3D-MRE kirroosin ja portaalihypertension arviointiin
Kolmiulotteinen MR-elastografia kirroosin ja portaalihypertension arvioimiseksi (CHESS2206): Tuleva monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiina kärsii maailman raskaimmasta maksasairaudesta. Kroonisten maksasairauksien määrä on yli 400 miljoonaa. Joko virukseen liittyvä hepatiitti, alkoholihepatiitti tai aineenvaihduntaan liittyvä rasvahepatiitti jne. voivat edetä kirroosiksi, joka uhkaa suuresti kansanterveyttä. Portaalihypertensio on kriittinen riskitekijä, joka korreloi kirroosipotilaiden kliinisen ennusteen kanssa. Maksan laskimopainegradientin kliinistä soveltamista koskevan konsensuksen mukaan Kiinassa (2018), maksan laskimopainegradientti (HVPG), joka on suurempi kuin 10, 12, 16, 20 mmHg, ennustaa vastaavasti erilaisia tuloksia potilailla, joilla on kirroosiportaalihypertensio. On erittäin tärkeää luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa. Universaalina kultastandardina portaaliverenpainetaudin diagnosoinnissa ja seurannassa, HVPG on edelleen kliinisen käytön rajoitus invasiivisuuden vuoksi. Kuinka rakentaa uusi, ei-invasiivinen, tarkka ja kätevä menetelmä HVPG:n ennustamiseksi on tärkeä yleinen ongelma portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa.
Moniparametrinen kolmiulotteinen (3D) MR-elastografia mahdollistaa kudoksen perusviskoelastisen mallinnuksen, jakamalla monimutkaisen leikkausmoduulin elastisiin komponentteihin (esim. varastointimoduuli) ja viskoosisiin komponentteihin (esim. häviömoduuli ja vaimennussuhde [DR]). Näitä 3D-MR-elalastografialla mitattuja kudoksen mekaanisia ominaisuuksia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu maksakirroosissa spesifisten maksan patofysiologisten vuorovaikutusten tunnistamiseksi. Oletamme, että nämä mekaaniset ominaisuudet voivat olla kirroosin ja portaaliverenpainetaudin oletettuja korvikkeita, jotka voivat ehkä syrjäyttää maksabiopsian tai muut invasiiviset diagnostiset toimenpiteet. Tämän projektin tavoitteena on tutkia kolmen ulottuvuuden ja magneettiresonanssin elastografian (3D-MRE) kykyä luoda riskikerrostusjärjestelmä ja suorittaa räätälöity portaaliverenpaineen hoito kirroosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yifei Huang, M.D.
- Puhelinnumero: +86 158 0000 4518
- Sähköposti: huangyf1995@foxmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu Shi, Prof.
- Puhelinnumero: +86 189 4025 9980
- Sähköposti: 18940259980@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifei Huang, MD
- Sähköposti: huangyf1995@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- vahvistettu kirroosi (laboratorio-, kuvantaminen ja kliiniset oireet)
- 3D-MRE:llä kuukauden sisällä ennen HVPG-mittausta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aikaisempi maksa- tai pernaleikkaus
- maksa syöpä; krooninen akuutti maksan vajaatoiminta
- akuutti portaaliverenpaine
- epäluotettavia HVPG- tai 3D-MRE-tuloksia teknisistä syistä
- maksan interventiohoidolla HVPG:n ja 3D-MRE:n välillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Koulutuskohortti asetettiin kehittämään uudenlainen ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle
|
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti.
Kaikki kuvantamistutkimukset suoritettiin käyttäen 3,0-T MRI-laitetta (GE Healthcare) vaiheistetulla kehon käämityksellä.
|
|
Vahvistuskohortti
Validointikohortti asetettiin validoimaan uusi ei-invasiivinen malli virtuaaliselle HVPG:lle eri ihmisillä samoissa ympäristöissä
|
HVPG-mittaukset suorittavat hyvin koulutetut interventioradiologit vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti.
Kaikki kuvantamistutkimukset suoritettiin käyttäen 3,0-T MRI-laitetta (GE Healthcare) vaiheistetulla kehon käämityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-MRE:n ominaisuuksien tarkkuus portaaliverenpaineen arvioimiseksi kirroosissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä HVPG:tä vertailutasona, arvioitiin 3D-MRE:n kirroosin ja portaaliverenpaineen yleinen diagnostinen suorituskyky (tarkkuus).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Shi, Prof., Shengjing Hospital
- Päätutkija: Shenghong Ju, Prof., Zhongda hospital
- Päätutkija: Xiaolong Qi, Prof., Zhongda hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shi Y, Qi YF, Lan GY, Wu Q, Ma B, Zhang XY, Ji RY, Ma YJ, Hong Y. Three-dimensional MR Elastography Depicts Liver Inflammation, Fibrosis, and Portal Hypertension in Chronic Hepatitis B or C. Radiology. 2021 Oct;301(1):154-162. doi: 10.1148/radiol.2021202804. Epub 2021 Aug 10.
- Yu Q, Huang Y, Li X, Pavlides M, Liu D, Luo H, Ding H, An W, Liu F, Zuo C, Lu C, Tang T, Wang Y, Huang S, Liu C, Zheng T, Kang N, Liu C, Wang J, Akcalar S, Celebioglu E, Ustuner E, Bilgic S, Fang Q, Fu CC, Zhang R, Wang C, Wei J, Tian J, Ormeci N, Ellik Z, Asiller OO, Ju S, Qi X. An imaging-based artificial intelligence model for non-invasive grading of hepatic venous pressure gradient in cirrhotic portal hypertension. Cell Rep Med. 2022 Mar 15;3(3):100563. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100563. eCollection 2022 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHESS2206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .