印度尼西亚人群内部重组乙型肝炎疫苗接种后的免疫原性和安全性（III 期）

纳入标准：

• 由临床判断确定的健康个体，包括病史和身体检查，证实不存在研究者认为重要的当前或过去的疾病状态。
• 受试者/父母/监护人已被适当告知有关研究并签署了知情同意书/知情同意书。
• 受试者/父母/监护人将承诺遵守研究者的指示和试验时间表。

排除标准：

• 受试者同时参加或计划参加另一项试验。
• 已知乙型肝炎病史的受试者在过去 10 年中接种过疫苗。
• 入组前 48 小时内出现严重疾病和/或慢性疾病和发烧（腋温 ≥ 37.5°C）。
• 已知对疫苗的任何成分过敏（根据病史）。
• 乙肝表面抗原阳性。
• 已知的免疫缺陷病史（HIV 感染、白血病、淋巴瘤或恶性肿瘤）。
• 无法控制的凝血病史或禁忌肌肉注射的血液病史。
• 在过去 4 周内接受过可能改变免疫反应的治疗（静脉注射免疫球蛋白、血液衍生产品或皮质类固醇治疗和其他免疫抑制剂）的受试者。
• 怀孕和哺乳期（成人）。
• 受试者已在 4 周前接种过任何疫苗，并预计在接种后 4 周内接种其他疫苗。