Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-MRE för bedömning av cirros och portalhypertoni

5 februari 2026 uppdaterad av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Tredimensionell MR-elastografi för bedömning av cirros och portalhypertoni (CHESS2206): En prospektiv multicenterstudie

Hur man konstruerar en ny, icke-invasiv, exakt och bekväm metod för att uppnå förutsägelse av hepatisk venös tryckgradient (HVPG) är ett viktigt allmänt problem vid hanteringen av portalhypertoni vid cirros. Vi planerar att undersöka förmågan hos tre demensional-magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) för att etablera ett riskstratifieringssystem och utföra skräddarsydd hantering av portalhypertoni vid cirros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kina lider av den tyngsta bördan av leversjukdomar i världen. Antalet kroniska leversjukdomar är mer än 400 miljoner. Antingen virusrelaterad hepatit, alkoholisk hepatit eller metabolisk-relaterad fet hepatit etc. kan utvecklas till cirros, vilket i hög grad hotar folkhälsan. Portal hypertoni är en kritisk riskfaktor som korrelerar med klinisk prognos för patienter med cirros. Enligt konsensus om klinisk tillämpning av levervenös tryckgradient i Kina (2018), förutsäger levervenös tryckgradient (HVPG) större än 10,12,16,20 mmHg på motsvarande sätt olika utfall hos patienter med cirrhos portal hypertoni. Det är av stor betydelse att etablera ett riskstratifieringssystem och utföra skräddarsydd hantering av portalhypertoni vid cirros. Som en universell guldstandard för diagnostisering och övervakning av portalhypertoni är HVPG fortfarande en begränsning för klinisk tillämpning på grund av dess invasivitet. Hur man konstruerar en ny, icke-invasiv, exakt och bekväm metod för att uppnå förutsägelse av HVPG är ett viktigt allmänt problem vid hanteringen av portalhypertoni vid cirros.

Multiparametrisk tredimensionell (3D) MR-elastografi möjliggör grundläggande viskoelastisk modellering av vävnad, uppdelning av den komplexa skjuvmodulen i elastiska komponenter (t.ex. lagringsmodul) och viskösa komponenter (t.ex. förlustmodul och dämpningsförhållande [DR]). Dessa mekaniska egenskaper hos vävnad mätt med användning av 3D MR-elastografi har dock ännu inte undersökts i cirros för att identifiera specifika leverpatofysiologiska interrelationer. Vi antar att dessa mekaniska egenskaper kan vara giltiga presumtiva surrogat av cirros och portal hypertoni, kanske kan ersätta leverbiopsi eller andra invasiva diagnostiska ingrepp. Detta projekt syftar till att undersöka förmågan hos tre demensional-magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) att etablera ett riskstratifieringssystem och utföra skräddarsydd hantering av portalhypertoni vid cirros.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 210000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Organisera deltagande enheter för att samla in standarddata, inklusive radiologiska och kliniska data. Patienter med diagnosen cirros som fått HVPG-mätning och 3D-MRE bör inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder > 18 år
  2. bekräftad cirros (laboratorie-, bildbehandlings- och kliniska symtom)
  3. med 3D-MRE inom 1 månad före HVPG-mätning
  4. skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. någon tidigare lever- eller mjältoperation
  2. lever cancer; kronisk akut leversvikt
  3. akut portal hypertoni
  4. otillförlitliga HVPG- eller 3D-MRE-resultat på grund av tekniska skäl
  5. med leverinterventionsterapi mellan HVPG och 3D-MRE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utbildningskohort
Utbildningskohorten var inställd på att utveckla den nya icke-invasiva modellen för virtuell HVPG
Enhet: HVPG
HVPG-mätningar utförs av välutbildade interventionsradiologer i enlighet med standardprocedurer.
Enhet: 3D-MRE
Alla bildundersökningar utfördes med hjälp av ett 3,0-T MRI-system (GE Healthcare) med en fasarray kroppsspole.
Valideringskohort
Valideringskohorten var inställd för att validera den nya icke-invasiva modellen för virtuell HVPG i olika människor i samma miljöer
Enhet: HVPG
HVPG-mätningar utförs av välutbildade interventionsradiologer i enlighet med standardprocedurer.
Enhet: 3D-MRE
Alla bildundersökningar utfördes med hjälp av ett 3,0-T MRI-system (GE Healthcare) med en fasarray kroppsspole.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av funktionerna i 3D-MRE för att bedöma portal hypertoni vid cirros.
Tidsram: 12 månader
Med HVPG som referensställning, utvärderades den övergripande diagnostiska prestandan (noggrannheten) för cirros och portalhypertoni av 3D-MRE.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Samarbetspartners

Zhongda Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Shi, Prof., Shengjing Hospital
  • Huvudutredare: Shenghong Ju, Prof., Zhongda hospital
  • Huvudutredare: Xiaolong Qi, Prof., Zhongda hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHESS2206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera