肝硬変と門脈圧亢進症を評価するための 3 D-MRE
肝硬変と門脈圧亢進症を評価するための 3 次元 MR エラストグラフィ (CHESS2206): 前向き多施設研究
調査の概要
詳細な説明
中国は、世界で最も重い肝疾患に苦しんでいます。 慢性肝疾患の患者数は 4 億人を超えています。 ウイルス性肝炎、アルコール性肝炎、代謝性脂肪性肝炎などは、肝硬変に進行する可能性があり、公衆衛生を大きく脅かしています。 門脈圧亢進症は、肝硬変患者の臨床予後と相関する重要な危険因子です。 中国における肝静脈圧勾配の臨床応用に関するコンセンサス (2018) によると、肝静脈圧勾配 (HVPG) が 10,12,16,20 mmHg を超えると、肝硬変門脈圧亢進症患者の異なる結果が予測されます。 リスク層別化システムを確立し、肝硬変における門脈圧亢進症の調整された管理を実行することは非常に重要です。 門脈圧亢進症を診断および監視するための普遍的なゴールド スタンダードとして、HVPG はその侵襲性のために臨床応用の制限が残っています。 HVPG の予測を達成するための新規、非侵襲的、正確、かつ便利な方法を構築する方法は、肝硬変における門脈圧亢進症の管理における重要な一般的な問題です。
マルチパラメトリック 3 次元 (3D) MR エラストグラフィは、組織の基本的な粘弾性モデリングを可能にし、複雑なせん断弾性率を弾性成分 (貯蔵弾性率など) と粘性成分 (損失弾性率や減衰比 [DR] など) に分割します。 ただし、3D MR エラストグラフィを使用して測定された組織のこれらの機械的特性は、肝硬変で特定の肝病態生理学的相互関係を特定するためにまだ調査されていません。 これらの機械的特性は、肝硬変および門脈圧亢進症の有効な推定代理であり、おそらく肝生検または他の侵襲的な診断介入に取って代わることができると仮定しています。 このプロジェクトは、リスク層別化システムを確立し、肝硬変における門脈圧亢進症の調整された管理を実行する 3 つの次元磁気共鳴エラストグラフィ (3 D-MRE) の能力を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yifei Huang, M.D.
- 電話番号:+86 158 0000 4518
- メール:huangyf1995@foxmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yu Shi, Prof.
- 電話番号:+86 189 4025 9980
- メール:18940259980@163.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、210000
- 募集
- Shengjing Hospital
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コンタクト:
- Yifei Huang, MD
- メール:huangyf1995@foxmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 確認された肝硬変(実験室、画像および臨床症状)
- HVPG測定前1ヶ月以内に3D-MREを使用
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前の肝臓または脾臓の手術
- 肝臓がん;慢性急性肝不全
- 急性門脈圧亢進症
- 技術的な理由による信頼性の低い HVPG または 3D-MRE の結果
- HVPG と 3D-MRE の間の肝インターベンション療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練コホート
トレーニング コホートは、仮想 HVPG の新しい非侵襲的モデルを開発するように設定されました
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すべてのイメージング研究は、8 チャンネルのフェーズドアレイ ボディ コイルを備えた 3.0-T MRI システム (Signa HDx、GE Healthcare) を使用して実行されました。
HVPG 測定は、標準的な操作手順に従って、十分に訓練されたインターベンショナル ラジオロジストによって実行されます。
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検証コホート
検証コホートは、仮想 HVPG の新しい非侵襲的モデルを同じ環境のさまざまな人々で検証するために設定されました
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すべてのイメージング研究は、8 チャンネルのフェーズドアレイ ボディ コイルを備えた 3.0-T MRI システム (Signa HDx、GE Healthcare) を使用して実行されました。
HVPG 測定は、標準的な操作手順に従って、十分に訓練されたインターベンショナル ラジオロジストによって実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変における門脈圧亢進症を評価するための 3D-MRE の機能の精度。
時間枠:12ヶ月
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参照基準として HVPG を使用して、3D-MRE の肝硬変および門脈圧亢進症の全体的な診断性能 (精度) を評価しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Yu Shi, Prof.、Shengjing Hospital
- 主任研究者:Shenghong Ju, Prof.、Zhongda Hospital
- 主任研究者:Xiaolong Qi, Prof.、Zhongda Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shi Y, Qi YF, Lan GY, Wu Q, Ma B, Zhang XY, Ji RY, Ma YJ, Hong Y. Three-dimensional MR Elastography Depicts Liver Inflammation, Fibrosis, and Portal Hypertension in Chronic Hepatitis B or C. Radiology. 2021 Oct;301(1):154-162. doi: 10.1148/radiol.2021202804. Epub 2021 Aug 10.
- Yu Q, Huang Y, Li X, Pavlides M, Liu D, Luo H, Ding H, An W, Liu F, Zuo C, Lu C, Tang T, Wang Y, Huang S, Liu C, Zheng T, Kang N, Liu C, Wang J, Akcalar S, Celebioglu E, Ustuner E, Bilgic S, Fang Q, Fu CC, Zhang R, Wang C, Wei J, Tian J, Ormeci N, Ellik Z, Asiller OO, Ju S, Qi X. An imaging-based artificial intelligence model for non-invasive grading of hepatic venous pressure gradient in cirrhotic portal hypertension. Cell Rep Med. 2022 Mar 15;3(3):100563. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100563. eCollection 2022 Mar 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
3D-MREの臨床試験
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)積極的、募集していない
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital of Philadelphia; Erasmus... と他の協力者完了
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Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...募集
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません