Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des exercices de remédiation du bégaiement sur les potentiels évoqués auditifs corticaux

5 février 2023 mis à jour par: Alaa Mamdouh

L'effet des exercices de remédiation du bégaiement sur les potentiels évoqués auditifs corticaux chez les enfants d'âge scolaire qui bégaient

étudier comment les potentiels évoqués auditifs corticaux diffèrent chez les enfants qui bégaient de ceux qui ne bégaient pas et comment ces potentiels changent avec la thérapie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mesure de l'amplitude et de la latence de P1, N1, P2 N2 entre un groupe avec un bégaiement développemental et un groupe témoin sans bégaiement au départ. Enregistrement des potentiels par écoute passive d'un stimulus de 60 dB et parole active, description d'images et dénomination rapide.

Affecter le groupe avec bégaiement à des exercices de remédiation en utilisant le programme de mise en forme de la fluidité pendant 2 à 4 mois, puis remesurer l'amplitude et la latence des potentiels mentionnés précédemment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de bégaiement développemental
  • Audition et vision normales.
  • Langage adapté à l'âge.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de crises d'épilepsie.
  • Déficience intellectuelle et autres déficits neurologiques.
  • Encombrer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les enfants qui bégaient
Mesurer la sévérité du bégaiement et les potentiels évoqués auditifs corticaux dans un groupe d'enfants qui bégaient, puis ils recevront des exercices de mise en forme de la fluidité pendant une période allant de 2 à 4 mois. Réévaluation des potentiels évoqués auditifs corticaux et de la sévérité du bégaiement après la période spécifiée
Comportemental: Exercices de mise en forme de la fluidité
Entraînement à la parole prolongée, au début facile, au contact léger et à la respiration abdominale allant du niveau des mots simples jusqu'à l'utilisation de phrases courtes décrivant des images
AUCUNE_INTERVENTION: enfants qui ne bégaient pas
Mesure des potentiels évoqués auditifs corticaux en tant que groupe de comparaison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de latence des potentiels évoqués auditifs corticaux chez les enfants qui bégaient par rapport aux enfants qui ne bégaient pas
Délai: ligne de base : avant l'intervention
Mesure de la latence en millisecondes de P1, N1 à l'aide de l'appareil du système commercial (Interacoustic Eclipse TM) lors de l'écoute passive d'un stimulus auditif de 60 dB et de conditions de parole actives
ligne de base : avant l'intervention
Modification de la latence des potentiels évoqués auditifs corticaux chez les enfants bègues en raison d'un programme d'intervention contre le bégaiement
Délai: immédiatement après l'intervention
Mesure de la latence en millisecondes de P1, N1 dans le groupe qui bégaie après intervention à l'aide de l'appareil du système commercial (Interacoustic Eclipse TM) lors de l'écoute passive d'un stimulus auditif de 60 dB et de conditions de parole actives
immédiatement après l'intervention
Différence d'amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux chez les enfants qui bégaient par rapport aux enfants qui ne bégaient pas
Délai: ligne de base : avant l'intervention
Mesure de l'amplitude en microvolt de P1, N1 à l'aide du système commercial (Interacoustic Eclipse TM)
ligne de base : avant l'intervention
Modification de l'amplitude des potentiels évoqués auditifs corticaux chez les enfants bègues en raison d'un programme d'intervention contre le bégaiement
Délai: immédiatement après l'intervention
Mesure de l'amplitude en microvolt de P1, N1 dans le groupe qui bégaie après intervention à l'aide de l'appareil du système commercial (Interacoustic Eclipse TM) lors de l'écoute passive d'un stimulus auditif de 60 dB et de conditions de parole actives
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alaa Mamdouh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 août 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0201568
  • 00018699 (Autre identifiant: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Autre identifiant: IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aurait un avion pour mettre l'IPD à disposition

Délai de partage IPD

prévoir 4 à 6 mois pour que les données soient disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Via l'adresse e-mail A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercices de mise en forme de la fluidité

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner