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Sarcopenia e fatores relacionados na doença de coronavírus 2019 (COVID-19) após terapia intensiva

25 de julho de 2022 atualizado por: Koç University

Sarcopenia e fatores relacionados na COVID-19 após cuidados intensivos

O objetivo principal deste estudo é avaliar os pacientes que tiveram pneumonia ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) devido ao COVID-19 em termos de sarcopenia e fatores relacionados após a Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

Os pacientes que tiveram infecção por COVID-19 na UTI e os pacientes que internaram na clínica 'Medicina Física e Reabilitação' por outros motivos durante o período da pandemia serão comparados em termos de sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) podem desenvolver fraqueza muscular associada ao comprometimento da função física definida como fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva. Perda muscular significativa ocorre na primeira semana de internações em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) por insuficiência respiratória aguda. Os pacientes perdem 18% do peso corporal quando recebem alta da UTI. A presença de sepse é conhecida como o processo hipercatabólico para os músculos. Hipofosfatemia e hipomagnesemia podem causar fraqueza muscular respiratória. Febre e inflamação, uso de relaxante muscular ou sedativos também podem causar perda muscular em terapia intensiva nesse período.

O COVID-19 é uma infecção aguda com alto risco de enorme tempestade de citocinas, exacerbando a condição clínica na síndrome do desconforto respiratório agudo e acredita-se que aumente ainda mais o risco de fraqueza muscular.

Os pacientes serão avaliados quanto à força de preensão palmar, medida da circunferência da panturrilha, 'Força, Assistência para caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e quedas' (SARCF), SarQoL, timed up and go test, sit to stand test e Short formulário-36.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34010
        • Koc University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

30 pacientes com SDRA ou pneumonia grave por COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva, >18 anos Grupo de estudo: 15 Grupo controle: 15

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SDRA ou pneumonia grave por COVID-19 internados em unidade de terapia intensiva
  • > 18 anos
  • Pacientes pareados por idade e sexo admitidos na clínica 'Medicina Física e Reabilitação' para grupo controle

Critério de exclusão:

  • Outras doenças que podem causar sarcopenia (câncer, insuficiência de órgãos não respiratórios e insuficiência cardíaca, hepática ou renal)
  • Doenças neurológicas que podem causar sarcopenia (AVC, lesão medular, doenças musculares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
15 pacientes Pacientes acompanhados na Unidade de Terapia Intensiva devido à infecção por COVID-19
Outro: Tratamento padrão para COVID-19 em Unidade de Terapia Intensiva
O tratamento padrão para pacientes com SDRA consistiu em suporte respiratório, fluidoterapia intravenosa, tratamento médico incluindo anticoagulação e sedação, nutrição, mudança de decúbito a cada 4 horas e, se necessário, suporte hemodinâmico.
Grupo de controle
15 doentes Doentes que internaram na clínica ‘Medicina Física e Reabilitação’ por outros motivos durante o período da pandemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: 12 meses
A força de preensão manual é um indicador da força muscular geral que prediz a mortalidade em pacientes idosos. A força de preensão manual foi medida usando um dinamômetro portátil de acordo com as instruções da American Society of Hand Therapists. Os pacientes estavam sentados colocando os braços ao lado do corpo com o cotovelo flexionado a 90°, o antebraço em decúbito ventral e o punho em posição neutra . Os pacientes foram solicitados a segurar o dinamômetro com esforço máximo usando encorajamento verbal padrão. Três tentativas foram realizadas na mão dominante com 30 segundos de descanso entre as tentativas e o maior valor foi registrado em kg. Os valores de corte de força de preensão são 28,6 kg em homens e 16,4 kg em mulheres.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forma abreviada - 36
Prazo: 12 meses
Forma abreviada - 36 medidas de qualidade de vida relacionada à saúde. É uma pesquisa autorreferida que avalia o estado de saúde individual com oito parâmetros que consistem em função física, dor, limitações de papel atribuídas a problemas físicos, limitações de papel atribuídas a problemas emocionais, saúde mental, funcionamento social, energia/vitalidade, percepção geral de saúde. Não há uma pontuação resumida, cada seção é pontuada entre 0-100, 0 indica a pior condição, 100 indica a melhor.
12 meses
Medição da circunferência da panturrilha
Prazo: 12 meses
A circunferência da panturrilha que se correlaciona positivamente com a massa muscular esquelética apendicular pode ser usada como uma ferramenta substituta da massa muscular para a sarcopenia. Adicionar a circunferência da panturrilha ao SARC-F melhora significativamente a sensibilidade e a precisão diagnóstica geral do SARC-F em idosos residentes na comunidade chinesa. A circunferência da panturrilha dos pacientes foi medida em decúbito dorsal, com o joelho esquerdo elevado e a panturrilha em ângulo reto com a coxa, com fita plástica flexível na maior circunferência sem compressão do tecido subcutâneo. A medição foi repetida 2 vezes e o valor médio foi registrado. De acordo com o 'European Working Group on Sarcopenia in Older People', a circunferência da panturrilha é medida na perna esquerda para pessoas destras em posição sentada com o joelho e o tornozelo em ângulo reto e os pés apoiados no chão, então medimos o lado esquerdo para sarcopenia.
12 meses
SARC-F (Força, Assistência para caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas)
Prazo: 12 meses
Para avaliar a sarcopenia, o SARC-F foi aplicado como um questionário de triagem. É um questionário autopreenchido composto por cinco itens. Os critérios mais comumente usados ​​para sarcopenia na prática clínica são 'Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas' (EWGSOP). O EWGSOP recomenda o uso do teste SARC-F para avaliação de risco em pacientes com risco de sarcopenia. O estudo de validação turco do teste foi feito.
12 meses
Teste de sentar para levantar
Prazo: 12 meses
O teste de sentar e levantar foi utilizado para avaliar força e resistência de membros inferiores. Os pacientes são solicitados a sentar em uma cadeira cruzando as mãos sobre o peito. Eles são solicitados a sentar cinco vezes consecutivas o mais rápido possível. O teste é iniciado na posição sentada e o teste é finalizado na última posição em pé e o tempo é registrado. O teste é realizado 2 vezes e a melhor nota obtida é registrada
12 meses
Cronometrado e ir testar
Prazo: 12 meses
Para avaliar a função/desempenho físico, foi realizado o teste timed up and go. É um teste objetivo, confiável e simples para avaliar o equilíbrio e o movimento funcional. Solicita-se ao paciente que se levante de uma cadeira, ande 3 m, vire-se, ande de volta e sente-se novamente na cadeira. O tempo é registrado em quantos segundos o paciente terminou o teste. O teste é iniciado e finalizado quando o paciente senta na cadeira com as costas apoiadas. Ele prevê a mortalidade
12 meses
Sarcopenia Qualidade de Vida (SarQoL)
Prazo: 12 meses
Para avaliar o impacto da sarcopenia na qualidade de vida SarQoL foi administrado. Este teste identifica e prevê complicações da sarcopenia que podem afetar a qualidade de vida do paciente. Ajuda a avaliar a percepção do paciente sobre sua saúde, aspectos físicos, psicológicos e sociais para o profissional de saúde. O SarQoL foi considerado confiável para uso em cuidados clínicos e estudos de pesquisa
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Koç University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.221.IRB1.071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não foi planejado compartilhar dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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