Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av stamningsavhjälpande övningar på kortikala auditiva framkallade potentialer

5 februari 2023 uppdaterad av: Alaa Mamdouh

Effekten av saneringsövningar för stamning på kortikal auditiv framkallade potential hos barn i skolåldern som stammar

studera hur de kortikala auditiva framkallade potentialerna skiljer sig hos barn som stammar från de som inte stammar och hur dessa potentialer förändras med terapi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätning av amplitud och latens för P1, N1, P2 N2 mellan en grupp med utvecklingsstamning och en kontrollgrupp utan stamning vid baslinjen. Spela in potentialerna genom passivt lyssnande på en 60dB stimulans och aktivt tal, beskrivning av bilder och snabb namngivning.

Tilldela gruppen stamning till remedieringsövningar med hjälp av ett program för formning av flyt under 2 till 4 månader och sedan ommätning av amplitud och latens för de tidigare nämnda potentialerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med utvecklingsstamning
  • Normal hörsel och syn.
  • Tillräckligt språk för ålder.

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av epileptiska anfall.
  • Intellektuell funktionsnedsättning och andra neurologiska brister.
  • Belamrande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Barn som stammar
Genom att mäta stamningens svårighetsgrad och kortikal auditiv framkallad potential hos en grupp barn som stammar kommer de att få flytande övningar under en period från 2-4 månader. Omvärdering av kortikala auditivt framkallade potentialer och stamningsgrad efter den angivna perioden
Beteende: Flytande formövningar
Träning för långvarigt tal, lätt insättande, lätt kontakt och bukandning som rör sig från nivån av enstaka ord till att använda korta meningar som beskriver bilder
NO_INTERVENTION: barn som inte stammar
Mätning av kortikala auditiva framkallade potentialer som en jämförelsegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i latens hos kortikala hörselframkallade potentialer hos barn med stamning jämfört med barn som inte stammar
Tidsram: baslinje: före intervention
Mätning av latens i millisekunder av P1, N1 med hjälp av den kommersiella enheten (Interacoustic Eclipse TM) under passiv lyssnande på en 60dB hörselstimulans och aktiva talförhållanden
baslinje: före intervention
Förändring i latens hos kortikala auditivt framkallade potentialer hos barn med stamning på grund av stamningsprogram
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Mätning av latens i millisekunder av P1, N1 i gruppen som stammar efter ingripande med hjälp av det kommersiella systemet (Interacoustic Eclipse TM) under passivt lyssnande på en 60dB hörselstimulans och aktiva talförhållanden
omedelbart efter ingripandet
Skillnad i amplitud av kortikal auditiv framkallad potential hos barn med stamning jämfört med barn som inte stammar
Tidsram: baslinje: före intervention
Mätning av amplitud i mikrovolt av P1, N1 med det kommersiella systemet (Interacoustic Eclipse TM)
baslinje: före intervention
Förändring i amplitud av kortikal auditiv framkallad potential hos barn med stamning på grund av stamningsprogram
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Mätning av amplitud i mikrovolt av P1, N1 i gruppen som stammar efter ingripande med hjälp av det kommersiella systemet (Interacoustic Eclipse TM) under passivt lyssnande till en 60dB hörselstimulans och aktiva talförhållanden
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 augusti 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0201568
  • 00018699 (Annan identifierare: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Annan identifierare: IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det skulle finnas ett plan för att göra IPD tillgänglig

Tidsram för IPD-delning

förväntas 4 till 6 månader innan uppgifterna är tillgängliga

Kriterier för IPD Sharing Access

Via e-postadressen A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsstamning

Kliniska prövningar på Flytande formövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera