Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения и сопутствующие факторы при коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) после интенсивной терапии

25 июля 2022 г. обновлено: Koç University

Саркопения и сопутствующие факторы при COVID-19 после интенсивной терапии

Основная цель этого исследования — оценить пациентов с пневмонией или тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) из-за COVID-19 с точки зрения саркопении и сопутствующих факторов после пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

По уровню саркопении будут сравниваться пациенты, перенесшие инфекцию COVID-19 в отделении интенсивной терапии, и пациенты, поступившие в клинику «Физическая медицина и реабилитация» по другим причинам в период пандемии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) может развиться мышечная слабость, связанная с нарушением физической функции, что определяется как слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии. Значительная потеря мышечной массы происходит в первую неделю госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) из-за острой дыхательной недостаточности. Пациенты теряют 18% массы тела при выписке из отделения интенсивной терапии. Наличие сепсиса известно как гиперкатаболический процесс для мышц. Гипофосфатемия и гипомагниемия могут вызывать слабость дыхательных мышц. Лихорадка и воспаление, использование миорелаксантов или седативных средств также могут вызвать потерю мышечной массы в реанимации в этот период.

COVID-19 представляет собой острую инфекцию с высоким риском огромного цитокинового шторма, усугубляющего клиническое состояние при остром респираторном дистресс-синдроме, и считается, что он еще больше увеличивает риск мышечной слабости.

Пациенты будут оцениваться по силе хвата рук, измерению окружности икры, «силе, помощи при ходьбе, подъему со стула, подъему по лестнице и падению» (SARCF), SarQoL, тесту на время «встать и идти», тесту «сесть и встать» и короткому тесту. форма-36.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34010
        • Koç University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

30 пациентов с ОРДС или тяжелой пневмонией на фоне COVID-19, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, старше 18 лет Основная группа: 15 Контрольная группа: 15

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОРДС или тяжелой пневмонией на фоне COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии
  • > 18 лет
  • Пациенты сопоставимого возраста и пола, поступившие в клинику «Физическая медицина и реабилитация» для контрольной группы

Критерий исключения:

  • Другие заболевания, которые могут вызывать саркопению (рак, недостаточность недыхательных органов и сердечная, печеночная или почечная недостаточность)
  • Неврологические заболевания, которые могут вызвать саркопению (инсульт, травма спинного мозга, мышечные заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
15 пациентов Пациенты, находящиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии в связи с инфекцией COVID-19
Другой: Стандартное лечение при COVID-19 в отделении интенсивной терапии
Стандартная помощь пациентам с ОРДС включала респираторную поддержку, внутривенную инфузионную терапию, медикаментозное лечение, включая антикоагулянты и седацию, питание, смену положения каждые 4 часа и, при необходимости, гемодинамическую поддержку.
Контрольная группа
15 пациентов Пациенты, поступившие в клинику «Физическая медицина и реабилитация» по другим причинам в период пандемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата рук
Временное ограничение: 12 месяцев
Сила захвата рук является показателем общей мышечной силы, который предсказывает смертность у пожилых пациентов. Силу хвата кисти измеряли с помощью ручного динамометра в соответствии с инструкциями Американского общества мануальных терапевтов. Пациенты сидели, раскинув руки по бокам, локоть был согнут под углом 90°, предплечье находилось в средней части тела, а запястье находилось в нейтральном положении. . Пациентов просили ухватиться за динамометр с максимальным усилием, используя стандартное словесное поощрение. На ведущей руке выполняли три попытки с 30-секундным отдыхом между попытками, максимальное значение фиксировали в кг. Пороговые значения силы хвата составляют 28,6 кг у мужчин и 16,4 кг у женщин.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма - 36
Временное ограничение: 12 месяцев
Краткая форма - 36 измеряет качество жизни, связанное со здоровьем. Это самостоятельный опрос, в котором оценивается индивидуальное состояние здоровья по восьми параметрам, состоящим из физических функций, боли, ролевых ограничений, связанных с физическими проблемами, ролевых ограничений, связанных с эмоциональными проблемами, психического здоровья, социального функционирования, энергии / жизнеспособности, общего восприятия здоровья. Суммарной оценки нет, каждый раздел оценивается в диапазоне от 0 до 100, 0 указывает на худшее состояние, 100 указывает на лучшее.
12 месяцев
Измерение окружности голени
Временное ограничение: 12 месяцев
Окружность голени, которая положительно коррелирует с массой аппендикулярных скелетных мышц, может быть использована в качестве суррогатного показателя мышечной массы при саркопении. Добавление окружности голени к SARC-F значительно повышает чувствительность и общую диагностическую точность SARC-F в китайском сообществе, где живут пожилые люди. Окружность икр у пациентов измеряли в положении пациента на спине, с приподнятым левым коленом и прямым углом к ​​бедру, с помощью гибкой пластиковой ленты по наибольшей окружности без компрессии подкожной клетчатки. Измерение повторяли 2 раза и регистрировали среднее значение. По данным «Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей», окружность голени измеряется на левой ноге для правшей в сидячем положении, когда колено и лодыжка находятся под прямым углом, а ступни опираются на пол, поэтому мы измеряли левую сторону. для саркопении.
12 месяцев
SARC-F (Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падения)
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки саркопении применяли SARC-F в качестве скринингового опросника. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из пяти пунктов. Наиболее часто используемые критерии саркопении в клинической практике — это «Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей» (EWGSOP). EWGSOP рекомендует использовать тест SARC-F для оценки риска у пациентов с риском развития саркопении. Было проведено турецкое валидационное исследование теста.
12 месяцев
Сядьте, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки силы и выносливости нижних конечностей использовали тест «встать-встать». Пациентов просят сесть на стул, скрестив руки на груди. Их просят сесть пять раз подряд как можно быстрее. Тест начинают в положении сидя, тест заканчивают в последнем положении стоя и записывают время. Тест проводится 2 раза и фиксируется лучшая полученная оценка.
12 месяцев
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки физической функции / производительности был проведен тест на время. Это объективный, надежный и простой тест для оценки баланса и функционального движения. Больного просят встать со стула, пройти 3 м, повернуться, пройти назад и снова сесть на стул. Время фиксируется в том, сколько секунд пациент закончил тест. Тест начинают и заканчивают, когда пациент садится на стул с опорой на спину. Он предсказывает смертность
12 месяцев
Саркопения Качество жизни (SarQoL)
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки влияния саркопении на качество жизни применяли SarQoL. Этот тест выявляет и прогнозирует осложнения саркопении, которые могут повлиять на качество жизни пациента. Это помогает оценить восприятие пациентом своего здоровья, физических, психологических и социальных аспектов для медицинского работника. SarQoL признан надежным для использования в клинической практике и научных исследованиях.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.221.IRB1.071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планировалось делиться данными об отдельных участниках

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться