Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений по исправлению заикания на корковые слуховые вызванные потенциалы

5 февраля 2023 г. обновлено: Alaa Mamdouh

Влияние упражнений по исправлению заикания на корковые слуховые вызванные потенциалы у заикающихся детей школьного возраста

изучение того, как корковые слуховые вызванные потенциалы различаются у детей, которые заикаются, и детей, которые не заикаются, и как эти потенциалы меняются при терапии

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение амплитуды и латентности P1, N1, P2 N2 между группой с заиканием в развитии и контрольной группой без заикания на исходном уровне. Запись потенциалов путем пассивного прослушивания стимула в 60 дБ и активной речи, описания изображений и быстрого называния.

Назначение группе с заиканием лечебных упражнений с использованием программы формирования беглости речи на 2–4 месяца с последующим повторным измерением амплитуды и латентности ранее упомянутых потенциалов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21500
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с заиканием в развитии
  • Нормальный слух и зрение.
  • Язык адекватный возрасту.

Критерий исключения:

  • Известная история эпилептических припадков.
  • Умственная отсталость и другие неврологические нарушения.
  • Загромождение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети, которые заикаются
Измерение тяжести заикания и корковых слуховых вызванных потенциалов в группе детей, которые заикаются, затем они будут получать упражнения для формирования беглости речи в течение периода от 2 до 4 месяцев. Переоценка корковых слуховых вызванных потенциалов и выраженности заикания через указанный период
Поведенческий: Упражнения на формирование беглости
Тренировка продолжительной речи, легкого начала, легкого контакта и брюшного дыхания, переход от уровня отдельных слов к использованию коротких предложений, описывающих картинки
NO_INTERVENTION: дети, которые не заикаются
Измерение корковых слуховых вызванных потенциалов в группе сравнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различие латентности корковых слуховых вызванных потенциалов у детей с заиканием по сравнению с детьми, не заикающимися
Временное ограничение: исходный уровень: до вмешательства
Измерение задержки в миллисекундах для P1, N1 с использованием устройства коммерческой системы (Interacoustic Eclipse TM) во время пассивного прослушивания слухового стимула мощностью 60 дБ и в условиях активной речи.
исходный уровень: до вмешательства
Изменение латентности корковых слуховых вызванных потенциалов у детей с заиканием в результате программы вмешательства при заикании
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Измерение латентности в миллисекундах P1, N1 в группе, которая заикается после вмешательства с использованием устройства коммерческой системы (Interacoustic Eclipse TM) во время пассивного прослушивания слухового стимула мощностью 60 дБ и в условиях активной речи.
сразу после вмешательства
Различие амплитуды корковых слуховых вызванных потенциалов у детей с заиканием по сравнению с детьми, не заикающимися
Временное ограничение: исходный уровень: до вмешательства
Измерение амплитуды в микровольтах P1, N1 с использованием коммерческой системы (Interacoustic Eclipse TM)
исходный уровень: до вмешательства
Изменение амплитуды корковых слуховых вызванных потенциалов у детей с заиканием под влиянием программы коррекции заикания
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Измерение амплитуды в микровольтах P1, N1 в группе заикающихся после вмешательства с использованием устройства коммерческой системы (Interacoustic Eclipse TM) при пассивном прослушивании слухового стимула 60 дБ и условиях активной речи
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaa Mamdouh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0201568
  • 00018699 (Другой идентификатор: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Другой идентификатор: (IRB))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли самолет, чтобы сделать IPD доступным.

Сроки обмена IPD

ожидается, что данные будут доступны через 4-6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Через адрес электронной почты A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться