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Wirkung von Übungen zur Beseitigung des Stotterns auf kortikale auditiv evozierte Potentiale

5. Februar 2023 aktualisiert von: Alaa Mamdouh

Die Wirkung von Stotterbeseitigungsübungen auf kortikale auditiv evozierte Potenziale bei stotternden Kindern im Schulalter

Untersuchung, wie sich die kortikalen auditiv evozierten Potentiale bei Kindern, die stottern, von denen unterscheiden, die nicht stottern, und wie sich diese Potentiale mit der Therapie ändern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messung der Amplitude und Latenz von P1, N1, P2, N2 zwischen einer Gruppe mit Entwicklungsstottern und einer Kontrollgruppe ohne Stottern zu Studienbeginn. Erfassen der Potenziale durch passives Hören eines 60dB-Stimulus und aktives Sprechen, Beschreiben von Bildern und schnelles Benennen.

Zuweisen der Gruppe mit Stottern zu Korrekturübungen unter Verwendung des Fluency-Shaping-Programms für 2 bis 4 Monate, dann erneutes Messen von Amplitude und Latenz der zuvor erwähnten Potenziale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21500
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Entwicklungsstottern
  • Normales Hören und Sehen.
  • Altersgerechte Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von epileptischen Anfällen.
  • Geistige Behinderung und andere neurologische Defizite.
  • Unordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kinder, die stottern
Messung der Schwere des Stotterns und der kortikalen auditiv evozierten Potentiale in einer Gruppe von Kindern, die stottern, dann erhalten sie für einen Zeitraum von 2 bis 4 Monaten Übungen zur Gestaltung der Sprachflüssigkeit. Neubewertung der kortikalen auditiv evozierten Potenziale und der Schwere des Stotterns nach dem angegebenen Zeitraum
Verhalten: Fluency Shaping-Übungen
Training für verlängertes Sprechen, leichtes Ansetzen, leichten Kontakt und Bauchatmung, die sich von der Ebene einzelner Wörter bis hin zur Verwendung kurzer Sätze zur Beschreibung von Bildern bewegt
KEIN_EINGRIFF: Kinder, die nicht stottern
Messung kortikaler auditiv evozierter Potentiale als Vergleichsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Latenz der kortikalen auditiv evozierten Potenziale bei Kindern mit Stottern im Vergleich zu Kindern, die nicht stottern
Zeitfenster: Baseline: vor der Intervention
Messung der Latenz in Millisekunden von P1, N1 unter Verwendung des kommerziellen Systems (Interacoustic Eclipse TM ) beim passiven Hören eines 60-dB-Hörstimulus und unter aktiven Sprechbedingungen
Baseline: vor der Intervention
Änderung der Latenzzeit kortikaler akustisch evozierter Potenziale bei Kindern mit Stottern aufgrund eines Stotterinterventionsprogramms
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Messung der Latenz in Millisekunden von P1, N1 in der Gruppe, die nach Intervention unter Verwendung des kommerziellen Systems (Interacoustic Eclipse TM ) beim passiven Hören eines 60-dB-Hörstimulus und unter aktiven Sprechbedingungen stottert
unmittelbar nach Eingriff
Unterschied in der Amplitude der kortikalen auditiv evozierten Potenziale bei Kindern mit Stottern im Vergleich zu Kindern, die nicht stottern
Zeitfenster: Baseline: vor der Intervention
Messung der Amplitude in Mikrovolt von P1, N1 unter Verwendung des kommerziellen Systems (Interacoustic Eclipse TM)
Baseline: vor der Intervention
Änderung der Amplitude der kortikalen auditiv evozierten Potenziale bei Kindern mit Stottern aufgrund eines Stotterinterventionsprogramms
Zeitfenster: unmittelbar nach Eingriff
Messung der Amplitude in Mikrovolt von P1, N1 in der Gruppe, die nach Intervention unter Verwendung des kommerziellen Systems (Interacoustic Eclipse TM ) stottert, während sie passiv einem 60-dB-Hörreiz und aktiven Sprechbedingungen zuhört
unmittelbar nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alaa Mamdouh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0201568
  • 00018699 (Andere Kennung: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es ein Flugzeug geben würde, um IPD verfügbar zu machen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

voraussichtlich 4 bis 6 Monate, bis die Daten verfügbar sind

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über die E-Mail-Adresse A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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