Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia i powiązane czynniki w chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) po intensywnej terapii

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Koç University

Sarkopenia i czynniki pokrewne w COVID-19 po intensywnej terapii

Głównym celem tego badania jest ocena pacjentów, u których wystąpiło zapalenie płuc lub zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu COVID-19 pod kątem sarkopenii i powiązanych czynników po oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Pacjenci, którzy przebyli zakażenie COVID-19 na OIT oraz pacjenci, którzy zostali przyjęci do poradni „Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji” z innych przyczyn w okresie pandemii, zostaną porównani pod kątem sarkopenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) może rozwinąć się osłabienie mięśni związane z upośledzeniem funkcji fizycznych określanym jako osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii. Znaczny ubytek mięśni występuje w pierwszym tygodniu hospitalizacji na OIT z powodu ostrej niewydolności oddechowej. Pacjenci tracą 18 procent masy ciała po wypisaniu z OIOM-u. Obecność posocznicy jest znana jako proces hiperkataboliczny dla mięśni. Hipofosfatemia i hipomagnezemia mogą powodować osłabienie mięśni oddechowych. Gorączka i stan zapalny, stosowanie środków zwiotczających mięśnie lub uspokajających może również powodować utratę mięśni na oddziale intensywnej terapii w tym okresie.

COVID-19 jest ostrą infekcją z wysokim ryzykiem ogromnej burzy cytokinowej, zaostrzającej stan kliniczny zespołu ostrej niewydolności oddechowej i uważa się, że dodatkowo zwiększa ryzyko osłabienia mięśni.

Pacjenci będą oceniani pod kątem siły chwytu dłoni, pomiaru obwodu łydki, „Siły, pomocy przy chodzeniu, wstawania z krzesła, wchodzenia po schodach i upadków” (SARCF), SarQoL, testu pomiaru czasu i ruszania, testu siadania i stania oraz krótkiego formularz-36.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Koç University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 pacjentów z ARDS lub ciężkim zapaleniem płuc z powodu COVID-19 hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, >18 lat Grupa badana: 15 Grupa kontrolna: 15

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ARDS lub ciężkim zapaleniem płuc z powodu COVID-19 hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii
  • > 18 lat
  • Dopasowani pod względem wieku i płci pacjenci przyjęci do poradni „Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji” jako grupa kontrolna

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby, które mogą powodować sarkopenię (rak, niewydolność narządów innych niż oddechowe oraz niewydolność serca, wątroby lub nerek)
  • Choroby neurologiczne mogące powodować sarkopenię (udar, uraz rdzenia kręgowego, choroby mięśni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
15 pacjentów Pacjenci obserwowani na Oddziale Intensywnej Terapii z powodu zakażenia COVID-19
Inny: Standardowe leczenie COVID-19 na Oddziale Intensywnej Terapii
Standardowa opieka nad pacjentami z ARDS obejmowała wspomaganie oddychania, płynoterapię dożylną, leczenie zachowawcze obejmujące leczenie przeciwzakrzepowe i sedację, odżywianie, zmianę pozycji co 4 godziny oraz w razie potrzeby wspomaganie hemodynamiczne.
Grupa kontrolna
15 pacjentów Pacjenci, którzy w okresie pandemii przyjęli do Poradni „Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji” z innych przyczyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Siła uścisku dłoni jest wskaźnikiem ogólnej siły mięśni, który pozwala przewidzieć śmiertelność u starszych pacjentów. Siłę chwytu dłoni mierzono za pomocą ręcznego dynamometru zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki. Pacjenci siedzieli z rękami wzdłuż tułowia z łokciem zgiętym do 90°, przedramieniem w połowie nachylenia i nadgarstkiem w pozycji neutralnej . Pacjentów poproszono o uchwycenie dynamometru z maksymalnym wysiłkiem przy użyciu standardowej zachęty słownej. Wykonano trzy próby ręką dominującą z 30-sekundową przerwą między próbami, a najwyższą wartość odnotowano w kg. Wartości graniczne siły chwytu to 28,6 kg u mężczyzn i 16,4 kg u kobiet.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka forma - 36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka forma - 36 mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem. Jest to samodzielnie zgłaszana ankieta, która ocenia indywidualny stan zdrowia za pomocą ośmiu parametrów obejmujących sprawność fizyczną, ból, ograniczenia roli przypisywane problemom fizycznym, ograniczenia roli przypisywane problemom emocjonalnym, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne, energię/witalność, ogólne postrzeganie zdrowia. Nie ma sumarycznego wyniku, każda sekcja jest punktowana w przedziale od 0 do 100, 0 oznacza najgorszy stan, 100 oznacza najlepszy.
12 miesięcy
Pomiar obwodu łydki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obwód łydki, który dodatnio koreluje z masą mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego, można wykorzystać jako zastępcze narzędzie masy mięśniowej dla sarkopenii. Dodanie obwodu łydki do SARC-F znacznie poprawia czułość i ogólną dokładność diagnostyczną SARC-F u starszych osób dorosłych mieszkających w chińskiej społeczności. Obwód łydki u pacjentów mierzono w pozycji leżącej, z uniesionym lewym kolanem i łydką ustawioną pod kątem prostym do uda, za pomocą elastycznej taśmy plastikowej na największym obwodzie bez ucisku tkanki podskórnej. Pomiar powtórzono 2 razy i zarejestrowano wartość średnią. Według „European Working Group on Sarcopenia in Older People” obwód łydki mierzony na lewej nodze dla osób praworęcznych w pozycji siedzącej z kolanem i kostką pod kątem prostym i stopami opartymi o podłogę, więc zmierzyliśmy lewą stronę na sarkopenię.
12 miesięcy
SARC-F (siła, pomoc przy chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny sarkopenii zastosowano SARC-F jako kwestionariusz przesiewowy. Jest to kwestionariusz ankiety do samodzielnego wypełnienia, składający się z pięciu pozycji. Najczęściej stosowanymi kryteriami rozpoznania sarkopenii w praktyce klinicznej są „Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych” (EWGSOP). EWGSOP zaleca stosowanie testu SARC-F do oceny ryzyka u pacjentów zagrożonych sarkopenią. Przeprowadzono tureckie badanie walidacyjne testu.
12 miesięcy
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny siły i wytrzymałości kończyn dolnych zastosowano test siadania i stania. Pacjenci są proszeni, aby usiedli na krześle krzyżując ręce na klatce piersiowej. Są proszeni o to, aby usiąść pięć razy pod rząd tak szybko, jak to możliwe. Test rozpoczyna się w pozycji siedzącej, a kończy w ostatniej pozycji stojącej i rejestruje się czas. Test przeprowadza się 2 razy i zapisuje się najlepszą uzyskaną ocenę
12 miesięcy
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ocenić sprawność fizyczną/wydajność, przeprowadzono test „time up and go”. Jest to obiektywny, rzetelny i prosty test oceniający równowagę i ruch funkcjonalny. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście 3 m, odwrócenie się, cofnięcie się i ponowne siedzenie na krześle. Czas jest zapisywany w ile sekund pacjent ukończył test. Badanie rozpoczyna się i kończy, gdy pacjent siedzi na krześle z podpartym plecami. Przewiduje śmiertelność
12 miesięcy
Sarkopenia Jakość życia (SarQoL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W celu oceny wpływu sarkopenii na jakość życia zastosowano SarQoL. Ten test identyfikuje i przewiduje powikłania sarkopenii, które mogą wpływać na jakość życia pacjenta. Pomaga ocenić postrzeganie przez pacjenta swoich aspektów zdrowotnych, fizycznych, psychologicznych i społecznych dla pracowników służby zdrowia. SarQoL został uznany za niezawodny do użytku w opiece klinicznej i badaniach naukowych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.221.IRB1.071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowano udostępniania danych indywidualnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj