肥胖患者的无阿片类药物麻醉。
肥胖患者上肢手术的无阿片类药物麻醉。
在麻醉的临床实践中使用阿片类药物令人震惊。 它们是很好的镇痛药,广泛用于调节围手术期疼痛,但使用这些药物镇痛可能会产生许多副作用,可能会导致住院时间和恢复期延长,例如呼吸抑制、谵妄、胃肠功能受损、尿潴留、术后手术性恶心呕吐 (PONV) 和成瘾。 阿片类药物最显着的副作用是呼吸抑制。 这对于患有肥胖症的患者尤其重要。 肥胖患者已经患有限制性肺病,导致功能残气量和总肺顺应性下降。 麻醉剂和镇痛剂特别是阿片类药物使这些呼吸问题随着缺氧发生率的增加而变得更糟。 使用无阿片类药物麻醉 (OFA) 技术可以避免这些副作用。
阿片类药物的无麻醉最近在不同的中心变得更加适用和流行,它提供疼痛控制,显着减少阿片类药物的消耗。 然而,研究和研究仍然无法探索关于它的明确解释或技术。 OFA 的基础是不仅一种药物可以替代阿片类药物。 它是一种多模式麻醉。 使用多种药物来实现它。 它们是催眠药、N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 拮抗剂(氯胺酮、硫酸镁)、钠通道阻滞剂(局部麻醉药)、抗炎药(NSAID、地塞米松)和 α-2 激动剂(右美托咪定、可乐定) . 区域麻醉和神经阻滞也有作用。 在这项研究中,研究人员希望使用 OFA 为肥胖患者提供高质量的护理,帮助他们进行快速手术,减少并发症,缩短住院时间
研究概览
详细说明
患者将被随机分配(通过封闭信封法)到两组:
A 组 (n=38) 将进行无阿片类药物麻醉 (OFA) B 组 (n=38) 将进行基于阿片类药物的麻醉 (OPA) 所有患者都将接受术前临床检查和常规术前实验室检查。 患者还将接受手术前如何处理 VAS 评分的培训。 视觉模拟量表 (VAS) 是一种疼痛评分,使用一条 10 厘米长的线,两端在左端“无痛”,两端在右端“最痛”,用于跟踪患者的疼痛或比较疼痛患者之间。(9,10) 在手术室 (OR) 中,外周血氧饱和度 (spo2)、无创血压和心电图 (ECG) 将被监测并记录为基线读数。 将插入外周静脉内插管,然后两组患者将在麻醉诱导前接受 1mg 咪达唑仑。 在诱导前 3-5 分钟进行预吸氧。 (A) 组:使用利多卡因 (1.5 mg/kg)、异丙酚 (2-3 mg/kg) 和阿曲库铵 (0.5 mg/kg) 进行全身麻醉诱导。 右美托咪定 0.5 µg/kg 超过 10 分钟,在诱导前 10 分钟开始。 气管插管后,右美托咪定输注通常以 0.6 μg/kg/h 开始,并根据维持在 40-60 之间的心率双频指数 (BIS) 在 0.2 和 1.0 μg/kg/h 之间滴定,利多卡因(1.5 mg/kg /H)。 氯胺酮将在诱导后和皮肤切开前以 0.3 mg/kg 的推注剂量给药,然后以 0.2 mg/kg/h 的输注剂量给药。 患者将在诱导后接受地塞米松(8 mg i.v.)。 在(B)组麻醉诱导中,患者将接受异丙酚2-3mg/kg、芬太尼1-2mcg/kg和阿曲库铵0.5mg/kg作为肌松剂以促进插管。 将给予 0.5-1 mcg/kg 的芬太尼推注剂量,以在手术期间保持 BIS 评分为 40-60。
所有患者都将使用 50% O2 和 50% 空气进行机械通气,呼气末二氧化碳 (CO2) 将保持在 30 - 35 mmHg 之间。 异氟醚和阿曲库铵 0.1-0.2 维持麻醉 mg/kg 每 20-30 分钟一次。 肌肉松弛剂的逆转将通过在手术结束时使用静脉内新斯的明(0.05 mg/kg)和阿托品(0.01 mg/kg)来完成,当患者能够自主呼吸且潮气量≥5ml/时,患者将拔管。 kg 和 spo2>92%。 扑热息痛 1 克静脉注射 输液和酮咯酸 30 mg 缓慢静脉注射将在手术结束时和两组出现前使用。 在恢复室,患者将评估他们的疼痛并使用VAS评分对其进行评分,监测术后疼痛,患者将离开麻醉后护理单元(PACU),Aldrete评分大于9。 (11)任何Vas评分≥的患者4、将接受曲马多1mg/kg i.v.最大剂量为 600 毫克/天。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rana A Abdelghaffar, MD
- 电话号码:+20 01002360634
- 邮箱:rona0022@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Fayoum、埃及、63514
- Fayoum university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况Ⅱ、Ⅲ。
- 体重指数 (BMI) ≥30 kg/m2。
- 在全身麻醉下进行上肢手术(骨科、塑料……)。
排除标准:
- 已知对药物过敏者将用于研究。
- 怀孕和哺乳。
- 成瘾或最近使用阿片类药物
- 患者将无法处理视觉模拟评分(VAS)。
- 晚期肝病、肾病和心脏病。
- 癫痫病史或癫痫发作史。
- 脑血管病患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:右美托咪定组
A 组,使用利多卡因 (1.5 mg/kg)、异丙酚 (2-3 mg/kg) 和阿曲库铵 (0.5 mg/kg) 进行全身麻醉诱导。
右美托咪定 0.5 µg/kg 超过 10 分钟,在诱导前 10 分钟开始。
气管插管后,右美托咪定输注通常以 0.6 μg/kg/h 开始,并根据维持在 40-60 之间的心率双频指数 (BIS) 在 0.2 和 1.0 μg/kg/h 之间滴定,利多卡因(1.5 mg/kg /H)。
氯胺酮将在诱导后和皮肤切开前以 0.3 mg/kg 的推注剂量给药,然后以 0.2 mg/kg/h 的输注剂量给药。
患者将在诱导后接受地塞米松(8 mg i.v.)。
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(A) 组:使用利多卡因 (1.5 mg/kg)、异丙酚 (2-3 mg/kg) 和阿曲库铵 (0.5 mg/kg) 进行全身麻醉诱导。
右美托咪定 0.5 µg/kg 超过 10 分钟,在诱导前 10 分钟开始。
气管插管后,右美托咪定输注通常以 0.6 μg/kg/h 开始,并根据维持在 40-60 之间的心率双频指数 (BIS) 在 0.2 和 1.0 μg/kg/h 之间滴定,利多卡因(1.5 mg/kg /H)。
氯胺酮将在诱导后和皮肤切开前以 0.3 mg/kg 的推注剂量给药,然后以 0.2 mg/kg/h 的输注剂量给药。
患者将在诱导后接受地塞米松(8 mg i.v.)。
其他名称:
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安慰剂比较:阿片组
在用于诱导麻醉的 (B) (OBA) 组中,患者将接受丙泊酚 2-3mg/kg、芬太尼 1-2mcg/kg 和阿曲库铵 0.5mg/kg 作为肌肉松弛剂以促进插管。
将给予 0.5-1 mcg/kg 的芬太尼推注剂量,以在手术期间保持 BIS 评分为 40-60。
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在(B)组麻醉诱导中,患者将接受异丙酚2-3mg/kg、芬太尼1-2mcg/kg和阿曲库铵0.5mg/kg作为肌松剂以促进插管。
将给予 0.5-1 mcg/kg 的芬太尼推注剂量,以在手术期间保持 BIS 评分为 40-60。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Vas评分≥4的术后疼痛发作
大体时间:术后24小时
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视觉模拟量表(VAS)是使用一条长 10 厘米的线进行疼痛评分,两端为左端“无痛”,右端为“最痛”,对血管评分≥4 分的术后疼痛进行监测,记录的
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术后24小时
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挽救剂量的曲马多
大体时间:术后24小时
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曲马多抢救剂量的时间
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术后24小时
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曲马多的抢救剂量是多少
大体时间:术后24小时
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曲马多抢救剂数
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺氧
大体时间:每 2 小时一次,持续 24 小时。
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缺氧患者人数(Spo2 水平低于 95%)
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每 2 小时一次,持续 24 小时。
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术后恶心呕吐。
大体时间:术后24小时
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术后恶心呕吐(发作次数)
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术后24小时
|
术后止吐药的使用
大体时间:术后24小时
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需要止吐药物补救剂量的患者人数。
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术后24小时
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术中心动过缓
大体时间:术中
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发生术中心动过缓 HR≤50bpm 的患者人数,
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术中
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术中低血压
大体时间:术中
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将发生术中低血压平均动脉血压 (mABP) ≤60 毫米汞柱 (mmHg) 的患者人数
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术中
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术中高血压
大体时间:术中
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发生术中高血压 mABP ≥ 90mmHg 的患者人数)。
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术中
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ICU入院。
大体时间:术后24小时
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需要重症监护病房的参与者人数
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术后24小时
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拔管时间
大体时间:麻醉停止后60分钟
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气管插管从患者身上拔除的时间
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麻醉停止后60分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rana A Abelghaffar, MD、Faculty of medicine , Fayoum university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他研究编号
- opioid free anesthesia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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