用于评估肝硬化和门静脉高压症的 3D-MRE
2026年2月5日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital
用于评估肝硬化和门静脉高压症的三维 MR 弹性成像 (CHESS2206)：一项前瞻性多中心研究
如何构建一种新颖、无创、准确、便捷的方法来实现肝静脉压力梯度（hepatic venous pressure gradient, HVPG）的预测是肝硬化门静脉高压症治疗中一个重要的普遍性问题。
我们计划研究三维磁共振弹性成像 (3D-MRE) 建立风险分层系统并对肝硬化门静脉高压症进行量身定制管理的能力。
研究概览
详细说明
中国是世界上肝病负担最重的国家。 慢性肝病患者超过4亿。 无论是病毒性肝炎、酒精性肝炎，还是代谢性脂肪性肝炎等，都可能进展为肝硬化，极大威胁公众健康。 门静脉高压症是与肝硬化患者临床预后相关的重要危险因素。 根据中国肝静脉压力梯度临床应用共识（2018），肝静脉压力梯度（hepatic venous pressure gradient，HVPG）大于10、12、16、20 mmHg可相应预测肝硬化门静脉高压症患者的不同结局。 建立肝硬化门脉高压的危险分层体系，进行个体化管理具有重要意义。 作为诊断和监测门静脉高压症的通用金标准，HVPG 由于其侵入性，在临床应用上仍然受到限制。 如何构建一种新颖、无创、准确、便捷的HVPG预测方法是肝硬化门静脉高压症管理中的一个重要的共性问题。
多参数三维 (3D) MR 弹性成像允许对组织进行基本的粘弹性建模，将复杂的剪切模量划分为弹性分量（例如，储能模量）和粘性分量（例如，损耗模量和阻尼比 [DR]）。 然而，尚未在肝硬化中研究使用 3D MR 弹性成像测量的组织的这些机械特性，以确定特定的肝脏病理生理学相互关系。 我们假设这些机械特性可能是肝硬化和门静脉高压症的有效推定替代指标，可能能够取代肝活检或其他侵入性诊断干预。 该项目旨在研究三维磁共振弹性成像 (3D-MRE) 建立风险分层系统并对肝硬化门静脉高压症进行量身定制管理的能力。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yifei Huang, M.D.
- 电话号码：+86 158 0000 4518
- 邮箱：huangyf1995@foxmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yu Shi, Prof.
- 电话号码：+86 189 4025 9980
- 邮箱：18940259980@163.com
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、210000
- 招聘中
- Shengjing Hospital
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接触：
- Yifei Huang, MD
- 邮箱：huangyf1995@foxmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
组织参与单位收集包括放射学和临床数据在内的标准护理数据。
应纳入接受 HVPG 测量和 3D-MRE 诊断为肝硬化的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 确诊肝硬化（实验室、影像学和临床症状）
- HVPG 测量前 1 个月内使用 3D-MRE
- 书面知情同意书
排除标准：
- 任何以前的肝脏或脾脏手术
- 肝癌;慢性急性肝功能衰竭
- 急性门静脉高压症
- 由于技术原因导致的 HVPG 或 3D-MRE 结果不可靠
- 肝介入治疗介于 HVPG 和 3D-MRE 之间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训队列
培训队列旨在开发虚拟 HVPG 的新型非侵入性模型
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HVPG 测量由训练有素的介入放射科医师根据标准操作程序进行。
所有影像学检查均采用3.0-T MRI系统（GE Healthcare）配合相控阵体线圈完成。
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验证队列
设置验证队列以在相同环境中的不同人中验证虚拟 HVPG 的新型非侵入性模型
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HVPG 测量由训练有素的介入放射科医师根据标准操作程序进行。
所有影像学检查均采用3.0-T MRI系统（GE Healthcare）配合相控阵体线圈完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D-MRE 评估肝硬化门静脉高压症特征的准确性。
大体时间：12个月
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以HVPG为参考标准，评估3D-MRE对肝硬化和门脉高压的整体诊断性能（准确率）。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yu Shi, Prof.、Shengjing Hospital
- 首席研究员：Shenghong Ju, Prof.、Zhongda hospital
- 首席研究员：Xiaolong Qi, Prof.、Zhongda hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shi Y, Qi YF, Lan GY, Wu Q, Ma B, Zhang XY, Ji RY, Ma YJ, Hong Y. Three-dimensional MR Elastography Depicts Liver Inflammation, Fibrosis, and Portal Hypertension in Chronic Hepatitis B or C. Radiology. 2021 Oct;301(1):154-162. doi: 10.1148/radiol.2021202804. Epub 2021 Aug 10.
- Yu Q, Huang Y, Li X, Pavlides M, Liu D, Luo H, Ding H, An W, Liu F, Zuo C, Lu C, Tang T, Wang Y, Huang S, Liu C, Zheng T, Kang N, Liu C, Wang J, Akcalar S, Celebioglu E, Ustuner E, Bilgic S, Fang Q, Fu CC, Zhang R, Wang C, Wei J, Tian J, Ormeci N, Ellik Z, Asiller OO, Ju S, Qi X. An imaging-based artificial intelligence model for non-invasive grading of hepatic venous pressure gradient in cirrhotic portal hypertension. Cell Rep Med. 2022 Mar 15;3(3):100563. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100563. eCollection 2022 Mar 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月16日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月24日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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