Änkytyksen korjausharjoitusten vaikutus aivokuoren kuuloon herättäviin potentiaaliin
sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alaa Mamdouh
Änkityksen korjaavien harjoitusten vaikutus änkyttävien kouluikäisten lasten aivokuoren kuulokykyyn
tutkitaan, kuinka kortikaaliset kuuloherättävät potentiaalit eroavat änkyttävistä lapsista, jotka eivät änkytä ja miten nämä potentiaalit muuttuvat terapian myötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
P1:n, N1:n, P2 N2:n amplitudin ja latenssin mittaaminen kehityshäiriöistä kärsivän ryhmän ja vertailuryhmän välillä, jossa ei änkytystä lähtötasolla. Potentiaalien tallentaminen 60 dB:n ärsykkeen passiivisen kuuntelun ja aktiivisen puhumisen kautta, kuvien kuvaaminen ja nopea nimeäminen.
änkyttävän ryhmän osoittaminen kuntoutusharjoituksiin fluency shaping -ohjelmalla 2-4 kuukauden ajan ja sitten edellä mainittujen potentiaalien amplitudi ja latenssi uudelleenmittaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kehityshäiriötä
- Normaali kuulo ja näkö.
- Ikäisekseen sopiva kieli.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu epilepsiakohtausten historia.
- Kehitysvamma ja muut neurologiset puutteet.
- Sotkuista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lapset, jotka änkyttävät
Änkytyksen vakavuuden ja aivokuoren kuulon aiheuttamien potentiaalien mittaaminen pätkivien lasten ryhmässä, jonka jälkeen he saavat sujuvuusmuotoiluharjoituksia 2-4 kuukauden ajan.
Kortikaalisten kuuloherätyspotentiaalien ja pätkimisen vakavuuden uudelleenarviointi määritellyn ajanjakson jälkeen
|
Pitkäkestoisen puheen, helpon alkamisen, kevyen kosketuksen ja vatsahengityksen harjoittelu siirtyy yksittäisten sanojen tasolta lyhyiden kuvia kuvaavien lauseiden käyttöön
|
|
EI_INTERVENTIA: lapset, jotka eivät änkytä
Kortikaalisten kuuloherättyneiden potentiaalien mittaaminen vertailuryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kortikaalisten kuulopotentiaalien latenssissa änkytystä kärsivillä lapsilla verrattuna lapsiin, jotka eivät änkytä
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota
|
P1:n, N1:n latenssin millisekunteina mittaaminen kaupallisella järjestelmällä (Interacoustic Eclipse TM) -laitteella passiivisen kuuntelun aikana 60 dB:n kuuloärsykkeessä ja aktiivisissa puheolosuhteissa
|
lähtötaso: ennen interventiota
|
|
Muutos latenssissa aivokuoren kuulon aiheuttamien potentiaalien lapsilla, joilla on änkytystä änkytyksen interventio-ohjelman vuoksi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Mitataan P1:n, N1:n latenssi millisekunteina ryhmässä, joka änkyttää kaupallisen järjestelmän (Interacoustic Eclipse TM) -laitteen käytön jälkeen passiivisen kuuntelun aikana 60 dB:n kuuloärsykkeessä ja aktiivisissa puheolosuhteissa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ero aivokuoren kuuloherätyspotentiaalin amplitudissa änkytystä kärsivillä lapsilla verrattuna lapsiin, jotka eivät änkytä
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota
|
P1:n, N1:n amplitudin mittaus mikrovoltteina kaupallisella järjestelmällä (Interacoustic Eclipse TM)
|
lähtötaso: ennen interventiota
|
|
Muutos aivokuoren kuulopotentiaalin amplitudissa lapsilla, joilla on änkytystä änkytyksen interventio-ohjelman vuoksi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Amplitudin mittaaminen mikrovoltteina P1, N1 ryhmässä, joka änkyttää kaupallisen järjestelmän (Interacoustic Eclipse TM) -laitteen avulla tapahtuneen toimenpiteen jälkeen passiivisen kuuntelun aikana 60 dB:n kuuloärsykkeessä ja aktiivisessa puheolosuhteissa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duncan CC, Barry RJ, Connolly JF, Fischer C, Michie PT, Naatanen R, Polich J, Reinvang I, Van Petten C. Event-related potentials in clinical research: guidelines for eliciting, recording, and quantifying mismatch negativity, P300, and N400. Clin Neurophysiol. 2009 Nov;120(11):1883-1908. doi: 10.1016/j.clinph.2009.07.045. Epub 2009 Sep 30.
- Ismail N, Sallam Y, Behery R, Al Boghdady A. Cortical auditory evoked potentials in children who stutter. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:93-101. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.030. Epub 2017 Apr 3.
- Abdou R. Assessment of Egyptian children who stutter using the standardized Arabic form of the Test of Childhood Stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2015;31(3):180-7.
- Packman A, Attanasio J, editors. A model of the mechanisms underpinning early interventions for stuttering. Seminar presentation at the annual convention of the American Speech-Language and Hearing Association Philadelphia, USA; 2010.
- Cone-Wesson B, Wunderlich J. Auditory evoked potentials from the cortex: audiology applications. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):372-7. doi: 10.1097/00020840-200310000-00011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0201568
- 00018699 (Muu tunniste: Ethics committee Alexandria University)
- 00012098 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei tiedetä, saataisiinko IPD:tä käyttöön lentokone
IPD-jaon aikakehys
tietojen odotetaan olevan saatavilla 4–6 kuukauden kuluttua
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköpostiosoitteen A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sujuvuutta muotoilevat harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
C. R. BardValmis
-
University Hospital, ToursValmisKirroosin portaalihypertensioRanska