Sarkopeni og relaterte faktorer ved koronavirussykdom 2019 (COVID-19) etter intensivbehandling
25. juli 2022 oppdatert av: Koç University
Sarkopeni og relaterte faktorer i COVID-19 etter intensivbehandling
Hovedmålet med denne studien er å evaluere pasienter som hadde lungebetennelse eller alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grunn av COVID-19 når det gjelder sarkopeni og relaterte faktorer etter intensivavdelingen (ICU).
Pasientene som hadde covid-19-infeksjon på intensivavdelingen og pasientene som ble innlagt på klinikken "Fysisk medisin og rehabilitering" av andre årsaker i løpet av pandemiperioden vil bli sammenlignet med tanke på sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) kan utvikle muskelsvakhet assosiert med svekkelse av fysisk funksjon definert som ervervet svakhet på intensivavdelingen. Betydelig muskeltap oppstår i den første uken av intensivavdelingen (ICU) sykehusinnleggelser på grunn av akutt respirasjonssvikt. Pasienter mister 18 prosent av kroppsvekten når de skrives ut fra intensivavdelingen. Tilstedeværelsen av sepsis er kjent som den hyperkatabolske prosessen for musklene. Hypofosfatemi og hypomagnesemi kan forårsake svekkelse av respiratoriske muskler. Feber og betennelse, bruk av muskelavslappende midler eller beroligende midler kan også forårsake muskeltap på intensivavdelingen i denne perioden.
COVID-19 er en akutt infeksjon med høy risiko for enorm cytokinstorm som forverrer den kliniske tilstanden ved akutt respiratorisk distress syndrom og antas å øke risikoen for muskelsvakhet ytterligere.
Pasientene vil bli evaluert for håndgrepsstyrke, måling av leggomkrets, "Styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, klatre i trapper og falle" (SARCF), SarQoL, tidsbestemt og gå-test, sitte-til-stå-test og kort. form-36.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 pasienter med ARDS eller alvorlig lungebetennelse på grunn av COVID-19 innlagt på intensivavdeling, >18 år Studiegruppe: 15 Kontrollgruppe: 15
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ARDS eller alvorlig lungebetennelse på grunn av COVID-19 innlagt på intensivavdeling
- > 18 år gammel
- Alders- og kjønnstilpassede pasienter innlagt på klinikken "Fysisk medisin og rehabilitering" for kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Andre sykdommer som kan forårsake sarkopeni (kreft, ikke-respiratorisk organsvikt og hjerte-, lever- eller nyresvikt)
- Nevrologiske sykdommer som kan forårsake sarkopeni (slag, ryggmargsskade, muskelsykdommer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
15 pasienter Pasienter fulgt på intensivavdelingen på grunn av covid-19-infeksjon
|
Standardbehandling for ARDS-pasienter besto av respirasjonsstøtte, intravenøs væskebehandling, medisinsk behandling inkludert antikoagulasjon og sedasjon, ernæring, endring av stilling hver 4. time og om nødvendig hemodynamisk støtte.
|
|
Kontrollgruppe
15 pasienter Pasienter som ble innlagt på klinikken "Fysisk medisin og rehabilitering" av andre årsaker i pandemiperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Håndgrepsstyrke er en indikator på total muskelstyrke som forutsier dødelighet hos eldre pasienter.
Håndgrepsstyrken ble målt med et håndholdt dynamometer i henhold til instruksjonene fra American Society of Hand Therapists. Pasientene ble sittende og plasserte armene ved sidene med albuen bøyd til 90°, underarmen midtstilt og håndleddet i nøytral stilling .
Pasientene ble bedt om å gripe dynamometeret med maksimal innsats ved å bruke standard verbal oppmuntring.
Tre forsøk ble utført i den dominerende hånden med 30 sek pause mellom forsøkene og høyeste verdi ble registrert i kg.
Grenseverdiene for grepsstyrke er 28,6 kg hos menn og 16,4 kg hos kvinner.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form - 36
Tidsramme: 12 måneder
|
Kort skjema - 36 måler helserelatert livskvalitet.
Det er en selvrapportert undersøkelse som evaluerer individuell helsestatus med åtte parametere bestående av fysisk funksjon, smerte, rollebegrensninger tilskrevet fysiske problemer, rollebegrensninger tilskrevet emosjonelle problemer, mental helse, sosial funksjon, energi/vitalitet, generell helseoppfatning.
Det er ikke en oppsummerende poengsum, hver seksjon er skåret mellom 0-100, 0 indikerer den dårligste tilstanden, 100 indikerer den beste.
|
12 måneder
|
|
Måling av leggomkrets
Tidsramme: 12 måneder
|
Leggomkrets som positivt korrelerer med appendikulær skjelettmuskelmasse kan brukes som et surrogatverktøy for muskelmasse for sarkopeni.
Å legge til leggomkrets til SARC-F forbedrer sensitiviteten og den generelle diagnostiske nøyaktigheten til SARC-F betydelig hos eldre voksne i kinesiske lokalsamfunn.
Leggomkretsen til pasientene ble målt mens pasientene lå i ryggleie, med venstre kne hevet og leggen i rett vinkel på låret, ved bruk av fleksibel plasttape på største omkrets uten kompresjon av subkutan vev.
Målingen ble gjentatt 2 ganger og gjennomsnittsverdien ble registrert.
I følge 'European Working Group on Sarcopenia in Older People' målte leggomkretsen på venstre ben for høyrehendte i sittende stilling med kneet og ankelen i rett vinkel og føttene hvilende på gulvet, slik at vi målte venstre side for sarkopeni.
|
12 måneder
|
|
SARC-F (styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og fall)
Tidsramme: 12 måneder
|
For å evaluere sarkopeni ble SARC-F brukt som et screeningspørreskjema.
Det er et selvutfylt spørreskjema som består av fem elementer.
De mest brukte kriteriene for sarkopeni i klinisk praksis er 'European Working Group on Sarcopenia in Older People' (EWGSOP).
EWGSOP anbefaler å bruke SARC-F-testen for risikovurdering hos pasienter med risiko for sarkopeni.
Tyrkisk valideringsstudie av testen er gjort.
|
12 måneder
|
|
Sitt for å stå test
Tidsramme: 12 måneder
|
Sit-to-stå-test ble brukt for å evaluere styrke og utholdenhet i underekstremitetene.
Pasienter blir bedt om å sitte på en stol ved å krysse hendene over brystet.
De blir bedt om å sitte fem ganger etter hverandre så raskt som mulig.
Testen startes i sittende stilling og testen avsluttes ved siste stående stilling og tiden registreres.
Testen gjennomføres 2 ganger og den beste oppnådde karakteren registreres
|
12 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere fysisk funksjon/ytelse ble det utført time up and go test.
Det er en objektiv, pålitelig og enkel test for å evaluere balanse og funksjonell bevegelse.
Pasienten bes reise seg fra en stol, gå 3 m, snu, gå tilbake og sette seg på stolen igjen.
Tiden registreres i hvor mange sekunder pasienten har fullført testen.
Testen startes og avsluttes når pasienten sitter på stolen med støttet rygg.
Den forutsier dødelighet
|
12 måneder
|
|
Sarcopenia Quality of Life (SarQoL)
Tidsramme: 12 måneder
|
For å evaluere virkningen av sarkopeni på livskvalitet ble SarQoL administrert.
Denne testen identifiserer og forutsier sarkopenikomplikasjoner som kan påvirke pasientens livskvalitet.
Det hjelper å evaluere pasientens oppfatning av sine helsemessige, fysiske, psykologiske og sosiale aspekter overfor helsepersonell.
SarQoL har blitt funnet pålitelig for bruk i klinisk omsorg og forskningsstudier
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Turan Z, Ozyemisci Taskiran O, Erden Z, Kokturk N, Kaymak Karatas G. Does hand grip strength decrease in chronic obstructive pulmonary disease exacerbation? A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):802-808. doi: 10.3906/sag-1811-22.
- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
- Gerovasili V, Stefanidis K, Vitzilaios K, Karatzanos E, Politis P, Koroneos A, Chatzimichail A, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Electrical muscle stimulation preserves the muscle mass of critically ill patients: a randomized study. Crit Care. 2009;13(5):R161. doi: 10.1186/cc8123. Epub 2009 Oct 8.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Rantanen T, Volpato S, Ferrucci L, Heikkinen E, Fried LP, Guralnik JM. Handgrip strength and cause-specific and total mortality in older disabled women: exploring the mechanism. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):636-41. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00207.x.
- Yoo JI, Choi H, Ha YC. Mean Hand Grip Strength and Cut-off Value for Sarcopenia in Korean Adults Using KNHANES VI. J Korean Med Sci. 2017 May;32(5):868-872. doi: 10.3346/jkms.2017.32.5.868.
- Kawakami R, Murakami H, Sanada K, Tanaka N, Sawada SS, Tabata I, Higuchi M, Miyachi M. Calf circumference as a surrogate marker of muscle mass for diagnosing sarcopenia in Japanese men and women. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):969-76. doi: 10.1111/ggi.12377. Epub 2014 Sep 20.
- Yang M, Hu X, Xie L, Zhang L, Zhou J, Lin J, Wang Y, Li Y, Han Z, Zhang D, Zuo Y, Li Y, Wu L. Screening Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: SARC-F vs SARC-F Combined With Calf Circumference (SARC-CalF). J Am Med Dir Assoc. 2018 Mar;19(3):277.e1-277.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.016.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bahat G, Oren MM, Yilmaz O, Kilic C, Aydin K, Karan MA. Comparing SARC-F with SARC-CalF to Screen Sarcopenia in Community Living Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(9):1034-1038. doi: 10.1007/s12603-018-1072-y.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Dodoo-Schittko F, Brandstetter S, Blecha S, Thomann-Hackner K, Brandl M, Knuttel H, Bein T, Apfelbacher C. Determinants of Quality of Life and Return to Work Following Acute Respiratory Distress Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):103-109. doi: 10.3238/arztebl.2017.0103.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Covid-19
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- 2020.221.IRB1.071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det var ikke planlagt å dele individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .