Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a související faktory koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) po intenzivní péči

25. července 2022 aktualizováno: Koç University

Sarkopenie a související faktory COVID-19 po intenzivní péči

Primárním cílem této studie je vyhodnotit pacienty, kteří měli pneumonii nebo těžký syndrom akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku COVID-19 z hlediska sarkopenie a souvisejících faktorů po jednotce intenzivní péče (JIP).

Pacienti, kteří měli infekci COVID-19 na JIP, a pacienti, kteří byli v období pandemie přijati na kliniku „Lékařské lékařství a rehabilitace“ z jiných důvodů, budou srovnáni z hlediska sarkopenie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) se může rozvinout svalová slabost spojená s poškozením fyzických funkcí definovaným jako slabost získaná na jednotce intenzivní péče. K významné svalové ztrátě dochází v prvním týdnu hospitalizací na jednotce intenzivní péče (JIP) v důsledku akutního respiračního selhání. Pacienti při propuštění z JIP ztratí 18 procent své tělesné hmotnosti. Přítomnost sepse je známá jako hyperkatabolický proces pro svaly. Hypofosfatemie a hypomagnezémie mohou způsobit slabost dýchacích svalů. Horečka a zánět, užívání myorelaxancií nebo sedativ mohou také způsobit ztrátu svalů v intenzivní péči během tohoto období.

COVID-19 je akutní infekce s vysokým rizikem enormní cytokinové bouře zhoršující klinický stav syndromu akutní respirační tísně a předpokládá se, že dále zvyšuje riziko svalové slabosti.

U pacientů bude hodnocena síla stisku ruky, měření obvodu lýtka, „síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, stoupání do schodů a pády“ (SARCF), SarQoL, test měření času a choď, test sedni, aby stál a krátký. formulář-36.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Koc University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

30 pacientů s ARDS nebo těžkou pneumonií v důsledku COVID-19 hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče, >18 let Studijní skupina: 15 Kontrolní skupina: 15

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ARDS nebo těžkým zápalem plic v důsledku COVID-19 hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče
  • > 18 let
  • Věk a pohlaví odpovídající pacienti přijatí na kliniku 'Lékařské lékařství a rehabilitace' pro kontrolní skupinu

Kritéria vyloučení:

  • Jiná onemocnění, která mohou způsobit sarkopenii (rakovina, nerespirační selhání orgánů a selhání srdce, jater nebo ledvin)
  • Neurologická onemocnění, která mohou způsobit sarkopenii (mrtvice, poranění míchy, onemocnění svalů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
15 pacientů Pacienti sledovaní na jednotce intenzivní péče kvůli infekci COVID-19
Jiný: Standardní péče o COVID-19 na jednotce intenzivní péče
Standardní péče o pacienty s ARDS zahrnovala respirační podporu, intravenózní tekutinovou terapii, medikamentózní léčbu včetně antikoagulace a sedace, výživu, změnu polohy každé 4 hodiny a v případě potřeby hemodynamickou podporu.
Kontrolní skupina
15 pacientů Pacienti, kteří byli v období pandemie přijati na kliniku Fyzioterapie a rehabilitace z jiných důvodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: 12 měsíců
Síla stisku ruky je ukazatelem celkové svalové síly, který předpovídá úmrtnost u starších pacientů. Síla stisku ruky byla měřena pomocí ručního dynamometru podle instrukcí Americké společnosti ručních terapeutů. Pacienti byli usazeni položením paží po stranách s loktem ohnutým do 90°, předloktí uprostřed na břiše a zápěstí v neutrální poloze. . Pacienti byli požádáni, aby uchopili dynamometr s maximálním úsilím za použití standardního verbálního povzbuzování. Byly provedeny tři pokusy na dominantní ruce s 30 sekundovou přestávkou mezi pokusy a nejvyšší hodnota byla zaznamenána v kg. Hraniční hodnoty síly úchopu jsou 28,6 kg u mužů a 16,4 kg u žen.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma - 36
Časové okno: 12 měsíců
Krátká forma – 36 měří kvalitu života související se zdravím. Jedná se o self-reported průzkum, který hodnotí individuální zdravotní stav pomocí osmi parametrů sestávajících z fyzických funkcí, bolesti, omezení rolí přisuzovaných fyzickým problémům, omezení rolí připisovaných emočním problémům, duševního zdraví, sociálního fungování, energie/vitality, obecného vnímání zdraví. Neexistuje žádné souhrnné skóre, každá sekce je hodnocena mezi 0-100, 0 označuje nejhorší stav, 100 označuje nejlepší.
12 měsíců
Měření obvodu lýtka
Časové okno: 12 měsíců
Obvod lýtka, který pozitivně koreluje s hmotou apendikulárního kosterního svalstva, by mohl být použit jako náhradní nástroj svalové hmoty pro sarkopenii. Přidání obvodu lýtka k SARC-F významně zlepšuje citlivost a celkovou diagnostickou přesnost SARC-F u starších lidí žijících v čínské komunitě. Obvod lýtka pacientů byl měřen u pacientů v poloze na zádech, s levým kolenem zvednutým a lýtkem v pravém úhlu ke stehně, pomocí flexibilní plastové pásky na největším obvodu bez stlačení podkoží. Měření bylo opakováno 2x a byla zaznamenána průměrná hodnota. Podle „Evropské pracovní skupiny pro sarkopénii u starších lidí“ se obvod lýtka měří na levé noze u praváků v sedě s kolenem a kotníkem v pravém úhlu a chodidly opřenými o podlahu, takže jsme měřili levou stranu pro sarkopenii.
12 měsíců
SARC-F (síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, stoupání po schodech a pády)
Časové okno: 12 měsíců
K vyhodnocení sarkopenie byl SARC-F použit jako screeningový dotazník. Jedná se o dotazník, který se skládá z pěti položek. Nejčastěji používaná kritéria pro sarkopenii v klinické praxi jsou „Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí“ (EWGSOP). EWGSOP doporučuje používat test SARC-F pro hodnocení rizika u pacientů s rizikem sarkopenie. Turecká validační studie testu byla provedena.
12 měsíců
Posaďte se a vydržte
Časové okno: 12 měsíců
K hodnocení síly a vytrvalosti dolních končetin byl použit test ze sedu do stoje. Pacienti jsou požádáni, aby se posadili na židli překřížením rukou na hrudi. Jsou požádáni, aby se posadili pětkrát za sebou co nejrychleji. Test je zahájen v sedě a test je ukončen v posledním stoji a zaznamenává se čas. Test se provede 2krát a zaznamená se nejlepší dosažená známka
12 měsíců
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 12 měsíců
Pro posouzení fyzické funkce/výkonu byl proveden test timed up and go. Jde o objektivní, spolehlivý a jednoduchý test pro hodnocení rovnováhy a funkčního pohybu. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 m, otočil se, vrátil se a znovu se posadil na židli. Čas se zaznamenává v kolika sekundách pacient dokončil test. Test je zahájen a ukončen, když pacient sedí na židli s podepřenými zády. Předpovídá úmrtnost
12 měsíců
Sarkopenie kvalita života (SarQoL)
Časové okno: 12 měsíců
K vyhodnocení dopadu sarkopenie na kvalitu života byl podán SarQoL. Tento test identifikuje a předpovídá komplikace sarkopenie, které mohou ovlivnit kvalitu života pacienta. Pomáhá zdravotníkovi zhodnotit, jak pacient vnímá své zdravotní, fyzické, psychické a sociální aspekty. SarQoL byl shledán spolehlivým pro použití v klinické péči a výzkumných studiích
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.221.IRB1.071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebylo plánováno sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit