Effekten av saneringsøvelser for stamming på kortikale auditive fremkalte potensialer
5. februar 2023 oppdatert av: Alaa Mamdouh
Effekten av utbedringsøvelser for stamming på kortikale auditive fremkalte potensialer hos barn i skolealder som stammer
studere hvordan de kortikale auditive fremkalte potensialene er forskjellige hos barn som stammer fra de som ikke stammer, og hvordan disse potensialene endres med terapi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måling av amplitude og latens av P1, N1, P2 N2 mellom en gruppe med utviklingsstamming og en kontrollgruppe uten stamming ved baseline. Registrering av potensialene gjennom passiv lytting til en 60dB stimulus og aktiv tale, beskrivelse av bilder og rask navngivning.
Tilordne gruppen med stamming til utbedringsøvelser ved å bruke et program for flytende forming i 2 til 4 måneder, deretter remåling av amplitude og latens for de tidligere nevnte potensialene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Alexandria universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med utviklingsstamming
- Normal hørsel og syn.
- Tilstrekkelig språk for alder.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med epileptiske anfall.
- Intellektuell funksjonshemming og andre nevrologiske mangler.
- Roterende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Barn som stammer
Ved å måle stammingens alvorlighetsgrad og kortikale auditive fremkalte potensialer i en gruppe barn som stammer, vil de motta flytende formingsøvelser i en periode fra 2-4 måneder.
Revurdering av kortikale auditive fremkalte potensialer og stammingsgrad etter den angitte perioden
|
Trening for langvarig tale, lett begynnelse, lett kontakt og abdominal pusting som beveger seg fra nivå med enkeltord til bruk av korte setninger som beskriver bilder
|
|
INGEN_INTERVENSJON: barn som ikke stammer
Måling av kortikale auditive fremkalte potensialer som en sammenligningsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i latens av kortikale auditive fremkalte potensialer hos barn med stamming sammenlignet med barn som ikke stammer
Tidsramme: baseline: før intervensjon
|
Måling av latens i millisekunder av P1, N1 ved å bruke den kommersielle systemet (Interacoustic Eclipse TM) enheten under passiv lytting til en 60dB auditiv stimulus og aktive taleforhold
|
baseline: før intervensjon
|
|
Endring i latens av kortikale auditive fremkalte potensialer hos barn med stamming på grunn av stamming-intervensjonsprogram
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Måling av latens i millisekunder av P1, N1 i gruppen som stammer etter intervensjon ved bruk av det kommersielle systemet (Interacoustic Eclipse TM) under passiv lytting til en 60dB auditiv stimulus og aktive taleforhold
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Forskjell i amplitude av kortikale auditive fremkalte potensialer hos barn med stamming sammenlignet med barn som ikke stammer
Tidsramme: baseline: før intervensjon
|
Måling av amplitude i mikrovolt av P1, N1 ved hjelp av det kommersielle systemet (Interacoustic Eclipse TM)
|
baseline: før intervensjon
|
|
Endring i amplitude av kortikale auditive fremkalte potensialer hos barn med stamming på grunn av stamming-intervensjonsprogram
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Måling av amplitude i mikrovolt av P1, N1 i gruppen som stammer etter intervensjon ved bruk av det kommersielle systemet (Interacoustic Eclipse TM) under passiv lytting til en 60dB auditiv stimulus og aktive taleforhold
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Duncan CC, Barry RJ, Connolly JF, Fischer C, Michie PT, Naatanen R, Polich J, Reinvang I, Van Petten C. Event-related potentials in clinical research: guidelines for eliciting, recording, and quantifying mismatch negativity, P300, and N400. Clin Neurophysiol. 2009 Nov;120(11):1883-1908. doi: 10.1016/j.clinph.2009.07.045. Epub 2009 Sep 30.
- Ismail N, Sallam Y, Behery R, Al Boghdady A. Cortical auditory evoked potentials in children who stutter. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jun;97:93-101. doi: 10.1016/j.ijporl.2017.03.030. Epub 2017 Apr 3.
- Abdou R. Assessment of Egyptian children who stutter using the standardized Arabic form of the Test of Childhood Stuttering. The Egyptian Journal of Otolaryngology. 2015;31(3):180-7.
- Packman A, Attanasio J, editors. A model of the mechanisms underpinning early interventions for stuttering. Seminar presentation at the annual convention of the American Speech-Language and Hearing Association Philadelphia, USA; 2010.
- Cone-Wesson B, Wunderlich J. Auditory evoked potentials from the cortex: audiology applications. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Oct;11(5):372-7. doi: 10.1097/00020840-200310000-00011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. august 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0201568
- 00018699 (Annen identifikator: Ethics committee Alexandria University)
- 00012098 (Annen identifikator: (IRB))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være et fly for å gjøre IPD tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
forventet 4 til 6 måneder før dataene er tilgjengelige
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gjennom e-postadressen A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .