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Sarkopenie und verwandte Faktoren bei der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) nach der Intensivpflege

25. Juli 2022 aktualisiert von: Koç University

Sarkopenie und verwandte Faktoren bei COVID-19 nach Intensivpflege

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Patienten, die aufgrund von COVID-19 eine Lungenentzündung oder ein schweres akutes Atemnotsyndrom (ARDS) hatten, im Hinblick auf Sarkopenie und verwandte Faktoren nach der Intensivstation (ICU).

Die Patienten, die eine COVID-19-Infektion auf der Intensivstation hatten, und die Patienten, die während der Pandemiezeit aus anderen Gründen in die Klinik „Physikalische Medizin und Rehabilitation“ aufgenommen wurden, werden hinsichtlich Sarkopenie verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) könnten eine Muskelschwäche entwickeln, die mit einer Beeinträchtigung der körperlichen Funktion einhergeht, die als auf der Intensivstation erworbene Schwäche definiert wird. In der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (ICU) tritt aufgrund eines akuten Atemversagens ein erheblicher Muskelverlust auf. Patienten verlieren 18 Prozent ihres Körpergewichts, wenn sie von der Intensivstation entlassen werden. Das Vorhandensein einer Sepsis ist als hyperkataboler Prozess für die Muskeln bekannt. Hypophosphatämie und Hypomagnesiämie können eine Schwäche der Atemmuskulatur verursachen. Fieber und Entzündungen, die Anwendung von Muskelrelaxanzien oder Beruhigungsmitteln können während dieser Zeit auf der Intensivstation ebenfalls zu Muskelschwund führen.

COVID-19 ist eine akute Infektion mit einem hohen Risiko eines enormen Zytokinsturms, der den klinischen Zustand des akuten Atemnotsyndroms verschlimmert, und es wird angenommen, dass es das Risiko einer Muskelschwäche weiter erhöht.

Die Patienten werden auf Handgriffstärke, Messung des Wadenumfangs, „Stärke, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen“ (SARCF), SarQoL, Timed-up-and-Go-Test, Sit-to-Stand-Test und Short bewertet Formular-36.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Koç University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

30 Patienten mit ARDS oder schwerer Lungenentzündung aufgrund von COVID-19, hospitalisiert auf der Intensivstation, >18 Jahre Studiengruppe: 15 Kontrollgruppe: 15

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ARDS oder schwerer Lungenentzündung aufgrund von COVID-19, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden
  • > 18 Jahre alt
  • Alters- und geschlechtsangepasste Patienten, die als Kontrollgruppe in die Klinik „Physikalische Medizin und Rehabilitation“ aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Andere Krankheiten, die Sarkopenie verursachen können (Krebs, Versagen der nicht-respiratorischen Organe und Herz-, Leber- oder Nierenversagen)
  • Neurologische Erkrankungen, die Sarkopenie verursachen können (Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Muskelerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
15 Patienten Patienten, die aufgrund einer COVID-19-Infektion auf der Intensivstation behandelt wurden
Sonstiges: Standardbehandlung für COVID-19 auf der Intensivstation
Die Standardversorgung für ARDS-Patienten bestand aus Atemunterstützung, intravenöser Flüssigkeitstherapie, medizinischer Behandlung einschließlich Antikoagulation und Sedierung, Ernährung, Positionswechsel alle 4 Stunden und bei Bedarf hämodynamischer Unterstützung.
Kontrollgruppe
15 Patienten Patienten, die während der Pandemiezeit aus anderen Gründen in die Klinik „Physikalische Medizin und Rehabilitation“ aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Monate
Die Griffstärke ist ein Indikator für die Gesamtmuskelkraft, der die Sterblichkeit bei älteren Patienten vorhersagt. Die Griffstärke wurde unter Verwendung eines tragbaren Dynamometers gemäß den Anweisungen der American Society of Hand Therapists gemessen. Die Patienten saßen und legten ihre Arme an ihre Seiten, wobei der Ellbogen um 90 ° gebeugt war, der Unterarm in der Mitte lag und das Handgelenk in neutraler Position war . Die Patienten wurden gebeten, das Dynamometer mit maximaler Anstrengung zu greifen, wobei standardmäßige verbale Ermutigungen verwendet wurden. Drei Versuche wurden in der dominanten Hand mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt und der höchste Wert wurde in kg aufgezeichnet. Die Grenzwerte der Griffkraft liegen bei 28,6 kg bei Männern und 16,4 kg bei Frauen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform - 36
Zeitfenster: 12 Monate
Kurzform - 36 misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es handelt sich um eine selbstberichtete Umfrage, die den individuellen Gesundheitszustand mit acht Parametern bewertet, bestehend aus körperlicher Funktion, Schmerzen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit, Energie/Vitalität, allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Es gibt keine zusammenfassende Bewertung, jeder Abschnitt wird zwischen 0 und 100 bewertet, 0 zeigt den schlechtesten Zustand an, 100 den besten.
12 Monate
Messung des Wadenumfangs
Zeitfenster: 12 Monate
Der Wadenumfang, der positiv mit der appendikulären Skelettmuskelmasse korreliert, könnte als Ersatzinstrument der Muskelmasse für Sarkopenie verwendet werden. Das Hinzufügen des Wadenumfangs zu SARC-F verbessert die Sensitivität und allgemeine diagnostische Genauigkeit von SARC-F bei älteren Erwachsenen in chinesischen Gemeinschaften erheblich. Der Wadenumfang der Patienten wurde in Rückenlage gemessen, wobei das linke Knie angehoben und die Wade rechtwinklig zum Oberschenkel war, wobei ein flexibles Plastikband am größten Umfang ohne Kompression des subkutanen Gewebes verwendet wurde. Die Messung wurde 2 Mal wiederholt und der Mittelwert wurde aufgezeichnet. Gemäß der „European Working Group on Sarcopenia in Older People“ wird der Wadenumfang am linken Bein für Rechtshänder in sitzender Position gemessen, wobei Knie und Knöchel im rechten Winkel stehen und die Füße auf dem Boden ruhen, sodass wir die linke Seite gemessen haben für Sarkopenie.
12 Monate
SARC-F (Stärke, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen)
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Beurteilung der Sarkopenie wurde SARC-F als Screening-Fragebogen eingesetzt. Es handelt sich um einen selbst ausgefüllten Fragebogen, der aus fünf Items besteht. Die am häufigsten verwendeten Kriterien für Sarkopenie in der klinischen Praxis sind die „European Working Group on Sarcopenia in Older People“ (EWGSOP). Die EWGSOP empfiehlt die Verwendung des SARC-F-Tests zur Risikobewertung bei Patienten mit Sarkopenie-Risiko. Türkische Validierungsstudie des Tests wurde durchgeführt.
12 Monate
Setzen Sie sich auf den Prüfstand
Zeitfenster: 12 Monate
Der Sitz-auf-Steh-Test wurde verwendet, um die Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, sich auf einen Stuhl zu setzen, indem sie ihre Hände vor der Brust kreuzen. Sie werden gebeten, so schnell wie möglich fünf Mal hintereinander zu sitzen. Der Test wird in sitzender Position gestartet und der Test in der letzten stehenden Position beendet und die Zeit aufgezeichnet. Der Test wird 2 Mal durchgeführt und die erzielte Bestnote notiert
12 Monate
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Beurteilung der körperlichen Funktion/Leistung wurde ein Time-Up-and-Go-Test durchgeführt. Es ist ein objektiver, zuverlässiger und einfacher Test zur Bewertung von Gleichgewicht und funktioneller Bewegung. Der Patient wird gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit wird in wie vielen Sekunden der Patient den Test beendet hat, aufgezeichnet. Der Test wird gestartet und beendet, wenn der Patient mit gestütztem Rücken auf dem Stuhl sitzt. Es sagt die Sterblichkeit voraus
12 Monate
Sarkopenie Lebensqualität (SarQoL)
Zeitfenster: 12 Monate
Um die Auswirkungen von Sarkopenie auf die Lebensqualität zu bewerten, wurde SarQoL verabreicht. Dieser Test identifiziert und prognostiziert Sarkopenie-Komplikationen, die die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen können. Es hilft, die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seiner Gesundheit, körperlichen, psychologischen und sozialen Aspekte gegenüber medizinischem Fachpersonal zu bewerten. SarQoL hat sich für den Einsatz in der klinischen Versorgung und in Forschungsstudien als zuverlässig erwiesen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020.221.IRB1.071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es war nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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