez: Alaa Mamdouh

Wpływ ćwiczeń korygujących jąkanie na korowe słuchowe potencjały wywołane u jąkających się dzieci w wieku szkolnym

badanie, w jaki sposób korowe słuchowe potencjały wywołane różnią się u dzieci jąkających się i niejąkających oraz jak te potencjały zmieniają się wraz z terapią

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar amplitudy i latencji P1, N1, P2 N2 między grupą z jąkaniem rozwojowym a grupą kontrolną bez jąkania na początku badania. Rejestrowanie potencjałów poprzez bierne słuchanie bodźca 60dB i aktywne mówienie, opisywanie obrazków i szybkie nazywanie.

Przypisanie grupie jąkającej się ćwiczeń remediacyjnych z wykorzystaniem programu kształtowania płynności przez okres od 2 do 4 miesięcy, a następnie ponowny pomiar amplitudy i latencji wspomnianych wcześniej potencjałów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21500
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jąkaniem rozwojowym
  • Normalny słuch i wzrok.
  • Język odpowiedni do wieku.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia napadów padaczkowych.
  • Niepełnosprawność intelektualna i inne deficyty neurologiczne.
  • Zaśmiecanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jąkające się dzieci
Mierząc nasilenie jąkania i korowe słuchowe potencjały wywołane w grupie dzieci jąkających się, otrzymają ćwiczenia kształtujące płynność przez okres od 2-4 miesięcy. Ponowna ocena słuchowych wywołanych potencjałów korowych i nasilenia jąkania po określonym czasie
Behawioralne: Ćwiczenia kształtujące płynność
Trening przedłużonej mowy, łatwego rozpoczynania, lekkiego kontaktu i oddychania brzusznego przechodząc od poziomu pojedynczych słów do używania krótkich zdań opisujących obrazki
NIE_INTERWENCJA: dzieci, które się nie jąkają
Pomiar słuchowych wywołanych potencjałów korowych jako grupa porównawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w latencji słuchowych wywołanych potencjałów korowych u dzieci jąkających się w porównaniu z dziećmi, które się nie jąkają
Ramy czasowe: stan wyjściowy: przed interwencją
Pomiar opóźnienia w milisekundach P1, N1 za pomocą komercyjnego urządzenia systemu (Interacoustic Eclipse TM) podczas biernego słuchania bodźca słuchowego 60dB i warunków aktywnego mówienia
stan wyjściowy: przed interwencją
Zmiana latencji słuchowych wywołanych potencjałów korowych u dzieci jąkających się w wyniku programu interwencji jąkania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Pomiar latencji w milisekundach P1, N1 w grupie jąkającej się po interwencji za pomocą komercyjnego urządzenia systemu (Interacoustic Eclipse TM) podczas biernego słuchania bodźca słuchowego 60dB i warunków aktywnego mówienia
zaraz po interwencji
Różnice w amplitudzie korowych słuchowych potencjałów wywołanych u dzieci z jąkaniem w porównaniu z dziećmi bez jąkania
Ramy czasowe: stan wyjściowy: przed interwencją
Pomiar amplitudy w mikrowoltach P1, N1 za pomocą komercyjnego systemu (Interacoustic Eclipse TM)
stan wyjściowy: przed interwencją
Zmiana amplitudy wywołanych potencjałów korowych słuchowych u dzieci jąkających się w wyniku programu interwencji jąkania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Pomiar amplitudy w mikrowoltach P1, N1 w grupie jąkających się po interwencji za pomocą komercyjnego urządzenia systemu (Interacoustic Eclipse TM) podczas biernego słuchania bodźca słuchowego 60dB i warunków aktywnego mówienia
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0201568
  • 00018699 (Inny identyfikator: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Inny identyfikator: (IRB))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie samolot, który udostępni IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

przewiduje się, że dane będą dostępne za 4 do 6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem adresu e-mail A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj