Sarkopenia ja siihen liittyvät tekijät koronavirustaudissa 2019 (COVID-19) tehohoidon jälkeen
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Koç University
Sarkopenia ja siihen liittyvät tekijät COVID-19:ssä tehohoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaita, joilla oli COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume tai vakava akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) sarkopenian ja siihen liittyvien tekijöiden kannalta tehohoitoyksikön (ICU) jälkeen.
Sarkopenian suhteen verrataan potilaita, joilla oli COVID-19-infektio teho-osastolla, ja potilaita, jotka pandemian aikana muusta syystä otettiin Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), voi kehittyä lihasheikkoutta, joka liittyy fyysisen toiminnan heikkenemiseen, joka määritellään tehohoitoyksikön hankituksi heikkoudeksi. Merkittävää lihasten menetystä tapahtuu tehohoitoyksikön (ICU) sairaalahoidon ensimmäisellä viikolla akuutin hengitysvajauksen vuoksi. Potilaat menettävät 18 prosenttia painostaan päästessään teho-osastolta. Sepsiksen esiintyminen tunnetaan lihasten hyperkatabolisena prosessina. Hypofosfatemia ja hypomagnesemia voivat aiheuttaa hengityslihasten heikkoutta. Kuume ja tulehdus, lihasrelaksanttien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö voivat myös aiheuttaa lihasten menetystä tehohoidossa tänä aikana.
COVID-19 on akuutti infektio, jossa on suuri riski valtavasta sytokiinimyrskystä, joka pahentaa kliinistä tilaa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä, ja sen uskotaan lisäävän edelleen lihasheikkouden riskiä.
Potilaiden käden otteen vahvuus, pohkeen ympärysmitta, vahvuus, kävelyapu, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARCF), SarQoL, aika- ja menotesti, istuu seisomaan -testi ja lyhyt. muoto-36.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 potilasta, joilla on ARDS tai vaikea COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume, sairaalahoidossa teho-osastolla, yli 18 vuotta Tutkimusryhmä: 15 Kontrolliryhmä: 15
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ARDS tai vaikea COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume, sairaalahoidossa tehohoidossa
- > 18 vuotta vanha
- Ikää ja sukupuolta vastaavat potilaat, jotka on otettu Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikalle kontrolliryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa sarkopeniaa (syöpä, ei-hengityselinten vajaatoiminta ja sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
- Neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa sarkopeniaa (halvaus, selkäydinvamma, lihassairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
15 potilasta Potilaita, joita seurattiin teho-osastolla COVID-19-infektion vuoksi
|
ARDS-potilaiden perushoito koostui hengitystuesta, suonensisäisestä nestehoidosta, lääkehoidosta, mukaan lukien antikoagulaatiosta ja sedaatiosta, ravinnosta, asennonvaihdosta 4 tunnin välein ja tarvittaessa hemodynaamisesta tuesta.
|
|
Kontrolliryhmä
15 potilasta Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikalle pandemian aikana muista syistä tulleet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käden pitovoima on yleisen lihasvoiman indikaattori, joka ennustaa iäkkäiden potilaiden kuolleisuutta.
Käden otteen vahvuus mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä American Society of Hand Therapists -järjestön ohjeiden mukaisesti. Potilaat istuivat ja asettivat kätensä kylkilleen kyynärpää taivutettuna 90°, kyynärvarsi keskimakaassa ja ranne neutraalissa asennossa. .
Potilaita pyydettiin tarttumaan dynamometriin mahdollisimman suurella ponnistelulla käyttämällä tavallista sanallista rohkaisua.
Kolme koetta suoritettiin hallitsevassa kädessä 30 sekunnin tauolla kokeiden välillä ja suurin arvo kirjattiin kg.
Odon voiman raja-arvot ovat miehillä 28,6 kg ja naisilla 16,4 kg.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt muoto - 36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt muoto - 36 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on itseraportoitu kysely, joka arvioi yksilön terveydentilaa kahdeksalla parametrilla: fyysinen toiminta, kipu, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, energia/elämänvoima ja yleinen terveyskäsitys.
Yhteenvetopisteitä ei ole, jokainen osa pisteytetään välillä 0-100, 0 osoittaa huonoimman tilan, 100 tarkoittaa parasta.
|
12 kuukautta
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pohkeen ympärysmitta, joka korreloi positiivisesti appendikulaarisen luuston lihasmassan kanssa, voitaisiin käyttää lihasmassan korviketyökaluna sarkopeniassa.
Pohkeen ympärysmitan lisääminen SARC-F:ään parantaa merkittävästi SARC-F:n herkkyyttä ja yleistä diagnostista tarkkuutta kiinalaisessa yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
Potilaiden pohkeen ympärysmitta mitattiin potilaiden ollessa makuuasennossa, vasen polvi koholla ja pohkeet suorassa kulmassa reiteen nähden käyttäen joustavaa muoviteippiä suurimmalla ympärysmitalla ilman ihonalaisen kudoksen puristamista.
Mittaukset toistettiin 2 kertaa ja keskiarvo kirjattiin.
Vanhusten sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän mukaan pohkeen ympärysmitta vasemmasta jalasta oikeakätisille henkilöille, jotka ovat istuma-asennossa polvi ja nilkka oikeassa kulmassa ja jalat lepäävät lattialla, joten mittasimme vasemman puolen. sarkopeniaan.
|
12 kuukautta
|
|
SARC-F (voima, kävelyapu, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sarkopenian arvioimiseksi SARC-F:ää käytettiin seulontakyselynä.
Se on itsetäytetty kyselylomake, joka koostuu viidestä kohdasta.
Kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetyt sarkopenian kriteerit ovat "European Working Group on Sarcopenia in Older People" (EWGSOP).
EWGSOP suosittelee SARC-F-testin käyttöä riskinarviointiin potilailla, joilla on sarkopeniariski.
Turkin validointitutkimus testistä on tehty.
|
12 kuukautta
|
|
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Istu-seisomatestiä käytettiin alaraajojen voiman ja kestävyyden arvioimiseen.
Potilaita pyydetään istumaan tuolille ristiin rintakehän päällä.
Heitä pyydetään istumaan viisi kertaa peräkkäin mahdollisimman nopeasti.
Testi aloitetaan istuma-asennosta ja testi lopetetaan viimeiseen seisoma-asentoon ja aika kirjataan.
Koe suoritetaan 2 kertaa ja paras saatu arvosana kirjataan
|
12 kuukautta
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan/suorituskyvyn arvioimiseksi suoritettiin ajastettu ja mene -testi.
Se on objektiivinen, luotettava ja yksinkertainen testi tasapainon ja toiminnallisen liikkeen arvioimiseksi.
Potilasta pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen tuolille.
Aika kirjataan, kuinka monta sekuntia potilas on lopettanut testin.
Testi aloitetaan ja päättyy, kun potilas istuu tuolilla selkä tuettuina.
Se ennustaa kuolleisuutta
|
12 kuukautta
|
|
Sarkopenia elämänlaatu (SarQoL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sarkopenian vaikutuksen elämänlaatuun arvioimiseksi annettiin SarQoL:a.
Tämä testi tunnistaa ja ennustaa sarkopenian komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Se auttaa arvioimaan potilaan käsitystä terveydestä, fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia näkökohtia terveydenhuollon ammattilaiselle.
SarQoL on todettu luotettavaksi käytettäväksi kliinisessä hoidossa ja tutkimustutkimuksessa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Turan Z, Ozyemisci Taskiran O, Erden Z, Kokturk N, Kaymak Karatas G. Does hand grip strength decrease in chronic obstructive pulmonary disease exacerbation? A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):802-808. doi: 10.3906/sag-1811-22.
- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
- Gerovasili V, Stefanidis K, Vitzilaios K, Karatzanos E, Politis P, Koroneos A, Chatzimichail A, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Electrical muscle stimulation preserves the muscle mass of critically ill patients: a randomized study. Crit Care. 2009;13(5):R161. doi: 10.1186/cc8123. Epub 2009 Oct 8.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Rantanen T, Volpato S, Ferrucci L, Heikkinen E, Fried LP, Guralnik JM. Handgrip strength and cause-specific and total mortality in older disabled women: exploring the mechanism. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):636-41. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00207.x.
- Yoo JI, Choi H, Ha YC. Mean Hand Grip Strength and Cut-off Value for Sarcopenia in Korean Adults Using KNHANES VI. J Korean Med Sci. 2017 May;32(5):868-872. doi: 10.3346/jkms.2017.32.5.868.
- Kawakami R, Murakami H, Sanada K, Tanaka N, Sawada SS, Tabata I, Higuchi M, Miyachi M. Calf circumference as a surrogate marker of muscle mass for diagnosing sarcopenia in Japanese men and women. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):969-76. doi: 10.1111/ggi.12377. Epub 2014 Sep 20.
- Yang M, Hu X, Xie L, Zhang L, Zhou J, Lin J, Wang Y, Li Y, Han Z, Zhang D, Zuo Y, Li Y, Wu L. Screening Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: SARC-F vs SARC-F Combined With Calf Circumference (SARC-CalF). J Am Med Dir Assoc. 2018 Mar;19(3):277.e1-277.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.016.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bahat G, Oren MM, Yilmaz O, Kilic C, Aydin K, Karan MA. Comparing SARC-F with SARC-CalF to Screen Sarcopenia in Community Living Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(9):1034-1038. doi: 10.1007/s12603-018-1072-y.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Dodoo-Schittko F, Brandstetter S, Blecha S, Thomann-Hackner K, Brandl M, Knuttel H, Bein T, Apfelbacher C. Determinants of Quality of Life and Return to Work Following Acute Respiratory Distress Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):103-109. doi: 10.3238/arztebl.2017.0103.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- COVID-19
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.221.IRB1.071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ollut tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .