Efeito dos Exercícios de Remediação da Gagueira nos Potenciais Evocados Auditivos Corticais
5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alaa Mamdouh
O Efeito dos Exercícios de Remediação da Gagueira nos Potenciais Evocados Auditivos Corticais em Crianças em Idade Escolar que Gaguejam
estudando como os potenciais evocados auditivos corticais diferem em crianças que gaguejam das que não gaguejam e como esses potenciais mudam com a terapia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medindo amplitude e latência de P1, N1, P2 N2 entre um grupo com gagueira desenvolvimental e um grupo controle sem gagueira na linha de base. Registro dos potenciais por meio de escuta passiva a um estímulo de 60dB e fala ativa, descrição de figuras e nomeação rápida.
Designar o grupo com gagueira para exercícios de remediação usando o programa de modelagem de fluência por 2 a 4 meses, depois remedindo a amplitude e a latência dos potenciais mencionados anteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21500
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com gagueira do desenvolvimento
- Audição e visão normais.
- Linguagem adequada para a idade.
Critério de exclusão:
- História conhecida de crises epilépticas.
- Deficiência intelectual e outros déficits neurológicos.
- desordem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Crianças que gaguejam
Medindo a gravidade da gagueira e os potenciais evocados auditivos corticais em um grupo de crianças que gaguejam, elas receberão exercícios de modelagem da fluência por um período de 2 a 4 meses.
Reavaliação dos potenciais evocados auditivos corticais e gravidade da gagueira após o período especificado
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Treinamento para fala prolongada, início fácil, contato leve e respiração abdominal passando do nível de palavras isoladas até o uso de frases curtas descrevendo imagens
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SEM_INTERVENÇÃO: crianças que não gaguejam
Medindo potenciais evocados auditivos corticais como um grupo de comparação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na latência dos potenciais evocados auditivos corticais em crianças com gagueira em comparação com crianças que não gaguejam
Prazo: linha de base: antes da intervenção
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Medindo a latência em milissegundos de P1, N1 usando o dispositivo do sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM) durante a escuta passiva de um estímulo auditivo de 60dB e condições de fala ativa
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linha de base: antes da intervenção
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Alteração na latência dos potenciais evocados auditivos corticais em crianças com gagueira devido a um programa de intervenção na gagueira
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Mensuração da latência em milissegundos de P1, N1 no grupo que gagueja após intervenção com aparelho do sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM) durante escuta passiva a estímulo auditivo de 60dB e fala ativa
|
imediatamente após a intervenção
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Diferença na amplitude dos potenciais evocados auditivos corticais em crianças com gagueira em comparação com crianças que não gaguejam
Prazo: linha de base: antes da intervenção
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Medindo a amplitude em microvolt de P1, N1 usando o sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM)
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linha de base: antes da intervenção
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Alteração na amplitude dos potenciais evocados auditivos corticais em crianças com gagueira devido a um programa de intervenção na gagueira
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
Medição da amplitude em microvolts de P1, N1 no grupo que gagueja após intervenção com o aparelho do sistema comercial (Interacoustic Eclipse TM) durante escuta passiva a estímulo auditivo de 60dB e fala ativa
|
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duncan CC, Barry RJ, Connolly JF, Fischer C, Michie PT, Naatanen R, Polich J, Reinvang I, Van Petten C. Event-related potentials in clinical research: guidelines for eliciting, recording, and quantifying mismatch negativity, P300, and N400. Clin Neurophysiol. 2009 Nov;120(11):1883-1908. doi: 10.1016/j.clinph.2009.07.045. Epub 2009 Sep 30.
- Ismail N, Sallam Y, Behery R, Al Boghdady A. Cortical auditory evoked potentials in children who stutter. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:93-101. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.030. Epub 2017 Apr 3.
- Abdou R. Assessment of Egyptian children who stutter using the standardized Arabic form of the Test of Childhood Stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2015;31(3):180-7.
- Packman A, Attanasio J, editors. A model of the mechanisms underpinning early interventions for stuttering. Seminar presentation at the annual convention of the American Speech-Language and Hearing Association Philadelphia, USA; 2010.
- Cone-Wesson B, Wunderlich J. Auditory evoked potentials from the cortex: audiology applications. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):372-7. doi: 10.1097/00020840-200310000-00011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0201568
- 00018699 (Outro identificador: Ethics committee Alexandria University)
- 00012098 (Outro identificador: IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haveria um avião para disponibilizar o IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
previsto 4 a 6 meses para os dados estarem disponíveis
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Através do endereço de e-mail A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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