Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af saneringsøvelser ved stammen på cortical auditivt fremkaldte potentialer

5. februar 2023 opdateret af: Alaa Mamdouh

Effekten af ​​udbedringsøvelser ved stamming på cortical auditivt fremkaldte potentialer hos børn i skolealderen, der stammer

at studere, hvordan de corticale auditive fremkaldte potentialer adskiller sig hos børn, der stammer fra dem, der ikke stammer, og hvordan disse potentialer ændrer sig med terapi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af amplitude og latens af P1, N1, P2 N2 mellem en gruppe med udviklingsstamming og en kontrolgruppe uden stammen ved baseline. Registrering af potentialerne gennem passiv lytning til en 60dB stimulus og aktiv tale, beskrivelse af billeder og hurtig navngivning.

At tildele gruppen med stammen til afhjælpningsøvelser ved hjælp af et flydende formningsprogram i 2 til 4 måneder, derefter genmåling af amplitude og latens af de tidligere nævnte potentialer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med udviklingsstamming
  • Normal hørelse og syn.
  • Tilstrækkeligt sprog til alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med epileptiske anfald.
  • Intellektuel funktionsnedsættelse og andre neurologiske mangler.
  • Rod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Børn, der stammer
Ved at måle sværhedsgraden af ​​stammen og corticale auditive fremkaldte potentialer i en gruppe børn, der stammer, vil de modtage flydende formningsøvelser i en periode på 2-4 måneder. Revurdering af cortical auditive evoked potentials og stamming sværhedsgrad efter den specificerede periode
Adfærdsmæssigt: Flydende formningsøvelser
Træning til langvarig tale, let begyndelse, let kontakt og abdominal vejrtrækning, der bevæger sig fra niveau med enkelte ord til brug af korte sætninger, der beskriver billeder
NO_INTERVENTION: børn, der ikke stammer
Måling af kortikale auditive fremkaldte potentialer som en sammenligningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i latens af kortikale auditive fremkaldte potentialer hos børn med stammen sammenlignet med børn, der ikke stammer
Tidsramme: baseline: før intervention
Måling af latens i millisekunder af P1, N1 ved hjælp af den kommercielle system (Interacoustic Eclipse TM) enhed under passiv lytning til en 60dB auditiv stimulus og aktive taleforhold
baseline: før intervention
Ændring i latens af kortikale auditive fremkaldte potentialer hos børn med stammen på grund af stammende interventionsprogram
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Måling af latens i millisekunder af P1, N1 i gruppen, der stammer efter intervention ved hjælp af det kommercielle system (Interacoustic Eclipse TM) enhed under passiv lytning til en 60dB auditiv stimulus og aktive taleforhold
umiddelbart efter indgreb
Forskel i amplitude af kortikale auditive fremkaldte potentialer hos børn med stammen sammenlignet med børn, der ikke stammer
Tidsramme: baseline: før intervention
Måling af amplitude i mikrovolt af P1, N1 ved hjælp af det kommercielle system (Interacoustic Eclipse TM)
baseline: før intervention
Ændring i amplitude af kortikale auditive fremkaldte potentialer hos børn med stammen på grund af stammende interventionsprogram
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Måling af amplitude i mikrovolt af P1, N1 i gruppen, der stammer efter intervention ved hjælp af det kommercielle system (Interacoustic Eclipse TM) enhed under passiv lytning til en 60dB auditiv stimulus og aktive taleforhold
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0201568
  • 00018699 (Anden identifikator: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Anden identifikator: IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der ville være et fly til at gøre IPD tilgængelig

IPD-delingstidsramme

forventes 4 til 6 måneder, før dataene er tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem e-mail-adressen A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsstamming

Kliniske forsøg med Flydende formningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner