皮質聴覚誘発電位に対する吃音改善演習の効果
2023年2月5日 更新者：Alaa Mamdouh
学齢期の吃音児における皮質聴覚誘発電位に対する吃音改善訓練の効果
吃音のある子供とそうでない子供で皮質聴覚誘発電位がどのように異なるか、およびこれらの電位が治療によってどのように変化するかを研究する
調査の概要
詳細な説明
発達性吃音のあるグループと、ベースラインで吃音がない対照グループとの間の P1、N1、P2 N2 の振幅と潜時を測定します。 60dB の刺激を受動的に聞き、積極的に話すことで可能性を記録し、写真を説明し、すばやく名前を付けます。
吃音のあるグループを 2 ～ 4 か月間の流暢性形成プログラムを使用した修復演習に割り当て、その後、前述の電位の振幅と遅延を再測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21500
- 募集
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発達性吃音のある患者
- 正常な聴力と視力。
- 年齢相応の言葉遣い。
除外基準:
- -てんかん発作の既知の病歴。
- 知的障害およびその他の神経障害。
- クラタリング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：どもる子供たち
吃音のある子供たちのグループで吃音の重症度と皮質聴覚誘発電位を測定し、その後、2〜4か月の範囲で流暢さを形成する演習を受けます.
指定期間後の皮質聴覚誘発電位と吃音の重症度の再評価
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単語のレベルから絵を説明する短い文章まで、長時間のスピーチ、簡単な開始、軽い接触、腹式呼吸のトレーニング
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NO_INTERVENTION：吃音のない子供
比較群としての皮質聴覚誘発電位の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吃音のない子供と比較した吃音のある子供の皮質聴覚誘発電位の潜時の違い
時間枠：ベースライン: 介入前
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商用システム (Interacoustic Eclipse TM) デバイスを使用して、60dB の聴覚刺激とアクティブな発話条件を受動的に聞いているときに、ミリ秒単位で P1、N1 の遅延を測定
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ベースライン: 介入前
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吃音介入プログラムによる吃音児の皮質聴覚誘発電位潜時変化
時間枠：介入直後
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商用システム (Interacoustic Eclipse TM) デバイスを使用して、60dB の聴覚刺激を受動的に聞き、能動的に話す条件を使用して、介入後に吃音が発生したグループの P1、N1 のミリ秒単位の遅延を測定
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介入直後
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吃音のない子供と吃音のある子供の皮質聴覚誘発電位の振幅の違い
時間枠：ベースライン: 介入前
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商用システム (Interacoustic Eclipse TM) を使用した P1、N1 のマイクロボルト単位の振幅の測定
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ベースライン: 介入前
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吃音介入プログラムによる吃音のある子供の皮質聴覚誘発電位の振幅の変化
時間枠：介入直後
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60dB の聴覚刺激を受動的に聞き、能動的に話す条件で、市販のシステム (Interacoustic Eclipse TM) デバイスを使用して介入後にどもるグループの P1、N1 のマイクロボルト単位の振幅を測定する
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duncan CC, Barry RJ, Connolly JF, Fischer C, Michie PT, Naatanen R, Polich J, Reinvang I, Van Petten C. Event-related potentials in clinical research: guidelines for eliciting, recording, and quantifying mismatch negativity, P300, and N400. Clin Neurophysiol. 2009 Nov;120(11):1883-1908. doi: 10.1016/j.clinph.2009.07.045. Epub 2009 Sep 30.
- Ismail N, Sallam Y, Behery R, Al Boghdady A. Cortical auditory evoked potentials in children who stutter. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:93-101. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.030. Epub 2017 Apr 3.
- Abdou R. Assessment of Egyptian children who stutter using the standardized Arabic form of the Test of Childhood Stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2015;31(3):180-7.
- Packman A, Attanasio J, editors. A model of the mechanisms underpinning early interventions for stuttering. Seminar presentation at the annual convention of the American Speech-Language and Hearing Association Philadelphia, USA; 2010.
- Cone-Wesson B, Wunderlich J. Auditory evoked potentials from the cortex: audiology applications. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):372-7. doi: 10.1097/00020840-200310000-00011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (予期された)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月5日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0201568
- 00018699 (その他の識別子：Ethics committee Alexandria University)
- 00012098 (その他の識別子：IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDを利用可能にする飛行機があるかどうかはまだわかっていません
IPD 共有時間枠
データが利用可能になるまでに 4 ～ 6 か月かかると予想される
IPD 共有アクセス基準
メールアドレス A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg から
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。