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3D-MRE pour évaluer la cirrhose et l'hypertension portale

5 février 2026 mis à jour par: Yu Shi, Shengjing Hospital

Élastographie IRM tridimensionnelle pour l'évaluation de la cirrhose et de l'hypertension portale (CHESS2206) : étude prospective multicentrique

Comment construire une méthode nouvelle, non invasive, précise et pratique pour obtenir la prédiction du gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) est un problème général important dans la gestion de l'hypertension portale dans la cirrhose. Nous prévoyons d'étudier la capacité de l'élastographie par résonance magnétique tridimensionnelle (3D-MRE) à établir un système de stratification des risques et à effectuer une prise en charge personnalisée de l'hypertension portale dans la cirrhose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Chine souffre du plus lourd fardeau de maladies du foie au monde. Le nombre de maladies chroniques du foie est supérieur à 400 millions. Soit l'hépatite virale, soit l'hépatite alcoolique, soit l'hépatite graisseuse métabolique, etc. peuvent évoluer vers la cirrhose, ce qui menace grandement la santé publique. L'hypertension portale est un facteur de risque critique qui est en corrélation avec le pronostic clinique des patients atteints de cirrhose. Selon le consensus sur l'application clinique du gradient de pression veineuse hépatique en Chine (2018), un gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) supérieur à 10, 12, 16, 20 mmHg prédit en conséquence différents résultats chez les patients atteints d'hypertension portale cirrhotique. Il est très important d'établir un système de stratification des risques et d'effectuer une prise en charge adaptée de l'hypertension portale dans la cirrhose. En tant qu'étalon-or universel pour le diagnostic et la surveillance de l'hypertension portale, l'HVPG reste une limitation pour l'application clinique en raison de son caractère invasif. Comment construire une méthode nouvelle, non invasive, précise et pratique pour réaliser la prédiction de HVPG est un problème général important dans la gestion de l'hypertension portale dans la cirrhose.

L'élastographie MR multiparamétrique tridimensionnelle (3D) permet une modélisation viscoélastique de base des tissus, en divisant le module de cisaillement complexe en composants élastiques (par exemple, module de stockage) et composants visqueux (par exemple, module de perte et rapport d'amortissement [DR]). Cependant, ces propriétés mécaniques des tissus mesurées à l'aide de l'élastographie 3D MR n'ont pas encore été étudiées dans la cirrhose pour identifier les interrelations pathophysiologiques hépatiques spécifiques. Nous émettons l'hypothèse que ces propriétés mécaniques pourraient être des substituts présomptifs valides de la cirrhose et de l'hypertension portale, peut-être capables de supplanter la biopsie hépatique ou d'autres interventions diagnostiques invasives. Ce projet vise à étudier la capacité de l'élastographie par résonance magnétique tridimensionnelle (3D-MRE) à établir un système de stratification des risques et à effectuer une prise en charge adaptée de l'hypertension portale dans la cirrhose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Organiser des unités participantes pour collecter des données sur les normes de soins, y compris des données radiologiques et cliniques. Les patients diagnostiqués avec une cirrhose qui ont reçu une mesure HVPG et 3D-MRE doivent être inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge > 18 ans
  2. cirrhose confirmée (laboratoire, imagerie et symptômes cliniques)
  3. avec 3D-MRE dans le mois précédant la mesure HVPG
  4. consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. toute chirurgie antérieure du foie ou de la rate
  2. cancer du foie; insuffisance hépatique aiguë chronique
  3. hypertension portale aiguë
  4. résultats HVPG ou 3D-MRE non fiables pour des raisons techniques
  5. avec thérapie interventionnelle hépatique entre HVPG et 3D-MRE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de formation
Une cohorte de formation a été créée pour développer le nouveau modèle non invasif de HVPG virtuel
Les mesures HVPG sont effectuées par des radiologues interventionnels bien formés conformément aux procédures opératoires standard.
Toutes les études d'imagerie ont été réalisées à l'aide d'un système IRM 3,0 T (GE Healthcare) avec une bobine corporelle en réseau phasé.
Cohorte de validation
La cohorte de validation a été définie pour valider le nouveau modèle non invasif de HVPG virtuel chez différentes personnes dans les mêmes environnements
Les mesures HVPG sont effectuées par des radiologues interventionnels bien formés conformément aux procédures opératoires standard.
Toutes les études d'imagerie ont été réalisées à l'aide d'un système IRM 3,0 T (GE Healthcare) avec une bobine corporelle en réseau phasé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des caractéristiques de 3D-MRE pour évaluer l'hypertension portale dans la cirrhose.
Délai: 12 mois
Avec HVPG comme standard de référence, la performance diagnostique globale (précision) pour la cirrhose et l'hypertension portale de 3D-MRE a été évaluée.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Shi, Prof., Shengjing Hospital
  • Chercheur principal: Shenghong Ju, Prof., Zhongda hospital
  • Chercheur principal: Xiaolong Qi, Prof., Zhongda hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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