ERP 变化前后的军事变化
试验性试验检查训练相关的次震荡力对加拿大特种部队成员认知和选定脑电图测量的影响
研究概览
详细说明
背景 尽管退伍军人和现役军人普遍存在认知问题,但人们对旨在反映战斗环境和爆炸暴露的高强度军事训练方案后的认知影响知之甚少。 轶事证据表明,士兵抱怨训练后的认知问题类似于那些遭受脑外伤的人。 因此,本研究着眼于调查与激烈的军事战斗训练方案或所谓的重复性次震荡力相关的认知影响。 具体来说,研究参与者将接受认知测试,同时进行军事训练前后的脑电图记录,以评估认知能力。
研究目的 评估重复性亚震荡暴露 (RSCE) 对特种作战部队 (SOF) 人员认知功能和脑电生理的影响。 此外,将阐明重复性次震荡暴露与症状之间的关系。
参与者和程序 20 名 SOF 成员将完成症状概况、前庭眼球运动筛查 (VOMS)、ImPACTTM 认知测试和 VoxNeuroTM 脑电图 (EEG) 培训前后评估,以评估以下领域的认知功能:注意力和注意力,工作记忆和信息处理。 调查人员将寻找培训前后的相关性
要进行的认知评估是:
- 影响认知测试
VoxNeuro 评估 (EEG)
- 注意力和专注力测试 - 10 分钟
- 连续视觉记忆测试 - 5 分钟
- 侧卫测试(可选)- 10 分钟
Hayling 测试(待定 - 目前仅提供英文版本)- 10 分钟
测试说明
- 参与者将保留记录外伤暴露的日志,以帮助识别职业和非职业原因,但是考虑到课程的强度和长度,不太可能出现重大的非职业性暴露。
- 将使用由三个磨损的爆破仪(Black-box Biometrics Inc.)组成的经过验证的系统来监控爆破测量。 这些仪表 - 放置在头盔后部、非射击肩部和胸部 - 将用于在突破事件期间收集参与者所在位置高于 0.5 psi 的爆炸超压暴露水平。 爆炸压力表将在爆炸超压暴露之前发给所有参与者,并在整个研究期间进行监测。
- 前庭眼球运动筛查 (VOMS) 包括症状报告(例如头痛、头晕、恶心和雾状),在测试平稳追踪、扫视(水平和垂直)、会聚、Neer Point of会聚 (NPC) 距离、水平 VOR、垂直 VOR 和视觉运动灵敏度 (VMS)。 出于本研究的目的,我们将在任何 VOMS 子量表上使用≥2 总症状评分和/或在 NPC 平均距离上≥5 厘米的 VOMS 截止分数
- ImPACT 是 FDA 批准的用于基线和受伤后测试的在线工具。 它测量患者报告的症状、视觉和语言记忆、反应时间和处理速度,以帮助确定患者是否可以安全地恢复活动。
VoxNeuro 评估:
- 注意力和注意力:一项听觉古怪的任务,要求参与者识别一 (1) 个或多个听觉刺激之间的差异,同时记录脑电图以评估神经生理学水平的注意力和注意力功能。
- 连续视觉记忆测试 (CVMT):一项视觉任务,要求参与者区分之前呈现给他们的视觉刺激和新呈现的视觉刺激,同时记录脑电图以评估神经生理水平的记忆功能。
- 侧卫任务:该测试由参与者识别目标刺激,而目标两侧是非目标刺激,非目标刺激对应于与目标相同的方向反应(一致的侧翼),相反的反应(不一致的侧翼),或两者都不是(中立侧翼)。 在进行测试的同时记录脑电图,以评估神经生理学水平的执行功能和反应抑制。
- Hayling 测试:该测试包括听觉呈现一致和不一致的句子的参与者;因此,一致的句子是“正常”句子,最后一个词是正确的(例如,“披萨太热了,不能吃”)。 相反,不一致的句子的最后一个词是不正确的(例如,比萨饼太热了,无法唱歌)。 在进行测试的同时记录脑电图,以评估神经生理学水平的语言理解能力。
测量生物标记(最多 7 个) ● N100/P200 - 听觉和视觉处理
- N100 ERP 是由听觉刺激引起的时间和额叶成分。 响应与感知有关。
P200 ERP 主要表现在额叶和枕叶,代表视觉搜索、语言、上下文信息、记忆和重复效应等高阶知觉过程。 IE。 所有过程都由注意力调节。
- N200 - 信息处理和执行功能
- N200 是与意识刺激检测(即 信息处理和反应抑制) ● P300 - 注意力和记忆力
P3a 是与注意力定向相关的额中央成分,其后是 P3b,这是一个通常与记忆和注意力分配相关的过程相关联的中央顶叶成分
● N400 - 语言理解(待定)
- N400 是一个核心组件,充当大脑对语义刺激的正常反应。 例如,文字、手语、图片、面孔、气味。
好处和军事意义 了解暴露于重复性、亚震荡影响与行为症状学、前庭眼功能障碍、脑电生理学和认知之间的关系,以帮助 SOF 成员的早期发现/预防、治疗和预测。 此外,这项研究将为未来几年的研究奠定基础。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gaurav Gupta
- 电话号码:6139451551
- 邮箱:gaurav.gupta@forces.gc.ca
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K0A 1B0
- 招聘中
- Canadian Forces Health Services
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接触:
- Gaurav Gupta
- 电话号码:6139451551
- 邮箱:gaurav.gupta@forces.gc.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
● 18至65岁的男性或女性
- 正常或矫正视力和听力正常(注:如果患者有助听器或戴眼镜,他们仍然能够完成评估。 他们将需要移除助听器以进行注意力和注意力以及信息处理测试)
- 静坐 10-15 分钟
- 了解认知测试的基本说明
排除标准:
● 头皮下穿过中线的金属板
- 服用抗癫痫药
- 对照组在脑震荡前有神经或神经精神疾病史
- 服用精神药物
- 全聋病史
- 可能影响大脑功能的补充剂或性能增强药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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训练前和训练后
样本将从一组 20 名 18-65 岁的 CAF SOF 人员中招募,并将接受两次评估:特种部队军事训练前后。
参加本次培训的所有成员都将被邀请参加研究。
测试期将相隔约 4 周,并在演练结束后 1 周内进行训练后测试。
患者将从加拿大特种作战部队社区内部招募。
招募和学习将从 2022 年 9 月开始,一直持续到完成,预计大约需要 12 个月。
参与者将通过作为培训包的一部分发送的招募信了解这项研究(附录 A)。
他们将被允许在注册前或参与期间的任何时候提问。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件相关的潜在变化
大体时间:基线和完成 4 周培训课程后 1 周内
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测试注意力、专注力、连续视觉记忆、执行功能和理解力时选定事件相关电位(即 N100、P200、N200、P300、N400)的变化
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基线和完成 4 周培训课程后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响认知测试
大体时间:基线和完成 4 周培训课程后 1 周内
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FDA 批准了用于基线和受伤后测试的在线工具。
它测量患者报告的症状、视觉和语言记忆、反应时间和处理速度,以帮助确定患者是否可以安全地恢复活动。
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基线和完成 4 周培训课程后 1 周内
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语音管理系统
大体时间:基线和完成 4 周培训课程后 1 周内
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前庭眼球运动筛查 (VOMS) 包括症状报告(例如头痛、头晕、恶心和雾状),在测试平稳追踪、扫视(水平和垂直)、会聚、Neer Point of会聚 (NPC) 距离、水平 VOR、垂直 VOR 和视觉运动灵敏度 (VMS)。
出于本研究的目的,我们将在任何 VOMS 子量表上使用≥2 总症状评分和/或在 NPC 平均距离上≥5 厘米的 VOMS 截止分数
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基线和完成 4 周培训课程后 1 周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gaurav Gupta、Gaurav Gupta MPC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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