重症监护后 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的肌肉减少症和相关因素
2022年7月25日 更新者：Koç University
重症监护后 COVID-19 的肌肉减少症和相关因素
本研究的主要目的是评估因 COVID-19 而患肺炎或严重急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者在重症监护病房 (ICU) 后的肌肉减少症和相关因素。
将在大流行期间比较 ICU 感染 COVID-19 的患者和因其他原因入住“物理医学与康复”诊所的患者的肌肉减少症。
研究概览
详细说明
患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者可能会出现与身体功能受损相关的肌肉无力，这些身体功能被定义为重症监护病房获得性无力。 由于急性呼吸衰竭，重症监护病房 (ICU) 住院的第一周会出现明显的肌肉损失。 从 ICU 出院时，患者体重减轻了 18%。 败血症的存在被称为肌肉的过度分解代谢过程。 低磷血症和低镁血症可引起呼吸肌无力。 发烧和炎症，使用肌肉松弛剂或镇静剂也可能导致在此期间重症监护中的肌肉损失。
COVID-19 是一种急性感染，极有可能引发巨大的细胞因子风暴，加剧急性呼吸窘迫综合征的临床状况，并被认为会进一步增加肌肉无力的风险。
将评估患者的手握力、小腿围测量、“力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒”(SARCF)、SarQoL、计时测试、坐立测试和矮小表格 36。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34010
- Koç University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
30 名因 COVID-19 而在重症监护病房住院的 ARDS 或重症肺炎患者，>18 岁 研究组：15 对照组：15
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 而在重症监护病房住院的 ARDS 或重症肺炎患者
- > 18 岁
- 年龄和性别匹配的患者进入“物理医学和康复”诊所作为对照组
排除标准：
- 其他可能导致肌肉减少症的疾病（癌症、非呼吸器官衰竭和心脏、肝脏或肾脏衰竭）
- 可能导致肌肉减少症的神经系统疾病（中风、脊髓损伤、肌肉疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
15 名患者因 COVID-19 感染在重症监护病房接受随访
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ARDS 患者的标准护理包括呼吸支持、静脉输液治疗、药物治疗（包括抗凝和镇静）、营养、每 4 小时改变一次体位以及必要时的血流动力学支持。
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控制组
15 名患者 大流行期间因其他原因入住“物理医学与康复”门诊的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手握力
大体时间：12个月
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手握力是整体肌肉力量的指标，可预测老年患者的死亡率。
根据美国手部治疗师协会的说明，使用手持式测力计测量手部握力。患者坐姿，将手臂放在身体两侧，肘部弯曲至 90°，前臂俯卧，手腕处于中立位置.
患者被要求使用标准的口头鼓励以最大的努力握住测力计。
用惯用手进行了 3 次试验，试验之间休息 30 秒，最高值以千克记录。
握力的临界值男性为 28.6 公斤，女性为 16.4 公斤。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简称 - 36
大体时间：12个月
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简表 - 36 衡量与健康相关的生活质量。
这是一项自我报告的调查，评估个人健康状况的八个参数包括身体机能、疼痛、身体问题引起的角色限制、情绪问题引起的角色限制、心理健康、社会功能、能量/活力、一般健康感知。
没有总分，每个部分的得分在0-100分之间，0分表示最差，100分表示最好。
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12个月
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小腿围测量
大体时间：12个月
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与四肢骨骼肌质量呈正相关的小腿围可用作肌肉减少症肌肉质量的替代工具。
在 SARC-F 中加入小腿围可显着提高 SARC-F 在中国社区老年人中的敏感性和整体诊断准确性。
测量患者小腿围，患者取仰卧位，左膝抬高，小腿与大腿成直角，在不压迫皮下组织的情况下，在最大围处使用柔性塑料带。
测量重复 2 次，记录平均值。
根据“欧洲老年人肌肉减少症工作组”，对于惯用右手的人，在膝盖和脚踝成直角且双脚搁在地板上的坐姿下测量左腿小腿围，因此我们测量了左侧对于肌肉减少症。
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12个月
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SARC-F（力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒）
大体时间：12个月
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为了评估肌肉减少症，将 SARC-F 用作筛查问卷。
这是一份由五个项目组成的自填式调查问卷。
临床实践中最常用的肌肉减少症标准是“欧洲老年人肌肉减少症工作组”(EWGSOP)。
EWGSOP 建议使用 SARC-F 测试对存在肌肉减少症风险的患者进行风险评估。
测试的土耳其验证研究已经完成。
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12个月
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坐着经受考验
大体时间：12个月
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坐立试验用于评估下肢的力量和耐力。
要求患者双手交叉放在胸前坐在椅子上。
他们被要求尽可能快地连续坐五次。
测试以坐姿开始，测试以最后一个站立姿势结束，并记录时间。
测试进行 2 次，并记录获得的最佳成绩
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12个月
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时间到了，去测试
大体时间：12个月
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为了评估身体机能/表现，进行了计时测试。
这是评估平衡和功能运动的客观、可靠和简单的测试。
要求患者从椅子上站起来，步行 3 m，转身，走回去，再坐在椅子上。
时间以患者完成测试的秒数记录。
当患者坐在椅子上并支撑背部时，测试开始和结束。
它预测死亡率
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12个月
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肌肉减少症生活质量 (SarQoL)
大体时间：12个月
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为了评估肌肉减少症对生活质量的影响，实施了 SarQoL。
该测试可识别和预测可能影响患者生活质量的肌肉减少症并发症。
它有助于评估患者对医疗保健专业人员的健康、身体、心理和社会方面的看法。
SarQoL 已被发现可可靠地用于临床护理和研究
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020.221.IRB1.071
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划共享个人参与者数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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