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집중 치료 후 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 근감소증 및 관련 요인

2022년 7월 25일 업데이트: Koç University

집중 치료 후 COVID-19의 근감소증 및 관련 요인

본 연구의 1차 목적은 COVID-19로 인한 폐렴 또는 중증급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자를 집중치료실(ICU) 이후 근육감소증 및 관련 요인 측면에서 평가하는 것입니다.

중환자실에서 코로나19에 감염된 환자와 대유행 기간 동안 '물리치료 및 재활' 클리닉에 다른 이유로 입원한 환자를 근육감소증 측면에서 비교한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자는 중환자실 획득 쇠약으로 정의되는 신체 기능 손상과 관련된 근육 쇠약이 발생할 수 있습니다. 급성 호흡 부전으로 인한 중환자실(ICU) 입원 첫 주에 상당한 근육 손실이 발생합니다. 환자는 ICU에서 퇴원할 때 체중의 18%를 잃습니다. 패혈증의 존재는 근육의 과이화 과정으로 알려져 있습니다. 저인산혈증과 저마그네슘혈증은 호흡근 약화를 유발할 수 있습니다. 발열 및 염증, 근육 이완제 또는 진정제의 사용은 이 기간 동안 집중 치료에서 근육 손실을 유발할 수도 있습니다.

COVID-19는 급성 호흡 곤란 증후군에서 임상 상태를 악화시키는 거대한 사이토카인 폭풍의 위험이 높은 급성 감염이며 근력 약화의 위험을 더욱 증가시키는 것으로 생각됩니다.

환자는 손 쥐기 강도, 종아리 둘레 측정, '스트렝스, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 넘어짐'(SARCF), SarQoL, 시간 제한 및 이동 테스트, 앉기 테스트 및 쇼트에 대해 평가됩니다. 양식-36.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34010
        • Koc University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 COVID-19로 인한 ARDS 또는 중증 폐렴 환자 30명, >18세 연구 그룹: 15 대조군: 15

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 COVID-19로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 또는 중증 폐렴 환자
  • > 18세
  • 대조군에 대한 '물리치료 및 재활' 클리닉에 입원한 연령 및 성별 일치 환자

제외 기준:

  • 근감소증을 유발할 수 있는 기타 질병(암, 비호흡기 부전 및 심장, 간 또는 신부전)
  • 근감소증을 유발할 수 있는 신경계 질환(뇌졸중, 척수손상, 근육질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
환자 15명 COVID-19 감염으로 중환자실에서 환자 추적
다른: 집중 치료실에서 COVID-19에 대한 표준 치료 치료
ARDS 환자에 대한 표준 치료는 호흡 보조, 정맥 수액 요법, 항응고제 및 진정제를 포함한 의학적 치료, 영양, 4시간마다 체위 변경 및 필요한 경우 혈역학 보조로 구성되었습니다.
대조군
15명의 환자 대유행 기간 동안 기타 사유로 '물리치료 및 재활' 클리닉에 입원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 악력
기간: 12 개월
손 악력은 노인 환자의 사망률을 예측하는 전체 근력의 지표입니다. 손의 악력은 American Society of Hand Therapists의 지침에 따라 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다. 환자는 팔꿈치를 90°로 구부리고 전완을 중앙으로 눕히고 손목을 중립 위치에 놓고 팔을 옆구리에 대고 앉았습니다. . 환자는 표준 언어 격려를 사용하여 최대한의 노력으로 동력계를 잡도록 요청받았습니다. 3번의 시도는 시도 사이에 30초 휴식과 함께 우세한 손에서 수행되었으며 가장 높은 값은 kg으로 기록되었습니다. 악력의 컷오프 값은 남성의 경우 28.6kg, 여성의 경우 16.4kg입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 - 36
기간: 12 개월
약식 - 36은 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다. 신체 기능, 통증, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 사회적 기능, 에너지/활력, 전반적인 건강 인식으로 구성된 8개의 매개변수로 개인의 건강 상태를 평가하는 자기 보고 설문입니다. 요약 점수가 없으며 각 섹션은 0-100 사이에서 점수가 매겨지며 0은 최악의 상태를 나타내고 100은 최상의 상태를 나타냅니다.
12 개월
종아리 둘레 측정
기간: 12 개월
팔다리 골격근량과 양의 상관관계가 있는 종아리 둘레는 근감소증의 근육량 대리 도구로 사용될 수 있습니다. SARC-F에 종아리 둘레를 추가하면 노인이 거주하는 중국 사회에서 SARC-F의 민감도와 전반적인 진단 정확도가 크게 향상됩니다. 대상자의 종아리 둘레는 앙와위 자세에서 왼쪽 무릎을 올리고 종아리를 대퇴부와 직각이 되게 한 상태에서 피하 조직을 압박하지 않고 가장 큰 둘레에서 유연한 플라스틱 테이프를 사용하여 측정하였다. 측정은 2회 반복하여 평균값을 기록하였다. '고령자의 근감소증에 관한 유럽 워킹 그룹'에 따르면, 오른 손잡이가 무릎과 발목을 직각으로 하고 발을 바닥에 대고 앉은 자세에서 왼쪽 다리의 종아리 둘레를 측정하여 왼쪽 종아리 둘레를 측정했습니다. 근감소증.
12 개월
SARC-F(근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 넘어짐)
기간: 12 개월
근감소증을 평가하기 위해 SARC-F를 스크리닝 설문지로 적용했습니다. 5개 문항으로 구성된 자가 작성 설문지입니다. 임상에서 근육감소증에 대해 가장 일반적으로 사용되는 기준은 '노인의 근육감소증에 관한 유럽 실무 그룹'(EWGSOP)입니다. EWGSOP는 근감소증 위험이 있는 환자의 위험 평가를 위해 SARC-F 테스트를 사용할 것을 권장합니다. 테스트에 대한 터키 검증 연구가 완료되었습니다.
12 개월
테스트에 앉아
기간: 12 개월
다리의 힘과 지구력을 평가하기 위해 앉기-서기 테스트를 사용했습니다. 환자는 가슴 위로 손을 교차하여 의자에 앉도록 요청받습니다. 그들은 가능한 한 빨리 5회 연속으로 앉도록 요청받습니다. 테스트는 앉은 자세에서 시작하고 마지막 서 있는 자세에서 테스트를 종료하고 시간을 기록합니다. 시험은 2회 실시하고 획득한 최고 등급을 기록함
12 개월
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 12 개월
신체 기능/성능을 평가하기 위해 시간 제한 및 이동 테스트를 수행했습니다. 균형과 기능적 움직임을 평가하는 객관적이고 신뢰할 수 있으며 간단한 테스트입니다. 환자에게 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걸어 다시 의자에 앉으라고 한다. 시간은 환자가 테스트를 완료한 시간(초)으로 기록됩니다. 검사는 환자가 등받이를 받치고 의자에 앉으면 시작되고 종료됩니다. 사망률을 예측합니다.
12 개월
근감소증 삶의 질(SarQoL)
기간: 12 개월
근감소증이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 SarQoL을 투여했습니다. 이 검사는 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 근감소증 합병증을 식별하고 예측합니다. 건강, 신체적, 심리적, 사회적 측면에 대한 환자의 인식을 의료 전문가에게 평가하는 데 도움이 됩니다. SarQoL은 임상 치료 및 연구 연구에서 사용하기에 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020.221.IRB1.071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

집중 치료실에서 COVID-19에 대한 표준 치료 치료에 대한 임상 시험

  • University of Calgary
    Health Canada
    모집하지 않고 적극적으로
    PERC Health Canada COVID-19
    코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | SARS-CoV-2 감염
    캐나다
  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
    Johns Hopkins University; PPD
    모집하지 않고 적극적으로
    이식-면역 억제 감소 후 COVID 보호 (CPAT-ISR)
    간 이식 수혜자 | 신장 이식 수혜자
    미국

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