Sarcopenia y factores relacionados en la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) después de cuidados intensivos
25 de julio de 2022 actualizado por: Koç University
Sarcopenia y factores relacionados en COVID-19 después de cuidados intensivos
El objetivo principal de este estudio es evaluar a los pacientes que tuvieron neumonía o síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SDRA) debido a COVID-19 en términos de sarcopenia y factores relacionados después de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Se comparará en términos de sarcopenia a los pacientes que tuvieron infección por COVID-19 en la UCI y los pacientes que ingresaron en la consulta de 'Medicina Física y Rehabilitación' por otros motivos durante el periodo de pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) pueden desarrollar debilidad muscular asociada con el deterioro de la función física definida como debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos. La pérdida muscular significativa ocurre en la primera semana de hospitalizaciones en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) debido a insuficiencia respiratoria aguda. Los pacientes pierden el 18 por ciento de su peso corporal cuando son dados de alta de la UCI. La presencia de sepsis se conoce como el proceso hipercatabólico de los músculos. La hipofosfatemia y la hipomagnesemia pueden causar debilidad de los músculos respiratorios. La fiebre y la inflamación, el uso de relajantes musculares o sedantes también pueden causar pérdida muscular en cuidados intensivos durante este período.
COVID-19 es una infección aguda con un alto riesgo de una enorme tormenta de citoquinas que exacerba la condición clínica en el síndrome de dificultad respiratoria aguda y se cree que aumenta aún más el riesgo de debilidad muscular.
Los pacientes serán evaluados en cuanto a la fuerza de agarre de la mano, medición de la circunferencia de la pantorrilla, "Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y caerse" (SARCF), SarQoL, prueba de tiempo para levantarse y caminar, prueba de sentarse para ponerse de pie y Short formulario-36.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Koç University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
30 pacientes con SDRA o neumonía severa por COVID-19 hospitalizados en unidad de cuidados intensivos, >18 años Grupo estudio: 15 Grupo control: 15
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SDRA o neumonía severa por COVID-19 hospitalizados en unidad de cuidados intensivos
- > 18 años
- Pacientes de la misma edad y género admitidos en la clínica de 'Medicina Física y Rehabilitación' para el grupo de control
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades que pueden causar sarcopenia (cáncer, insuficiencia de órganos no respiratorios e insuficiencia cardíaca, hepática o renal)
- Enfermedades neurológicas que pueden causar sarcopenia (accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, enfermedades musculares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
15 pacientes Pacientes seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos por infección por COVID-19
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La atención estándar para los pacientes con SDRA consistió en soporte respiratorio, fluidoterapia intravenosa, tratamiento médico que incluía anticoagulación y sedación, nutrición, cambio de posición cada 4 horas y, si era necesario, soporte hemodinámico.
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Grupo de control
15 pacientes Pacientes que ingresaron en la consulta de 'Medicina Física y Rehabilitación' por otros motivos durante el periodo de pandemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 12 meses
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La fuerza de prensión manual es un indicador de la fuerza muscular general que predice la mortalidad en pacientes mayores.
La fuerza de prensión de la mano se midió con un dinamómetro manual de acuerdo con las instrucciones de la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano. Los pacientes se sentaron colocando los brazos a los lados con el codo flexionado a 90°, el antebrazo en pronación media y la muñeca en posición neutra. .
Se pidió a los pacientes que agarraran el dinamómetro con el máximo esfuerzo usando estímulo verbal estándar.
Se realizaron tres intentos en la mano dominante con un descanso de 30 segundos entre intentos y el valor más alto se registró en kg.
Los valores de corte de fuerza de prensión son 28,6 kg en hombres y 16,4 kg en mujeres.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma abreviada - 36
Periodo de tiempo: 12 meses
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Forma abreviada - 36 mide la calidad de vida relacionada con la salud.
Es una encuesta autoinformada que evalúa el estado de salud individual con ocho parámetros que consisten en función física, dolor, limitaciones de rol atribuidas a problemas físicos, limitaciones de rol atribuidas a problemas emocionales, salud mental, funcionamiento social, energía/vitalidad, percepción general de salud.
No hay una puntuación resumida, cada sección se puntúa entre 0 y 100, 0 indica la peor condición, 100 indica la mejor.
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12 meses
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Medida de la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 12 meses
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La circunferencia de la pantorrilla que se correlaciona positivamente con la masa del músculo esquelético apendicular podría usarse como una herramienta sustituta de la masa muscular para la sarcopenia.
Agregar la circunferencia de la pantorrilla a SARC-F mejora significativamente la sensibilidad y la precisión diagnóstica general de SARC-F en adultos mayores que viven en comunidades chinas.
La circunferencia de la pantorrilla de los pacientes se midió en decúbito supino, con la rodilla izquierda levantada y la pantorrilla en ángulo recto con el muslo, utilizando cinta plástica flexible en la mayor circunferencia sin compresión del tejido subcutáneo.
La medición se repitió 2 veces y se registró el valor promedio.
Según el 'Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores', la circunferencia de la pantorrilla se mide en la pierna izquierda para personas diestras en posición sentada con la rodilla y el tobillo en ángulo recto y los pies apoyados en el suelo, por lo que medimos el lado izquierdo. por sarcopenia.
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12 meses
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SARC-F (Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la sarcopenia se aplicó SARC-F como cuestionario de tamizaje.
Es un cuestionario de encuesta autocompletado que consta de cinco ítems.
Los criterios más utilizados para la sarcopenia en la práctica clínica son los del 'Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores' (EWGSOP).
EWGSOP recomienda utilizar la prueba SARC-F para la evaluación de riesgos en pacientes con riesgo de sarcopenia.
Se ha realizado un estudio de validación turco de la prueba.
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12 meses
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Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizó la prueba Sit to Stand para evaluar la fuerza y la resistencia de los miembros inferiores.
Se pide a los pacientes que se sienten en una silla cruzando las manos sobre el pecho.
Se les pide que se sienten cinco veces consecutivas lo más rápido posible.
La prueba se inicia en la posición sentada y la prueba finaliza en la última posición de pie y se registra el tiempo.
La prueba se realiza 2 veces y se anota la mejor nota obtenida
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12 meses
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar la función/rendimiento físico, se realizó la prueba timed up and go.
Es una prueba objetiva, fiable y sencilla para evaluar el equilibrio y el movimiento funcional.
Se le pide al paciente que se levante de una silla, camine 3 m, dé la vuelta, camine hacia atrás y se siente de nuevo en la silla.
El tiempo se registra en cuantos segundos el paciente ha terminado la prueba.
La prueba se inicia y finaliza cuando el paciente se sienta en la silla con el respaldo apoyado.
Predice la mortalidad
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12 meses
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Sarcopenia Calidad de Vida (SarQoL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para evaluar el impacto de la sarcopenia en la calidad de vida, se administró SarQoL.
Esta prueba identifica y predice las complicaciones de la sarcopenia que pueden afectar la calidad de vida del paciente.
Ayuda a evaluar la percepción del paciente sobre su salud, aspectos físicos, psicológicos y sociales al profesional sanitario.
Se ha encontrado que SarQoL es confiable para su uso en atención clínica y estudios de investigación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bahat G, Oren MM, Yilmaz O, Kilic C, Aydin K, Karan MA. Comparing SARC-F with SARC-CalF to Screen Sarcopenia in Community Living Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(9):1034-1038. doi: 10.1007/s12603-018-1072-y.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Dodoo-Schittko F, Brandstetter S, Blecha S, Thomann-Hackner K, Brandl M, Knuttel H, Bein T, Apfelbacher C. Determinants of Quality of Life and Return to Work Following Acute Respiratory Distress Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):103-109. doi: 10.3238/arztebl.2017.0103.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- COVID-19
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- 2020.221.IRB1.071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No estaba previsto compartir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .