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Effetto degli esercizi di correzione della balbuzie sui potenziali evocati uditivi corticali

5 febbraio 2023 aggiornato da: Alaa Mamdouh

L'effetto degli esercizi di correzione della balbuzie sui potenziali evocati uditivi corticali nei bambini in età scolare che balbettano

studiare come i potenziali evocati uditivi corticali differiscono nei bambini che balbettano da quelli che non balbettano e come questi potenziali cambiano con la terapia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misurazione dell'ampiezza e della latenza di P1, N1, P2 N2 tra un gruppo con balbuzie evolutiva e un gruppo di controllo senza balbuzie al basale. Registrare i potenziali attraverso l'ascolto passivo di uno stimolo di 60 dB e il parlare attivo, descrivendo immagini e nominando rapidamente.

Assegnare il gruppo con la balbuzie a esercizi di correzione utilizzando il programma di fluency shaping per 2-4 mesi, quindi rimisurare l'ampiezza e la latenza dei potenziali precedentemente menzionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21500
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con balbuzie evolutiva
  • Udito e vista normali.
  • Linguaggio adeguato all'età.

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di attacchi epilettici.
  • Disabilità intellettiva e altri deficit neurologici.
  • Ingombro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bambini che balbettano
Misurando la gravità della balbuzie e i potenziali evocati uditivi corticali in un gruppo di bambini che balbettano, questi riceveranno esercizi di fluency shaping per un periodo compreso tra 2 e 4 mesi. Rivalutazione dei potenziali evocati uditivi corticali e gravità della balbuzie dopo il periodo specificato
Comportamentale: Esercizi di fluency shaping
Addestramento al parlato prolungato, inizio facile, contatto leggero e respirazione addominale passando dal livello delle singole parole fino all'uso di frasi brevi che descrivono immagini
NESSUN_INTERVENTO: bambini che non balbettano
Misurare i potenziali evocati uditivi corticali come gruppo di confronto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella latenza dei potenziali evocati uditivi corticali nei bambini con balbuzie rispetto ai bambini che non balbettano
Lasso di tempo: basale: prima dell'intervento
Misurazione della latenza in millisecondi di P1, N1 utilizzando il dispositivo del sistema commerciale (Interacoustic Eclipse TM) durante l'ascolto passivo di uno stimolo uditivo di 60 dB e condizioni di parlato attivo
basale: prima dell'intervento
Modifica della latenza dei potenziali evocati uditivi corticali nei bambini con balbuzie a causa del programma di intervento sulla balbuzie
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Misurazione della latenza in millisecondi di P1, N1 nel gruppo che balbetta dopo l'intervento utilizzando il dispositivo del sistema commerciale (Interacoustic Eclipse TM) durante l'ascolto passivo di uno stimolo uditivo di 60 dB e condizioni di parlato attivo
subito dopo l'intervento
Differenza nell'ampiezza dei potenziali evocati uditivi corticali nei bambini con balbuzie rispetto ai bambini che non balbettano
Lasso di tempo: basale: prima dell'intervento
Misurazione dell'ampiezza in microvolt di P1, N1 utilizzando il sistema commerciale (Interacoustic Eclipse TM)
basale: prima dell'intervento
Variazione dell'ampiezza dei potenziali evocati uditivi corticali nei bambini con balbuzie a causa del programma di intervento sulla balbuzie
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Misurazione dell'ampiezza in microvolt di P1, N1 nel gruppo che balbetta dopo l'intervento utilizzando il dispositivo del sistema commerciale (Interacoustic Eclipse TM) durante l'ascolto passivo di uno stimolo uditivo di 60 dB e condizioni di parlato attivo
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0201568
  • 00018699 (Altro identificatore: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Altro identificatore: Alexandria University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarebbe un aereo per rendere disponibile IPD

Periodo di condivisione IPD

previsto da 4 a 6 mesi affinché i dati siano disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso l'indirizzo e-mail A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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