Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stotterremediatie-oefeningen op corticale auditieve opgewekte mogelijkheden

5 februari 2023 bijgewerkt door: Alaa Mamdouh

Het effect van stotterremediatie-oefeningen op corticale auditieve opgewekte mogelijkheden bij kinderen in de schoolgaande leeftijd die stotteren

bestuderen hoe de corticale auditieve evoked potentials verschillen bij kinderen die stotteren van kinderen die niet stotteren en hoe deze potentialen veranderen met therapie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meten van amplitude en latentie van P1, N1, P2 N2 tussen een groep met ontwikkelingsstotteren en een controlegroep zonder stotteren bij baseline. Het vastleggen van de mogelijkheden door passief te luisteren naar een stimulus van 60 dB en actief te spreken, afbeeldingen te beschrijven en snel te benoemen.

De groep met stotteren toewijzen aan remediëringsoefeningen met behulp van een programma voor vloeiendheidsvorming gedurende 2 tot 4 maanden, en vervolgens de amplitude en latentie van de eerder genoemde mogelijkheden opnieuw meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21500
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ontwikkelingsstotteren
  • Normaal horen en zien.
  • Adequate taal voor leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van epileptische aanvallen.
  • Intellectuele handicap en andere neurologische gebreken.
  • Rommelig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kinderen die stotteren
Het meten van de ernst van het stotteren en corticale auditieve evoked potentials bij een groep kinderen die stotteren, zullen gedurende 2-4 maanden oefeningen krijgen om de vloeiendheid te verbeteren. Herbeoordeling van corticale auditieve evoked potentials en stotterernst na de gespecificeerde periode
Gedragsmatig: Vloeiend vormende oefeningen
Training voor langdurige spraak, gemakkelijk begin, licht contact en buikademhaling, gaande van het niveau van enkele woorden tot het gebruik van korte zinnen die afbeeldingen beschrijven
GEEN_INTERVENTIE: kinderen die niet stotteren
Het meten van corticale auditieve evoked potentials als vergelijkingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in latentie van corticale auditieve evoked potentials bij kinderen met stotteren in vergelijking met kinderen die niet stotteren
Tijdsspanne: basislijn: vóór interventie
Meten van latentie in milliseconden van P1, N1 met behulp van het commerciële systeem (Interacoustic Eclipse TM) apparaat tijdens passief luisteren naar een 60dB auditieve stimulus en actieve spreekomstandigheden
basislijn: vóór interventie
Verandering in latentie van corticale auditieve evoked potentials bij kinderen met stotteren als gevolg van een stotterinterventieprogramma
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
Het meten van latentie in milliseconden van P1, N1 in de groep die stottert na interventie met behulp van het commerciële systeem (Interacoustic Eclipse TM) apparaat tijdens passief luisteren naar een 60dB auditieve stimulus en actieve spreekomstandigheden
direct na tussenkomst
Verschil in amplitude van corticale auditieve evoked potentials bij kinderen met stotteren in vergelijking met kinderen die niet stotteren
Tijdsspanne: basislijn: vóór interventie
Meten van de amplitude in microvolt van P1, N1 met behulp van het commerciële systeem (Interacoustic Eclipse TM)
basislijn: vóór interventie
Verandering in amplitude van corticale auditieve evoked potentials bij kinderen met stotteren als gevolg van een stotterinterventieprogramma
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
Meten van de amplitude in microvolt van P1, N1 in de groep die stottert na interventie met behulp van het commerciële systeem (Interacoustic Eclipse TM) apparaat tijdens passief luisteren naar een 60dB auditieve stimulus en actieve spreekcondities
direct na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0201568
  • 00018699 (Andere identificatie: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Andere identificatie: (IRB))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een vliegtuig komt om IPD beschikbaar te stellen

IPD-tijdsbestek voor delen

verwacht 4 tot 6 maanden voordat de gegevens beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Via het e-mailadres A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren