Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og relaterede faktorer i Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) efter intensiv behandling

25. juli 2022 opdateret af: Koç University

Sarkopeni og relaterede faktorer i COVID-19 efter intensiv pleje

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de patienter, der havde lungebetændelse eller alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) på grund af COVID-19 med hensyn til sarkopeni og relaterede faktorer efter intensivafdelingen (ICU).

De patienter, der har haft COVID-19-infektion på intensivafdelingen, og de patienter, der er indlagt på klinikken 'Fysisk Medicin og Rehabilitering' af andre årsager i pandemiperioden, vil blive sammenlignet med hensyn til sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) kan udvikle muskelsvaghed forbundet med svækkelse af fysisk funktion defineret som erhvervet svaghed på intensivafdelinger. Betydeligt muskeltab forekommer i den første uge af intensivafdelingens (ICU) indlæggelser på grund af akut respirationssvigt. Patienter taber 18 procent af deres kropsvægt, når de udskrives fra intensivafdelingen. Tilstedeværelsen af ​​sepsis er kendt som den hyperkataboliske proces for musklerne. Hypofosfatæmi og hypomagnesæmi kan forårsage svækkelse af respiratoriske muskler. Feber og betændelse, brug af muskelafslappende midler eller beroligende midler kan også forårsage muskeltab på intensiv pleje i denne periode.

COVID-19 er en akut infektion med høj risiko for en enorm cytokinstorm, der forværrer den kliniske tilstand ved akut respiratory distress syndrome og menes at øge risikoen for muskelsvaghed yderligere.

Patienterne vil blive evalueret for håndgrebsstyrke, måling af lægomkreds, 'Styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op af trapper og fald' (SARCF), SarQoL, time-up and go-test, sidde-stå-test og kort form-36.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Koç University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter med ARDS eller svær lungebetændelse på grund af COVID-19 indlagt på intensiv afdeling, >18 år Undersøgelsesgruppe: 15 Kontrolgruppe: 15

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ARDS eller svær lungebetændelse på grund af COVID-19 indlagt på intensivafdeling
  • > 18 år gammel
  • Alders- og kønsvarende patienter indlagt på 'Fysisk Medicin og Rehabilitering' klinik for kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sygdomme, der kan forårsage sarkopeni (kræft, ikke-respiratorisk organsvigt og hjerte-, lever- eller nyresvigt)
  • Neurologiske sygdomme, der kan forårsage sarkopeni (slagtilfælde, rygmarvsskade, muskelsygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
15 patienter Patienter fulgt på intensivafdelingen på grund af COVID-19-infektion
Andet: Standardbehandling for COVID-19 på intensivafdeling
Standardbehandling for ARDS-patienter bestod af respiratorisk støtte, intravenøs væskebehandling, medicinsk behandling inklusive antikoagulering og sedation, ernæring, ændring af stilling hver 4. time og om nødvendigt hæmodynamisk støtte.
Kontrolgruppe
15 patienter Patienter, der er indlagt på klinikken 'Fysisk Medicin og Rehabilitering' af andre årsager i pandemiperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Håndgrebsstyrke er en indikator for overordnet muskelstyrke, der forudsiger dødelighed hos ældre patienter. Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer i henhold til instruktionerne fra American Society of Hand Therapists. Patienterne sad og placerede deres arme ved siden med albuen bøjet til 90°, underarmen midt tilbøjelig og håndleddet i neutral position . Patienterne blev bedt om at gribe dynamometeret med maksimal indsats ved at bruge standard verbal opmuntring. Tre forsøg blev udført i den dominerende hånd med 30 sek pause mellem forsøgene, og den højeste værdi blev registreret i kg. Afskæringsværdierne for grebsstyrke er 28,6 kg hos mænd og 16,4 kg hos kvinder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort form - 36
Tidsramme: 12 måneder
Kort form - 36 måler sundhedsrelateret livskvalitet. Det er en selvrapporteret undersøgelse, der evaluerer den enkeltes helbredsstatus med otte parametre bestående af fysisk funktion, smerte, rollebegrænsninger tilskrevet fysiske problemer, rollebegrænsninger tilskrevet følelsesmæssige problemer, mental sundhed, social funktion, energi/vitalitet, generel sundhedsopfattelse. Der er ikke en opsummerende score, hvert afsnit er scoret mellem 0-100, 0 angiver den værste tilstand, 100 angiver den bedste.
12 måneder
Måling af lægomkreds
Tidsramme: 12 måneder
Lægomkreds, som positivt korrelerer med appendikulær skeletmuskelmasse, kunne bruges som et surrogatværktøj til muskelmasse til sarkopeni. Tilføjelse af lægomkreds til SARC-F forbedrer markant følsomheden og den overordnede diagnostiske nøjagtighed af SARC-F hos ældre voksne i det kinesiske samfund. Lægomkredsen af ​​patienterne blev målt, mens patienterne lå i liggende stilling, med venstre knæ hævet og læggen vinkelret på låret, ved hjælp af fleksibel plastiktape ved den største omkreds uden kompression af det subkutane væv. Målingen blev gentaget 2 gange, og gennemsnitsværdien blev registreret. Ifølge 'European Working Group on Sarcopenia in Older People' målte lægomkreds på venstre ben for højrehåndede personer i siddende stilling med knæ og ankel i en ret vinkel og fødder hvilende på gulvet, så vi målte venstre side for sarkopeni.
12 måneder
SARC-F (styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde)
Tidsramme: 12 måneder
For at evaluere sarkopeni blev SARC-F anvendt som et screeningsspørgeskema. Det er et selvudfyldt spørgeskema, der består af fem punkter. De mest almindeligt anvendte kriterier for sarkopeni i klinisk praksis er 'European Working Group on Sarcopenia in Older People' (EWGSOP). EWGSOP anbefaler at bruge SARC-F testen til risikovurdering hos patienter med risiko for sarkopeni. Tyrkisk valideringsundersøgelse af testen er blevet udført.
12 måneder
Sid for at stå test
Tidsramme: 12 måneder
Sid-til-stå-test blev brugt til at evaluere styrke og udholdenhed af underekstremiteterne. Patienterne bliver bedt om at sidde på en stol ved at krydse deres hænder over brystet. De bliver bedt om at sidde fem gange i træk så hurtigt som muligt. Testen startes i siddende stilling og testen afsluttes ved sidste stående stilling og tiden registreres. Prøven udføres 2 gange og den bedste opnåede karakter noteres
12 måneder
Timed up og gå test
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere fysisk funktion/præstation blev der udført time-up and go test. Det er en objektiv, pålidelig og enkel test til at evaluere balance og funktionel bevægelse. Patienten bedes rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende om, gå tilbage og sætte sig på stolen igen. Tiden registreres i, hvor mange sekunder patienten har afsluttet testen. Testen startes og afsluttes, når patienten sidder på stolen med støttet ryg. Det forudsiger dødelighed
12 måneder
Sarcopenia Quality of Life (SarQoL)
Tidsramme: 12 måneder
For at evaluere indvirkningen af ​​sarkopeni på livskvaliteten blev SarQoL administreret. Denne test identificerer og forudsiger sarkopeni-komplikationer, der kan påvirke patientens livskvalitet. Det hjælper med at evaluere patientens opfattelse af deres helbred, fysiske, psykologiske og sociale aspekter over for sundhedspersonalet. SarQoL er fundet pålidelig til brug i klinisk pleje og forskningsstudier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.221.IRB1.071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det var ikke planlagt at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Standardbehandling for COVID-19 på intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner