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幼年特发性关节炎的吸气肌训练

2023年9月26日 更新者:Devrim Can Sarac, PhD(c)、Izmir Katip Celebi University

吸气肌训练对幼年特发性关节炎患儿呼吸肌力量、呼吸功能和有氧运动能力影响的调查:一项单盲随机对照研究

本研究的目的是调查吸气肌训练 (IMT) 在增加幼年特发性关节炎患者呼吸肌力量方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

原发性肺部受累是导致成年类风湿性关节炎患者发病率和死亡率的一个重要方面 [1,2],但在幼年特发性关节炎 (JIA) 患者中并不常见,(患病率;4-8%)[3] . 然而,大量证据表明,超过 50% 的 JIA 儿童的呼吸功能受到影响,即使在那些没有放射学受累的儿童中也是如此 [1,2,4]。 先前的研究将患有 JIA 的儿童与其健康同龄人进行比较表明,用力肺活量 (FVC)、第 1 秒用力呼气容积 (FEV1)、峰值流速 (PEF) 和一氧化碳扩散能力 (DLCO) 均降低,最大吸气量用于评估呼吸肌力量的最大呼气压力 (PImax) 和最大呼气压力 (PEmax) 显着降低 [2,4]。 此外,据报道,经常用于治疗 JIA 患者的疾病缓解药物 (DMARD) 和非甾体抗炎药 (NSAID) 可能会导致呼吸功能下降 [5]。 有人提出,没有肺实质或胸腔放射学受累的 JIA 患者的肺功能下降可能是由吸气和呼气肌肉无力引起的 [2]。 此外,JIA 儿童的慢性关节疼痛和僵硬、滑膜炎和畸形等症状和体征可能会限制运动,导致生活方式不活跃。 有证据表明,与年龄匹配的对照组相比,JIA 儿童的身体活动水平较低 [6,7]。 这种不活跃的生活方式伴随着疾病过程;可能导致有氧和无氧能力、外周肌肉力量和生活质量下降 [8,9]。

吸气肌训练 (IMT) 被定义为一种旨在通过使用专门设备进行锻炼来改善呼吸肌功能和强度的技术 [10,11]。 有证据表明,IMT 方法可改善成年风湿病患者的功能状态并增加呼吸肌力量、呼吸量和有氧运动能力 [12,13]。 IMT 似乎增加了呼吸肌和四肢肌的灌注和肌肉代谢,提供肌纤维类型转换,在中枢神经系统的呼吸突触处产生神经可塑性,并调节不同人群的呼吸困难 [14]。 尽管如此,IMT 的有效性尚未在 JIA 患者中进行过研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35620
        • Izmir Katip Celebi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 由儿科风湿病专家根据国际风湿病协会联盟 (ILAR) 标准诊断为 JIA。
  • 年龄在 13-18 岁之间。
  • 能够充分理解和说土耳其语。
  • 在过去三个月内接受相同的生物制剂治疗。
  • 同意参与研究。
  • 患者家属接受孩子参与研究。
  • 下肢至少一个关节有关节炎病史。

排除标准:

  • 存在妨碍进行呼吸肌训练治疗的情况
  • 在研究开始前六个月参与不同的物理治疗和康复计划
  • 在过去六个月内有规律的锻炼习惯(每周至少 3 天进行有组织的锻炼计划)
  • 存在可能影响心血管健康、肺活量、步行能力或生活质量的不同病理。
  • 被诊断为系统性 JIA 临床亚型。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
实验组每天进行吸气肌训练练习,持续8周。
治疗组将在八周内每天进行 IMT。 初始负荷将设置为最大吸气压力 (PImax) 的 60%,并且每两周增加初始负荷的 %10。
无干预:控制组
对照组不给予新的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大吸气压力 (PImax)
大体时间:第 8 周时基线 PImax 的变化
最大吸气压力 (PImax) 是在封闭气道吸气时达到的最高亚大气压。
第 8 周时基线 PImax 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大呼气压力 (PEmax)
大体时间:第 8 周时基线 PEmax 的变化
最大呼气压力 (PEmax) 是在封闭气道用力呼气期间达到的最高压力。 PEmax 表示呼气肌的强度。
第 8 周时基线 PEmax 的变化
最大耗氧量 (VO2max)
大体时间:第 8 周时相对于基线 VO2max 的变化
VO2max 将使用心肺运动测试 (CPET) 进行评估。 CPET 是一种非侵入性程序,可评估个人在动态锻炼期间的能力,并提供诊断和预后信息。 CPET 是基于对呼吸系统、心血管系统和细胞对在受控代谢条件下进行的运动的反应的调查。
第 8 周时相对于基线 VO2max 的变化
用力肺活量 (FVC)
大体时间:第 8 周时基线 FVC 的变化
FVC 将通过肺量计进行测量。 肺活量测定法是最常用的肺功能测量方法,是体积随时间变化的测量方法。
第 8 周时基线 FVC 的变化
一秒钟用力呼气量 (FEV1)
大体时间:第 8 周 FEV1 相对于基线的变化
FEV1 将通过肺量计进行测量。 肺活量测定法是最常用的肺功能测量方法,是体积随时间变化的测量方法。
第 8 周 FEV1 相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月15日

研究完成 (实际的)

2022年9月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月29日

首次发布 (实际的)

2022年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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