Sarcopenie en gerelateerde factoren bij de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19) na intensive care
25 juli 2022 bijgewerkt door: Koç University
Sarcopenie en gerelateerde factoren bij COVID-19 na intensive care
Het primaire doel van deze studie is om de patiënten met longontsteking of ernstig acuut respiratory distress syndrome (ARDS) als gevolg van COVID-19 te evalueren in termen van sarcopenie en gerelateerde factoren na de Intensive Care Unit (ICU).
De patiënten met een COVID-19-infectie op de IC en de patiënten die tijdens de pandemieperiode om andere redenen op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie zijn opgenomen, worden vergeleken op sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) kunnen spierzwakte ontwikkelen die gepaard gaat met een verslechtering van de fysieke functie, gedefinieerd als op de intensive care verworven zwakte. Aanzienlijk spierverlies treedt op in de eerste week van ziekenhuisopnames op de Intensive Care (ICU) als gevolg van acute respiratoire insufficiëntie. Patiënten verliezen 18 procent van hun lichaamsgewicht bij ontslag van de IC. De aanwezigheid van sepsis staat bekend als het hyperkatabole proces voor de spieren. Hypofosfatemie en hypomagnesiëmie kunnen ademhalingsspierzwakte veroorzaken. Koorts en ontstekingen, gebruik van spierverslappers of sedativa kunnen in deze periode ook spierverlies op de intensive care veroorzaken.
COVID-19 is een acute infectie met een hoog risico op een enorme cytokinestorm die de klinische toestand bij acute respiratory distress syndrome verergert en waarvan wordt aangenomen dat het het risico op spierzwakte verder vergroot.
De patiënten worden beoordeeld op handknijpkracht, meting van de kuitomtrek, 'Kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen' (SARCF), SarQoL, timed up and go test, sit to stand test en Short vorm-36.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
30 patiënten met ARDS of ernstige longontsteking door COVID-19 opgenomen op de intensive care, >18 jaar Studiegroep: 15 Controlegroep: 15
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ARDS of ernstige longontsteking als gevolg van COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen op de intensive care
- > 18 jaar oud
- Op leeftijd en geslacht afgestemde patiënten opgenomen in de kliniek 'Physical Medicine and Rehabilitation' voor de controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten die sarcopenie kunnen veroorzaken (kanker, niet-ademhalingsorgaanfalen en hart-, lever- of nierfalen)
- Neurologische ziekten die sarcopenie kunnen veroorzaken (beroerte, dwarslaesie, spierziekten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
15 patiënten Patiënten gevolgd op de Intensive Care vanwege COVID-19-infectie
|
Standaardzorg voor ARDS-patiënten bestond uit ademhalingsondersteuning, intraveneuze vloeistoftherapie, medische behandeling inclusief antistolling en sedatie, voeding, verandering van positie om de 4 uur en indien nodig hemodynamische ondersteuning.
|
|
Controlegroep
15 patiënten Patiënten die tijdens de pandemieperiode om andere redenen zijn opgenomen in de kliniek 'Fysische Geneeskunde en Revalidatie'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Handgreepkracht is een indicator van de algehele spierkracht die de mortaliteit bij oudere patiënten voorspelt.
De handknijpkracht werd gemeten met behulp van een handdynamometer volgens de instructies van de American Society of Hand Therapists. Patiënten zaten met hun armen langs hun lichaam met de elleboog 90° gebogen, de onderarm in het midden van de buik en de pols in neutrale positie. .
Patiënten werd gevraagd om de dynamometer met maximale inspanning vast te pakken met behulp van standaard verbale aanmoediging.
Er werden drie proeven uitgevoerd in de dominante hand met een rust van 30 seconden tussen de proeven en de hoogste waarde werd geregistreerd in kg.
De grenswaarden voor grijpkracht zijn 28,6 kg bij mannen en 16,4 kg bij vrouwen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm - 36
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Korte vorm - 36 meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het is een zelfgerapporteerd onderzoek dat de individuele gezondheidstoestand evalueert met acht parameters, bestaande uit fysiek functioneren, pijn, rolbeperkingen toegeschreven aan fysieke problemen, rolbeperkingen toegeschreven aan emotionele problemen, mentale gezondheid, sociaal functioneren, energie/vitaliteit, algemene gezondheidsperceptie.
Er is geen samenvattende score, elke sectie wordt gescoord tussen 0-100, 0 geeft de slechtste conditie aan, 100 geeft de beste aan.
|
12 maanden
|
|
Meting van de kuitomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kuitomtrek die positief correleert met de skeletspiermassa van de appendiculair kan worden gebruikt als een surrogaatinstrument voor spiermassa voor sarcopenie.
Het toevoegen van kuitomtrek aan SARC-F verbetert de gevoeligheid en algehele diagnostische nauwkeurigheid van SARC-F aanzienlijk bij Chinese thuiswonende ouderen.
De kuitomtrek van de patiënten werd gemeten terwijl de patiënten in rugligging lagen, met de linkerknie opgetrokken en de kuit haaks op de dij, met behulp van flexibele plastic tape op de grootste omtrek zonder compressie van het onderhuidse weefsel.
De meting werd 2 keer herhaald en de gemiddelde waarde werd geregistreerd.
Volgens 'European Working Group on Sarcopenia in Older People' meten we de kuitomtrek op het linkerbeen voor rechtshandigen in een zittende positie met de knie en enkel in een rechte hoek en de voeten op de grond, dus maten we de linkerkant voor sarcopenie.
|
12 maanden
|
|
SARC-F (Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en Vallen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om sarcopenie te evalueren, werd SARC-F toegepast als screeningvragenlijst.
Het is een zelf ingevulde vragenlijst bestaande uit vijf items.
De meest gebruikte criteria voor sarcopenie in de klinische praktijk zijn 'European Working Group on Sarcopenia in Older People' (EWGSOP).
EWGSOP beveelt het gebruik van de SARC-F-test aan voor risicobeoordeling bij patiënten met een risico op sarcopenie.
Turkse validatiestudie van de test is gedaan.
|
12 maanden
|
|
Zit-sta test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zit-sta-test werd gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te evalueren.
Patiënten wordt gevraagd om op een stoel te gaan zitten door hun handen voor hun borst te kruisen.
Ze worden gevraagd om vijf keer achter elkaar zo snel mogelijk te gaan zitten.
De test wordt gestart in zittende positie en de test wordt beëindigd in de laatste staande positie en de tijd wordt geregistreerd.
De test wordt 2 keer uitgevoerd en het best behaalde cijfer wordt genoteerd
|
12 maanden
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de fysieke functie / prestatie te beoordelen, werd een getimede up-and-go-test uitgevoerd.
Het is een objectieve, betrouwbare en eenvoudige test om balans en functionele beweging te evalueren.
De patiënt wordt gevraagd op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer op de stoel te gaan zitten.
De tijd wordt geregistreerd in hoeveel seconden de patiënt de test heeft voltooid.
De test wordt gestart en beëindigd wanneer de patiënt op de stoel gaat zitten met rugsteun.
Het voorspelt sterfte
|
12 maanden
|
|
Sarcopenie Kwaliteit van leven (SarQoL)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de impact van sarcopenie op de kwaliteit van leven te evalueren, werd SarQoL afgenomen.
Deze test identificeert en voorspelt sarcopeniecomplicaties die de kwaliteit van leven van de patiënt kunnen beïnvloeden.
Het helpt bij het evalueren van de perceptie van de patiënt van zijn gezondheid, fysieke, psychologische en sociale aspecten voor zorgverleners.
SarQoL is betrouwbaar bevonden voor gebruik in klinische zorg en onderzoeksstudies
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Turan Z, Ozyemisci Taskiran O, Erden Z, Kokturk N, Kaymak Karatas G. Does hand grip strength decrease in chronic obstructive pulmonary disease exacerbation? A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):802-808. doi: 10.3906/sag-1811-22.
- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
- Gerovasili V, Stefanidis K, Vitzilaios K, Karatzanos E, Politis P, Koroneos A, Chatzimichail A, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Electrical muscle stimulation preserves the muscle mass of critically ill patients: a randomized study. Crit Care. 2009;13(5):R161. doi: 10.1186/cc8123. Epub 2009 Oct 8.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Rantanen T, Volpato S, Ferrucci L, Heikkinen E, Fried LP, Guralnik JM. Handgrip strength and cause-specific and total mortality in older disabled women: exploring the mechanism. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):636-41. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00207.x.
- Yoo JI, Choi H, Ha YC. Mean Hand Grip Strength and Cut-off Value for Sarcopenia in Korean Adults Using KNHANES VI. J Korean Med Sci. 2017 May;32(5):868-872. doi: 10.3346/jkms.2017.32.5.868.
- Kawakami R, Murakami H, Sanada K, Tanaka N, Sawada SS, Tabata I, Higuchi M, Miyachi M. Calf circumference as a surrogate marker of muscle mass for diagnosing sarcopenia in Japanese men and women. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):969-76. doi: 10.1111/ggi.12377. Epub 2014 Sep 20.
- Yang M, Hu X, Xie L, Zhang L, Zhou J, Lin J, Wang Y, Li Y, Han Z, Zhang D, Zuo Y, Li Y, Wu L. Screening Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: SARC-F vs SARC-F Combined With Calf Circumference (SARC-CalF). J Am Med Dir Assoc. 2018 Mar;19(3):277.e1-277.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.016.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bahat G, Oren MM, Yilmaz O, Kilic C, Aydin K, Karan MA. Comparing SARC-F with SARC-CalF to Screen Sarcopenia in Community Living Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(9):1034-1038. doi: 10.1007/s12603-018-1072-y.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Dodoo-Schittko F, Brandstetter S, Blecha S, Thomann-Hackner K, Brandl M, Knuttel H, Bein T, Apfelbacher C. Determinants of Quality of Life and Return to Work Following Acute Respiratory Distress Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):103-109. doi: 10.3238/arztebl.2017.0103.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- COVID-19
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- 2020.221.IRB1.071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het was niet de bedoeling om gegevens van individuele deelnemers te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .