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말더듬 교정 운동이 피질 청각 유발 전위에 미치는 영향

2023년 2월 5일 업데이트: Alaa Mamdouh

말더듬 교정 운동이 학령기 말더듬 아동의 피질 청각 유발 전위에 미치는 영향

말을 더듬는 어린이와 그렇지 않은 어린이의 피질 청각 유발 잠재력이 어떻게 다른지, 그리고 이러한 잠재력이 치료에 따라 어떻게 변하는지 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

발달 말더듬이 있는 그룹과 베이스라인에서 말더듬이 없는 대조군 사이의 P1, N1, P2 N2의 진폭 및 대기 시간을 측정합니다. 60dB 자극에 대한 수동적 청취와 능동적 말하기, 그림 설명 및 빠른 이름 지정을 통해 잠재력을 기록합니다.

말더듬이 있는 그룹을 2~4개월 동안 유창성 형성 프로그램을 사용하여 교정 연습에 배정한 다음 이전에 언급한 잠재력의 진폭과 잠복기를 재측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21500
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Alexandria universtiy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발달성 말더듬 환자
  • 정상적인 청력과 시력.
  • 나이에 맞는 언어.

제외 기준:

  • 간질 발작의 알려진 이력.
  • 지적 장애 및 기타 신경학적 결손.
  • 혼란

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말을 더듬는 아이들
말더듬 아동 그룹에서 말더듬 심각도 및 피질 청각 유발 잠재력을 측정하면 2-4개월 범위의 기간 동안 유창성 형성 훈련을 받게 됩니다. 지정된 기간 후 피질 청각 유발 잠재력 및 말더듬 심각도 재평가
행동: 유창성 형성 연습
한 단어 수준에서 그림을 설명하는 짧은 문장을 사용하기까지의 긴 말, 쉬운 시작, 가벼운 접촉 및 복식 호흡 훈련
NO_INTERVENTION: 말을 더듬지 않는 아이들
비교군으로서 피질 청각 유발 전위 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말을 더듬지 않는 어린이와 비교하여 말더듬이 있는 어린이의 피질 청각 유발 잠재력의 잠복기 차이
기간: 기준선: 개입 전
상용 시스템(Interacoustic Eclipse TM) 장치를 사용하여 60dB 청각 자극을 수동적으로 청취하고 능동적으로 말하는 조건에서 P1, N1의 대기 시간을 밀리초 단위로 측정
기준선: 개입 전
말더듬 중재 프로그램에 따른 말더듬 아동의 피질 청각유발전위 잠복기 변화
기간: 개입 직후
60dB 청각 자극과 능동적 말하기 조건을 수동적으로 청취하는 동안 상용 시스템(Interacoustic Eclipse TM) 장치를 사용하여 개입 후 말을 더듬는 그룹에서 P1, N1의 대기 시간을 밀리초 단위로 측정
개입 직후
말을 더듬지 않는 아동과 비교하여 말더듬이 있는 아동의 피질 청각 유발 전위 진폭의 차이
기간: 기준선: 개입 전
상용 시스템(Interacoustic Eclipse TM)을 사용하여 P1, N1의 진폭을 마이크로볼트 단위로 측정
기준선: 개입 전
말더듬 중재 프로그램에 따른 말더듬 아동의 피질 청각유발전위 진폭 변화
기간: 개입 직후
60dB 청각 자극과 능동적 말하기 조건을 수동적으로 청취하는 동안 상용 시스템(Interacoustic Eclipse TM) 장치를 사용하여 개입 후 말더듬이 발생하는 그룹에서 P1, N1의 진폭을 마이크로볼트 단위로 측정
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alaa Mamdouh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0201568
  • 00018699 (기타 식별자: Ethics committee Alexandria University)
  • 00012098 (기타 식별자: IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD를 사용할 수 있는 비행기가 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.

IPD 공유 기간

데이터를 사용할 수 있을 때까지 4~6개월 예상

IPD 공유 액세스 기준

이메일 주소 A_abdelhamed14@alexmed.edu.eg를 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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