Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-МРЭ для оценки цирроза печени и портальной гипертензии

5 февраля 2026 г. обновлено: Yu Shi, Shengjing Hospital

Трехмерная МР-эластография для оценки цирроза печени и портальной гипертензии (CHESS2206): проспективное многоцентровое исследование

Создание нового, неинвазивного, точного и удобного метода прогнозирования градиента печеночного венозного давления (ГПВД) является важной общей проблемой лечения портальной гипертензии при циррозе печени. Мы планируем исследовать способность трехмерной магнитно-резонансной эластографии (3D-MRE) для создания системы стратификации риска и проведения индивидуального лечения портальной гипертензии при циррозе печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Китай страдает от самого тяжелого бремени болезней печени в мире. Число хронических заболеваний печени составляет более 400 миллионов человек. Вирусный гепатит, алкогольный гепатит или метаболический жировой гепатит и т. д. могут прогрессировать в цирроз печени, что серьезно угрожает общественному здоровью. Портальная гипертензия является критическим фактором риска, коррелирующим с клиническим прогнозом у пациентов с циррозом печени. Согласно Консенсусу по клиническому применению градиента печеночного венозного давления в Китае (2018 г.), градиент печеночного венозного давления (ГВДП) более 10, 12, 16, 20 мм рт. ст. соответственно предсказывает различные исходы у пациентов с циррозом портальной гипертензии. Очень важно создать систему стратификации риска и проводить индивидуальное лечение портальной гипертензии при циррозе печени. Будучи универсальным золотым стандартом диагностики и мониторинга портальной гипертензии, ГПВД остается ограничением для клинического применения из-за его инвазивности. Как разработать новый, неинвазивный, точный и удобный метод прогнозирования ГПВД, является важной общей проблемой лечения портальной гипертензии при циррозе печени.

Многопараметрическая трехмерная (3D) МР-эластография позволяет проводить базовое вязкоупругое моделирование ткани, разделяя комплексный модуль сдвига на компоненты упругости (например, модуль накопления) и компоненты вязкости (например, модуль потерь и коэффициент демпфирования [DR]). Однако эти механические свойства ткани, измеренные с помощью 3D MR эластографии, еще предстоит исследовать при циррозе для выявления специфических патофизиологических взаимосвязей печени. Мы предполагаем, что эти механические свойства могут быть действительными предполагаемыми суррогатами цирроза и портальной гипертензии, возможно, способными заменить биопсию печени или другие инвазивные диагностические вмешательства. Этот проект направлен на изучение способности трехмерной магнитно-резонансной эластографии (3D-MRE) для создания системы стратификации риска и проведения индивидуального лечения портальной гипертензии при циррозе печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yifei Huang, M.D.
  • Номер телефона: +86 158 0000 4518
  • Электронная почта: huangyf1995@foxmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yu Shi, Prof.
  • Номер телефона: +86 189 4025 9980
  • Электронная почта: 18940259980@163.com

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Организуйте участвующие подразделения для сбора данных о стандартах медицинской помощи, включая радиологические и клинические данные. В исследование должны быть включены пациенты с диагнозом цирроз печени, получившие измерение HVPG и 3D-MRE.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст > 18 лет
  2. подтвержденный цирроз (лабораторные, визуализационные и клинические симптомы)
  3. с 3D-MRE в течение 1 месяца до измерения HVPG
  4. письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. любая предыдущая операция на печени или селезенке
  2. рак печени; хроническая острая печеночная недостаточность
  3. острая портальная гипертензия
  4. ненадежные результаты HVPG или 3D-MRE по техническим причинам
  5. с интервенционной терапией печени между HVPG и 3D-MRE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная когорта
Учебная группа была настроена на разработку новой неинвазивной модели виртуального HVPG.
Измерения HVPG выполняются хорошо обученными интервенционными радиологами в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Все визуализирующие исследования были выполнены с использованием системы МРТ 3,0 Тл (GE Healthcare) с фазированной решетчатой катушкой для тела.
Валидация когорта
Группа валидации была создана для валидации новой неинвазивной модели виртуального HVPG у разных людей в одних и тех же условиях.
Измерения HVPG выполняются хорошо обученными интервенционными радиологами в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Все визуализирующие исследования были выполнены с использованием системы МРТ 3,0 Тл (GE Healthcare) с фазированной решетчатой катушкой для тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность характеристик 3D-МРЭ для оценки портальной гипертензии при циррозе печени.
Временное ограничение: 12 месяцев
С HVPG в качестве эталона оценивалась общая диагностическая производительность (точность) цирроза и портальной гипертензии 3D-MRE.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yu Shi, Prof., Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Shenghong Ju, Prof., Zhongda Hospital
  • Главный следователь: Xiaolong Qi, Prof., Zhongda Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться