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Sarcopénie et facteurs connexes dans la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) après des soins intensifs

25 juillet 2022 mis à jour par: Koç University

Sarcopénie et facteurs associés à la COVID-19 après des soins intensifs

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les patients qui ont eu une pneumonie ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SDRA) dû au COVID-19 en termes de sarcopénie et de facteurs connexes après une unité de soins intensifs (USI).

Les patients qui ont eu une infection au COVID-19 aux soins intensifs et les patients qui ont été admis à la clinique de « médecine physique et réadaptation » pour d'autres raisons pendant la période pandémique seront comparés en termes de sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pourraient développer une faiblesse musculaire associée à une altération de la fonction physique définie comme une faiblesse acquise en unité de soins intensifs. Une perte musculaire importante se produit au cours de la première semaine d'hospitalisation en unité de soins intensifs (USI) en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë. Les patients perdent 18% de leur poids corporel lorsqu'ils sortent de l'unité de soins intensifs. La présence d'une septicémie est connue sous le nom de processus hypercatabolique pour les muscles. L'hypophosphatémie et l'hypomagnésémie peuvent provoquer une faiblesse des muscles respiratoires. La fièvre et l'inflammation, l'utilisation de relaxants musculaires ou de sédatifs peuvent également entraîner une perte musculaire en soins intensifs pendant cette période.

Le COVID-19 est une infection aiguë avec un risque élevé d'énorme tempête de cytokines exacerbant l'état clinique du syndrome de détresse respiratoire aiguë et on pense qu'il augmente encore le risque de faiblesse musculaire.

Les patients seront évalués pour la force de préhension de la main, la mesure de la circonférence du mollet, la "force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes" (SARCF), le SarQoL, le test chronométré, le test assis-debout et le court formulaire-36.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Koç University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 patients atteints de SDRA ou de pneumonie sévère due au COVID-19 hospitalisés en unité de soins intensifs, > 18 ans Groupe d'étude : 15 Groupe témoin : 15

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SDRA ou de pneumonie grave due au COVID-19 hospitalisés en unité de soins intensifs
  • > 18 ans
  • Patients appariés selon l'âge et le sexe admis à la clinique de médecine physique et de réadaptation pour le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies pouvant provoquer une sarcopénie (cancer, insuffisance d'organes non respiratoires et insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale)
  • Maladies neurologiques pouvant provoquer une sarcopénie (accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, maladies musculaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
15 patients Patients suivis en unité de soins intensifs en raison d'une infection au COVID-19
Autre: Traitement de soins standard pour COVID-19 en unité de soins intensifs
Les soins standard pour les patients atteints de SDRA consistaient en une assistance respiratoire, une fluidothérapie intraveineuse, un traitement médical comprenant l'anticoagulation et la sédation, la nutrition, le changement de position toutes les 4 heures et, si nécessaire, une assistance hémodynamique.
Groupe de contrôle
15 patients Patients admis à la clinique 'Médecine Physique et Réadaptation' pour d'autres raisons en période de pandémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 12 mois
La force de préhension est un indicateur de la force musculaire globale qui prédit la mortalité chez les patients âgés. La force de préhension de la main a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif conformément aux instructions de l'American Society of Hand Therapists. Les patients étaient assis en plaçant leurs bras le long du corps, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras à mi-ventre et le poignet en position neutre. . Les patients ont été invités à saisir le dynamomètre avec un effort maximal en utilisant des encouragements verbaux standard. Trois essais ont été effectués dans la main dominante avec un repos de 30 secondes entre les essais et la valeur la plus élevée a été enregistrée en kg. Les valeurs seuils de force de préhension sont de 28,6 kg chez les hommes et de 16,4 kg chez les femmes.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme courte - 36
Délai: 12 mois
Formulaire court - 36 mesure la qualité de vie liée à la santé. Il s'agit d'une enquête autodéclarée qui évalue l'état de santé individuel avec huit paramètres comprenant la fonction physique, la douleur, les limitations de rôle attribuées aux problèmes physiques, les limitations de rôle attribuées aux problèmes émotionnels, la santé mentale, le fonctionnement social, l'énergie/vitalité, la perception générale de la santé. Il n'y a pas de score récapitulatif, chaque section est notée entre 0 et 100, 0 indique la pire condition, 100 indique la meilleure.
12 mois
Mesure de la circonférence du mollet
Délai: 12 mois
La circonférence du mollet qui est positivement corrélée à la masse musculaire squelettique appendiculaire pourrait être utilisée comme outil de substitution de la masse musculaire pour la sarcopénie. L'ajout de la circonférence du mollet au SARC-F améliore considérablement la sensibilité et la précision diagnostique globale du SARC-F chez les personnes âgées vivant dans la communauté chinoise. La circonférence du mollet des patients a été mesurée alors que les patients étaient en décubitus dorsal, avec le genou gauche levé et le mollet perpendiculaire à la cuisse, à l'aide d'un ruban en plastique souple à la plus grande circonférence sans compression du tissu sous-cutané. La mesure a été répétée 2 fois et la valeur moyenne a été enregistrée. Selon le 'Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées', la circonférence du mollet mesure sur la jambe gauche pour les droitiers en position assise avec le genou et la cheville à angle droit et les pieds reposant sur le sol, nous avons donc mesuré le côté gauche pour la sarcopénie.
12 mois
SARC-F (Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes)
Délai: 12 mois
Pour évaluer la sarcopénie, le SARC-F a été utilisé comme questionnaire de dépistage. Il s'agit d'un questionnaire d'enquête auto-remplis composé de cinq items. Les critères les plus couramment utilisés pour la sarcopénie dans la pratique clinique sont le «Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées» (EWGSOP). L'EWGSOP recommande d'utiliser le test SARC-F pour l'évaluation des risques chez les patients à risque de sarcopénie. Une étude de validation turque du test a été réalisée.
12 mois
Test assis pour se tenir debout
Délai: 12 mois
Le test assis-debout a été utilisé pour évaluer la force et l'endurance des membres inférieurs. Les patients sont invités à s'asseoir sur une chaise en croisant les mains sur la poitrine. On leur demande de s'asseoir cinq fois de suite aussi vite que possible. Le test commence en position assise et le test se termine à la dernière position debout et le temps est enregistré. Le test est effectué 2 fois et la meilleure note obtenue est enregistrée
12 mois
Chronométré et aller tester
Délai: 12 mois
Pour évaluer la fonction/performance physique, un test chronométré a été effectué. C'est un test objectif, fiable et simple pour évaluer l'équilibre et le mouvement fonctionnel. On demande au patient de se lever d'une chaise, de marcher 3 m, de faire demi-tour, de reculer et de s'asseoir à nouveau sur la chaise. Le temps est enregistré en combien de secondes le patient a terminé le test. Le test commence et se termine lorsque le patient est assis sur la chaise avec le dos soutenu. Il prédit la mortalité
12 mois
Sarcopénie Qualité de Vie (SarQoL)
Délai: 12 mois
Pour évaluer l'impact de la sarcopénie sur la qualité de vie, SarQoL a été administré. Ce test identifie et prédit les complications de la sarcopénie qui peuvent affecter la qualité de vie du patient. Il permet d'évaluer la perception qu'a le patient de sa santé, ses aspects physiques, psychologiques et sociaux auprès du professionnel de la santé. SarQoL s'est avéré fiable pour une utilisation dans les soins cliniques et les études de recherche
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020.221.IRB1.071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'était pas prévu de partager les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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