Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

3D-MRE per la valutazione della cirrosi e dell'ipertensione portale

5 febbraio 2026 aggiornato da: Yu Shi, Shengjing Hospital

Elastografia RM tridimensionale per la valutazione della cirrosi e dell'ipertensione portale (CHESS2206): uno studio multicentrico prospettico

Come costruire un metodo nuovo, non invasivo, accurato e conveniente per ottenere la previsione del gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) è un importante problema generale nella gestione dell'ipertensione portale nella cirrosi. Abbiamo in programma di studiare la capacità di tre elastografia di risonanza magnetica demensionale (3D-MRE) di stabilire un sistema di stratificazione del rischio ed eseguire una gestione su misura per l'ipertensione portale nella cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Cina soffre il carico più pesante di malattie del fegato nel mondo. Il numero di malattie epatiche croniche supera i 400 milioni. O l'epatite virale, l'epatite alcolica o l'epatite grassa metabolica, ecc. possono progredire verso la cirrosi, che minaccia notevolmente la salute pubblica. L'ipertensione portale è un fattore di rischio critico correlato alla prognosi clinica dei pazienti con cirrosi. Secondo il consenso sull'applicazione clinica del gradiente di pressione venosa epatica in Cina (2018), il gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) superiore a 10,12,16,20 mmHg prevede rispettivamente esiti diversi dei pazienti con ipertensione portale della cirrosi. È di grande importanza stabilire un sistema di stratificazione del rischio ed eseguire una gestione su misura per l'ipertensione portale nella cirrosi. Come gold standard universale per la diagnosi e il monitoraggio dell'ipertensione portale, l'HVPG rimane un limite per l'applicazione clinica a causa della sua invasività. Come costruire un metodo nuovo, non invasivo, accurato e conveniente per ottenere la previsione di HVPG è un importante problema generale nella gestione dell'ipertensione portale nella cirrosi.

L'elastografia RM tridimensionale multiparametrica (3D) consente la modellazione viscoelastica di base del tessuto, suddividendo il complesso modulo di taglio in componenti elastici (ad esempio, modulo di memoria) e componenti viscosi (ad esempio, modulo di perdita e rapporto di smorzamento [DR]). Tuttavia, queste proprietà meccaniche del tessuto misurate con l'uso dell'elastografia RM 3D devono ancora essere studiate nella cirrosi per identificare specifiche interrelazioni fisiopatologiche epatiche. Ipotizziamo che queste proprietà meccaniche possano essere validi surrogati presunti di cirrosi e ipertensione portale, forse in grado di soppiantare la biopsia epatica o altri interventi diagnostici invasivi. Questo progetto mira a studiare la capacità di tre elastografia a risonanza magnetica demensionale (3D-MRE) di stabilire un sistema di stratificazione del rischio ed eseguire una gestione su misura per l'ipertensione portale nella cirrosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 210000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Organizzare le unità partecipanti per raccogliere dati sullo standard di cura, inclusi dati radiologici e clinici. Devono essere arruolati pazienti con diagnosi di cirrosi che hanno ricevuto la misurazione HVPG e 3D-MRE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età > 18 anni
  2. cirrosi confermata (laboratorio, imaging e sintomi clinici)
  3. con 3D-MRE entro 1 mese prima della misurazione HVPG
  4. consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. qualsiasi precedente intervento chirurgico al fegato o alla milza
  2. cancro al fegato; insufficienza epatica acuta cronica
  3. ipertensione portale acuta
  4. risultati HVPG o 3D-MRE inaffidabili per motivi tecnici
  5. con terapia interventistica epatica tra HVPG e 3D-MRE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di formazione
La coorte di addestramento doveva sviluppare il nuovo modello non invasivo per l'HVPG virtuale
Dispositivo: HVPG
Le misurazioni HVPG vengono eseguite da radiologi interventisti ben addestrati in conformità con le procedure operative standard.
Dispositivo: 3D-MRE
Tutti gli studi di imaging sono stati eseguiti utilizzando un sistema di risonanza magnetica da 3.0 T (GE Healthcare) con una bobina a matrice di fase corporea.
Coorte di convalida
La coorte di convalida è stata impostata per convalidare il nuovo modello non invasivo per HVPG virtuale in persone diverse negli stessi ambienti
Dispositivo: HVPG
Le misurazioni HVPG vengono eseguite da radiologi interventisti ben addestrati in conformità con le procedure operative standard.
Dispositivo: 3D-MRE
Tutti gli studi di imaging sono stati eseguiti utilizzando un sistema di risonanza magnetica da 3.0 T (GE Healthcare) con una bobina a matrice di fase corporea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza delle caratteristiche di 3D-MRE per la valutazione dell'ipertensione portale nella cirrosi.
Lasso di tempo: 12 mesi
Con HVPG come standand di riferimento, è stata valutata la perforemace diagnostica complessiva (accuratezza) per cirrosi e ipertensione portale di 3D-MRE.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Collaboratori

Zhongda Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Shi, Prof., Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Shenghong Ju, Prof., Zhongda Hospital
  • Investigatore principale: Xiaolong Qi, Prof., Zhongda Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHESS2206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HVPG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi