集中治療後のコロナウイルス病2019（COVID-19）におけるサルコペニアと関連因子
2022年7月25日 更新者：Koç University
集中治療後のCOVID-19におけるサルコペニアと関連因子
この研究の主な目的は、COVID-19 による肺炎または重症急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を患った患者を、集中治療室 (ICU) 後のサルコペニアおよび関連因子の観点から評価することです。
ICU で COVID-19 に感染した患者と、パンデミック期間中に他の理由で「理学療法とリハビリテーション」クリニックに入院した患者を、サルコペニアの観点から比較します。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者は、集中治療室で獲得した筋力低下として定義される身体機能の障害に関連する筋力低下を発症する可能性があります。 急性呼吸不全による集中治療室 (ICU) 入院の最初の 1 週間で、重大な筋肉の損失が発生します。 ICU から退院すると、患者は体重の 18% を失います。 敗血症の存在は、筋肉の過異化プロセスとして知られています。 低リン血症および低マグネシウム血症は、呼吸筋の衰弱を引き起こす可能性があります。 発熱や炎症、筋弛緩剤や鎮静剤の使用も、この期間の集中治療室で筋肉の喪失を引き起こす可能性があります.
COVID-19 は、急性呼吸窮迫症候群の臨床状態を悪化させる巨大なサイトカインストームのリスクが高い急性感染症であり、筋力低下のリスクをさらに高めると考えられています。
患者は、手の握力、ふくらはぎの周囲測定、「強さ、歩行の補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒」（SARCF）、SarQoL、タイムアップとゴーテスト、座るから立つまでのテスト、およびショートについて評価されます。フォーム-36。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34010
- Koc University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院している COVID-19 による ARDS または重度の肺炎患者 30 人、18 歳以上 研究グループ: 15 対照グループ: 15
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院しているCOVID-19によるARDSまたは重度の肺炎の患者
- > 18歳
- 対照群の「理学療法とリハビリテーション」クリニックに入院した年齢と性別が一致した患者
除外基準:
- サルコペニアを引き起こす可能性のあるその他の疾患（がん、非呼吸器不全、心不全、肝不全、腎不全）
- サルコペニアの原因となる神経疾患（脳卒中、脊髄損傷、筋肉疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
15例 COVID-19感染により集中治療室で経過観察中の患者
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ARDS 患者の標準的なケアは、呼吸補助、静脈内輸液療法、抗凝固および鎮静を含む内科的治療、栄養、4 時間ごとの体位変換、および必要に応じて血行動態補助で構成されていました。
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対照群
15人の患者パンデミック期間中に他の理由で「理学療法とリハビリテーション」クリニックに入院した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠：12ヶ月
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握力は、高齢患者の死亡率を予測する全体的な筋力の指標です。
握力は、American Society of Hand Therapists の指示に従ってハンドヘルド ダイナモメーターを使用して測定されました。患者は、肘を 90° に曲げ、前腕を中腹にし、手首を中立位置にして、腕を横に置いて座っていました。 .
患者は、標準的な口頭での励ましを使用して、最大限の努力でダイナモメーターを握るように求められました。
利き手で 3 回の試行を行い、試行間に 30 秒の休憩を入れ、最高値を kg で記録しました。
握力のカットオフ値は、男性で 28.6 kg、女性で 16.4 kg です。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフォーム - 36
時間枠：12ヶ月
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短い形式 - 36 は、健康関連の生活の質を測定します。
身体機能、痛み、身体的問題による役割制限、感情的問題による役割制限、精神的健康、社会的機能、エネルギー/活力、一般的な健康認識の8つのパラメータで個人の健康状態を評価する自己申告調査です。
要約スコアはありません。各セクションは 0 ～ 100 の間でスコア付けされます。0 は最悪の状態を示し、100 は最良の状態を示します。
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12ヶ月
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ふくらはぎ周囲測定
時間枠：12ヶ月
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四肢骨格筋量と正の相関があるふくらはぎ周囲は、サルコペニアの筋肉量の代理ツールとして使用できます。
SARC-Fにふくらはぎ周囲を追加すると、中国のコミュニティに住む高齢者におけるSARC-Fの感度と全体的な診断精度が大幅に向上します。
患者のふくらはぎ周囲は、患者が仰臥位にあり、左膝が上がり、ふくらはぎが太ももに直角になり、皮下組織を圧迫することなく最大周囲で柔軟なプラスチックテープを使用して測定されました。
測定は 2 回繰り返し、平均値を記録した。
「高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会」によると、右利きの人が膝と足首を直角に置き、足を床に置いて座った状態で左脚のふくらはぎ周囲を測定したため、左側を測定しましたサルコペニアに。
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12ヶ月
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SARC-F（筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒）
時間枠：12ヶ月
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サルコペニアを評価するために、SARC-Fをスクリーニング質問票として適用しました。
5項目からなる自記式アンケートです。
臨床現場で最も一般的に使用されているサルコペニアの基準は、「高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会」(EWGSOP) です。
EWGSOP は、サルコペニアのリスクがある患者のリスク評価に SARC-F テストを使用することを推奨しています。
テストのトルコの検証研究が行われました。
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12ヶ月
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座って立つテスト
時間枠：12ヶ月
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下肢の筋力と持久力を評価するために、起立試験を使用しました。
患者は胸の上で手を組んで椅子に座るように求められます。
彼らはできるだけ速く5回連続して座るように求められます.
座位で試験を開始し、最後の立位で試験を終了し、時間を記録する。
テストは2回実施され、得られた最高の成績が記録されます
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12ヶ月
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：12ヶ月
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身体機能/パフォーマンスを評価するために、タイムアップ アンド ゴー テストを実施しました。
バランスと機能的な動きを評価するための、客観的で信頼できる簡単なテストです。
患者は椅子から立ち上がり、3 m 歩き、向きを変え、戻って椅子に座るように指示されます。
時間は、患者がテストを終了した秒数で記録されます。
テストは、患者が背中を支えて椅子に座ると開始および終了します。
それは死亡率を予測する
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12ヶ月
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サルコペニアの生活の質 (SarQoL )
時間枠：12ヶ月
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生活の質に対するサルコペニアの影響を評価するために、SarQoLが投与されました。
この検査は、患者の生活の質に影響を与える可能性のあるサルコペニアの合併症を特定および予測します。
これは、患者の健康、身体的、心理的、社会的側面に対する患者の認識を医療専門家に評価するのに役立ちます。
SarQoL は、臨床ケアおよび調査研究での使用に信頼性があることがわかっています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
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- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Dodoo-Schittko F, Brandstetter S, Blecha S, Thomann-Hackner K, Brandl M, Knuttel H, Bein T, Apfelbacher C. Determinants of Quality of Life and Return to Work Following Acute Respiratory Distress Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):103-109. doi: 10.3238/arztebl.2017.0103.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月25日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020.221.IRB1.071
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを共有する予定はありませんでした
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録