Efecto de los ejercicios de recuperación de la tartamudez en los potenciales evocados auditivos corticales
5 de febrero de 2023 actualizado por: Alaa Mamdouh
El efecto de los ejercicios de recuperación de la tartamudez en los potenciales evocados auditivos corticales en niños en edad escolar que tartamudean
estudiar cómo los potenciales evocados auditivos corticales difieren en los niños que tartamudean de los que no tartamudean y cómo estos potenciales cambian con la terapia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medición de amplitud y latencia de P1, N1, P2 N2 entre un grupo con tartamudeo en el desarrollo y un grupo de control sin tartamudeo al inicio del estudio. Registro de los potenciales a través de la escucha pasiva de un estímulo de 60dB y habla activa, describiendo imágenes y nombrando rápidamente.
Asignar al grupo con tartamudeo a ejercicios de remediación utilizando el programa de modelado de fluidez durante 2 a 4 meses y luego volver a medir la amplitud y la latencia de los potenciales mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21500
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tartamudez del desarrollo.
- Audición y visión normales.
- Lenguaje adecuado para la edad.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de ataques epilépticos.
- Discapacidad intelectual y otros déficits neurológicos.
- Desorden
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Niños que tartamudean
Midiendo la severidad de la tartamudez y los potenciales evocados auditivos corticales en un grupo de niños que tartamudean, luego recibirán ejercicios de modelado de fluidez por un período de 2 a 4 meses.
Reevaluación de los potenciales evocados auditivos corticales y la gravedad de la tartamudez después del período especificado
|
Entrenamiento para el habla prolongada, inicio fácil, contacto ligero y respiración abdominal pasando del nivel de palabras sueltas al uso de oraciones cortas que describen imágenes.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: niños que no tartamudean
Medición de potenciales evocados auditivos corticales como grupo de comparación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la latencia de los potenciales evocados auditivos corticales en niños con tartamudez en comparación con niños que no tartamudean
Periodo de tiempo: línea de base: antes de la intervención
|
Medición de la latencia en milisegundos de P1, N1 utilizando el dispositivo del sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM) durante la escucha pasiva de un estímulo auditivo de 60 dB y condiciones de habla activa
|
línea de base: antes de la intervención
|
|
Cambio en la latencia de los potenciales evocados auditivos corticales en niños con tartamudez debido al programa de intervención de la tartamudez
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Medición de la latencia en milisegundos de P1, N1 en el grupo que tartamudea después de la intervención usando el dispositivo del sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM) durante la escucha pasiva de un estímulo auditivo de 60dB y condiciones activas de habla
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Diferencia en la amplitud de los potenciales evocados auditivos corticales en niños con tartamudez en comparación con niños que no tartamudean
Periodo de tiempo: línea de base: antes de la intervención
|
Medición de amplitud en microvoltios de P1, N1 utilizando el sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM)
|
línea de base: antes de la intervención
|
|
Cambio en la amplitud de los potenciales evocados auditivos corticales en niños con tartamudez debido al programa de intervención de la tartamudez
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Medición de la amplitud en microvoltios de P1, N1 en el grupo que tartamudea después de la intervención usando el dispositivo del sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM) durante la escucha pasiva de un estímulo auditivo de 60dB y condiciones de habla activa
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duncan CC, Barry RJ, Connolly JF, Fischer C, Michie PT, Naatanen R, Polich J, Reinvang I, Van Petten C. Event-related potentials in clinical research: guidelines for eliciting, recording, and quantifying mismatch negativity, P300, and N400. Clin Neurophysiol. 2009 Nov;120(11):1883-1908. doi: 10.1016/j.clinph.2009.07.045. Epub 2009 Sep 30.
- Ismail N, Sallam Y, Behery R, Al Boghdady A. Cortical auditory evoked potentials in children who stutter. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:93-101. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.030. Epub 2017 Apr 3.
- Abdou R. Assessment of Egyptian children who stutter using the standardized Arabic form of the Test of Childhood Stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2015;31(3):180-7.
- Packman A, Attanasio J, editors. A model of the mechanisms underpinning early interventions for stuttering. Seminar presentation at the annual convention of the American Speech-Language and Hearing Association Philadelphia, USA; 2010.
- Cone-Wesson B, Wunderlich J. Auditory evoked potentials from the cortex: audiology applications. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):372-7. doi: 10.1097/00020840-200310000-00011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0201568
- 00018699 (Otro identificador: Ethics committee Alexandria University)
- 00012098 (Otro identificador: (IRB))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habría un avión para poner a disposición IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
se prevén de 4 a 6 meses para que los datos estén disponibles
Criterios de acceso compartido de IPD
A través de la dirección de correo electrónico A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .