Sarkopeni och relaterade faktorer i Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) efter intensivvård
25 juli 2022 uppdaterad av: Koç University
Sarkopeni och relaterade faktorer i covid-19 efter intensivvård
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera patienter som hade lunginflammation eller allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS) på grund av COVID-19 i termer av sarkopeni och relaterade faktorer efter intensivvårdsavdelningen (ICU).
De patienter som hade covid-19-infektion på intensivvårdsavdelningen och de patienter som lades in på kliniken "Fysisk medicin och rehabilitering" av andra skäl under pandemiperioden kommer att jämföras när det gäller sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) kan utveckla muskelsvaghet i samband med försämring av fysisk funktion definierad som förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen. Betydande muskelförlust inträffar under den första veckan av intensivvårdsavdelningen (ICU) sjukhusvistelser på grund av akut andningssvikt. Patienter förlorar 18 procent av sin kroppsvikt när de skrivs ut från intensiven. Förekomsten av sepsis är känd som den hyperkatabola processen för musklerna. Hypofosfatemi och hypomagnesemi kan orsaka andningsmuskelsvaghet. Feber och inflammation, användning av muskelavslappnande medel eller lugnande medel kan också orsaka muskelförlust på intensivvården under denna period.
COVID-19 är en akut infektion med hög risk för en enorm cytokinstorm som förvärrar det kliniska tillståndet vid akut andnödsyndrom och tros ytterligare öka risken för muskelsvaghet.
Patienterna kommer att utvärderas för handgreppsstyrka, mätning av vadomkrets, "styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, klättra i trappor och falla" (SARCF), SarQoL, time up and go test, sitta att stå test och kort form-36.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 patienter med ARDS eller svår lunginflammation på grund av covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelning, >18 år Studiegrupp: 15 Kontrollgrupp: 15
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ARDS eller svår lunginflammation på grund av covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelning
- > 18 år gammal
- Ålders- och könsmatchade patienter inlagda på kliniken "Fysisk medicin och rehabilitering" för kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- Andra sjukdomar som kan orsaka sarkopeni (cancer, icke-andningsorgansvikt och hjärt-, lever- eller njursvikt)
- Neurologiska sjukdomar som kan orsaka sarkopeni (stroke, ryggmärgsskada, muskelsjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
15 patienter Patienter följde på intensivvårdsavdelningen på grund av covid-19-infektion
|
Standardvård för ARDS-patienter bestod av andningsstöd, intravenös vätskebehandling, medicinsk behandling inklusive antikoagulering och sedering, näring, förändring av position var 4:e timme och vid behov hemodynamiskt stöd.
|
|
Kontrollgrupp
15 patienter Patienter som togs in på kliniken "Fysisk medicin och rehabilitering" av andra skäl under pandemiperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 12 månader
|
Handgreppsstyrka är en indikator på total muskelstyrka som förutsäger dödlighet hos äldre patienter.
Handgreppsstyrkan mättes med en handhållen dynamometer enligt instruktionerna från American Society of Hand Therapists. Patienterna satt och placerade armarna vid sidan med armbågen böjd till 90°, underarmen mittbent och handleden i neutralt läge .
Patienterna ombads att greppa dynamometern med maximal ansträngning med hjälp av standard muntlig uppmuntran.
Tre försök utfördes i den dominerande handen med 30 sekunders vila mellan försöken och det högsta värdet registrerades i kg.
Gränsvärdena för greppstyrka är 28,6 kg hos män och 16,4 kg hos kvinnor.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort form - 36
Tidsram: 12 månader
|
Kort form - 36 mäter hälsorelaterad livskvalitet.
Det är en självrapporterad undersökning som utvärderar individens hälsotillstånd med åtta parametrar bestående av fysisk funktion, smärta, rollbegränsningar tillskrivna fysiska problem, rollbegränsningar tillskrivna emotionella problem, mental hälsa, social funktion, energi/vitalitet, allmän hälsouppfattning.
Det finns ingen summarisk poäng, varje avsnitt poängsätts mellan 0-100, 0 anger det sämsta tillståndet, 100 anger det bästa.
|
12 månader
|
|
Vadomkretsmätning
Tidsram: 12 månader
|
Vadomkrets som positivt korrelerar med appendikulär skelettmuskelmassa kan användas som ett surrogatverktyg för muskelmassa för sarkopeni.
Att lägga till vadomkrets till SARC-F förbättrar avsevärt känsligheten och den övergripande diagnostiska noggrannheten hos SARC-F hos äldre vuxna som bor i det kinesiska samhället.
Patienternas vadomkrets mättes medan patienterna låg i ryggläge, med vänster knä höjt och vaden i rät vinkel mot låret, med hjälp av flexibel plasttejp vid största omkrets utan komprimering av den subkutana vävnaden.
Mätningen upprepades 2 gånger och medelvärdet registrerades.
Enligt 'European Working Group on Sarcopenia in Older People' mätte vadomkretsen på vänster ben för högerhänta personer i sittande läge med knä och fotled i rät vinkel och fötter vilande på golvet så vi mätte vänster sida för sarkopeni.
|
12 månader
|
|
SARC-F (Styrka, Hjälp med att gå, Res dig från en stol, Gå i trappor och fall)
Tidsram: 12 månader
|
För att utvärdera sarkopeni användes SARC-F som ett screeningformulär.
Det är ett självfyllt enkätformulär som består av fem punkter.
De vanligaste kriterierna för sarkopeni i klinisk praxis är "European Working Group on Sarcopenia in Older People" (EWGSOP).
EWGSOP rekommenderar att man använder SARC-F-testet för riskbedömning hos patienter med risk för sarkopeni.
Turkisk valideringsstudie av testet har gjorts.
|
12 månader
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: 12 månader
|
Sitt-till-stå-test användes för att utvärdera styrka och uthållighet hos nedre extremiteter.
Patienterna uppmanas att sitta på en stol genom att korsa händerna över bröstet.
De uppmanas att sitta fem gånger i rad så fort som möjligt.
Testet startas i sittande ställning och provet avslutas vid sista stående ställning och tiden registreras.
Testet genomförs 2 gånger och det bästa erhållna betyget registreras
|
12 månader
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma fysisk funktion/prestation utfördes ett time up and go-test.
Det är ett objektivt, pålitligt och enkelt test för att utvärdera balans och funktionell rörelse.
Patienten uppmanas att resa sig från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig på stolen igen.
Tiden registreras i hur många sekunder patienten har avslutat testet.
Testet påbörjas och avslutas när patienten sitter på stolen med ryggstödd.
Den förutspår dödlighet
|
12 månader
|
|
Sarcopenia Quality of Life (SarQoL)
Tidsram: 12 månader
|
För att utvärdera effekten av sarkopeni på livskvalitet administrerades SarQoL.
Detta test identifierar och förutsäger sarkopenikomplikationer som kan påverka patientens livskvalitet.
Det hjälper till att utvärdera patientens uppfattning om sin hälsa, fysiska, psykologiska och sociala aspekter för vårdpersonal.
SarQoL har befunnits tillförlitligt för användning i klinisk vård och forskningsstudier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Turan Z, Ozyemisci Taskiran O, Erden Z, Kokturk N, Kaymak Karatas G. Does hand grip strength decrease in chronic obstructive pulmonary disease exacerbation? A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):802-808. doi: 10.3906/sag-1811-22.
- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
- Gerovasili V, Stefanidis K, Vitzilaios K, Karatzanos E, Politis P, Koroneos A, Chatzimichail A, Routsi C, Roussos C, Nanas S. Electrical muscle stimulation preserves the muscle mass of critically ill patients: a randomized study. Crit Care. 2009;13(5):R161. doi: 10.1186/cc8123. Epub 2009 Oct 8.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Rantanen T, Volpato S, Ferrucci L, Heikkinen E, Fried LP, Guralnik JM. Handgrip strength and cause-specific and total mortality in older disabled women: exploring the mechanism. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):636-41. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00207.x.
- Yoo JI, Choi H, Ha YC. Mean Hand Grip Strength and Cut-off Value for Sarcopenia in Korean Adults Using KNHANES VI. J Korean Med Sci. 2017 May;32(5):868-872. doi: 10.3346/jkms.2017.32.5.868.
- Kawakami R, Murakami H, Sanada K, Tanaka N, Sawada SS, Tabata I, Higuchi M, Miyachi M. Calf circumference as a surrogate marker of muscle mass for diagnosing sarcopenia in Japanese men and women. Geriatr Gerontol Int. 2015 Aug;15(8):969-76. doi: 10.1111/ggi.12377. Epub 2014 Sep 20.
- Yang M, Hu X, Xie L, Zhang L, Zhou J, Lin J, Wang Y, Li Y, Han Z, Zhang D, Zuo Y, Li Y, Wu L. Screening Sarcopenia in Community-Dwelling Older Adults: SARC-F vs SARC-F Combined With Calf Circumference (SARC-CalF). J Am Med Dir Assoc. 2018 Mar;19(3):277.e1-277.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.016.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Bahat G, Oren MM, Yilmaz O, Kilic C, Aydin K, Karan MA. Comparing SARC-F with SARC-CalF to Screen Sarcopenia in Community Living Older Adults. J Nutr Health Aging. 2018;22(9):1034-1038. doi: 10.1007/s12603-018-1072-y.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Dardenne N, Bruyere O. Validation of the SarQoL(R), a specific health-related quality of life questionnaire for Sarcopenia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):238-244. doi: 10.1002/jcsm.12149. Epub 2016 Oct 22.
- Dodoo-Schittko F, Brandstetter S, Blecha S, Thomann-Hackner K, Brandl M, Knuttel H, Bein T, Apfelbacher C. Determinants of Quality of Life and Return to Work Following Acute Respiratory Distress Syndrome. Dtsch Arztebl Int. 2017 Feb 17;114(7):103-109. doi: 10.3238/arztebl.2017.0103.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (Faktisk)
26 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Covid-19
- Sarkopeni
Andra studie-ID-nummer
- 2020.221.IRB1.071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det var inte planerat att dela individuella deltagardata
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .