Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц при ювенильном идиопатическом артрите

26 сентября 2023 г. обновлено: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Исследование влияния тренировки дыхательных мышц на силу дыхательных мышц, дыхательные функции и способность к аэробным нагрузкам у детей с ювенильным идиопатическим артритом: однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности тренировки дыхательных мышц (ТИМ) для увеличения силы дыхательных мышц у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Первичное поражение легких является важным аспектом, который приводит к заболеваемости и смертности у взрослых пациентов с ревматоидным артритом [1,2], но не так часто встречается у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) (распространенность; 4-8%) [3]. . Тем не менее, совокупность данных указывает на то, что респираторные функции поражены более чем у 50% всех детей с ЮИА, даже у детей без рентгенологического поражения [1,2,4]. Предыдущие исследования, сравнивающие детей с ЮИА со здоровыми сверстниками, показали, что форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), пиковая скорость потока (ПСВ) и диффузионная способность моноксида углерода (DLCO) снижаются, а максимальный вдох давление (PImax) и максимальное давление выдоха (PEmax), которые используются для оценки силы дыхательных мышц, значительно ниже [2,4]. Кроме того, сообщалось, что болезнь-модифицирующие препараты (БПВП) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые часто используются при лечении пациентов с ЮИА, могут вызывать снижение респираторной функции [5]. Высказано предположение, что снижение легочной функции у больных ЮИА без рентгенологического поражения паренхимы легкого или грудной клетки может быть обусловлено слабостью инспираторной и экспираторной мускулатуры [2]. Более того, такие симптомы и признаки, как хроническая боль и тугоподвижность суставов, синовит и деформация, наблюдаемые у детей с ЮИА, могут ограничивать подвижность, приводя к малоподвижному образу жизни. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что дети с ЮИА имеют более низкий уровень физической активности, чем контрольная группа того же возраста [6,7]. Это малоподвижный образ жизни, сопровождающий болезненный процесс; может вызвать снижение аэробных и анаэробных возможностей, периферической мышечной силы и качества жизни [8,9].

Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) определяется как методика, направленная на улучшение функции и силы дыхательных мышц посредством выполнения упражнений со специализированным устройством [10,11]. Имеются данные о том, что метод ИМТ улучшает функциональное состояние и увеличивает силу дыхательных мышц, дыхательные объемы и аэробную нагрузку у взрослых ревматологических пациентов [12,13]. ТИМ, по-видимому, увеличивает перфузию и мышечный метаболизм как в дыхательных мышцах, так и в мышцах конечностей, обеспечивает преобразование типов мышечных волокон, создает нейронную пластичность в дыхательных синапсах в центральной нервной системе и модулирует одышку в различных популяциях [14]. Несмотря на это, эффективность ИМТ у пациентов с ЮИА не исследовалась.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Установленный детским ревматологом диагноз ЮИА в соответствии с критериями Международной лиги ревматологических ассоциаций (ILAR).
  • Возраст от 13 до 18 лет.
  • Уметь адекватно понимать и говорить на турецком языке.
  • Лечение одним и тем же биологическим агентом в течение последних трех месяцев.
  • Согласие на участие в исследовании.
  • Семья пациента принимает участие ребенка в исследовании.
  • Наличие в анамнезе артрита как минимум одного сустава нижних конечностей.

Критерий исключения:

  • Наличие состояния, препятствующего проведению терапии по тренировке дыхательных мышц
  • Участие в другой программе физиотерапии и реабилитации за шесть месяцев до начала исследования
  • Имея привычку регулярно заниматься спортом в течение последних шести месяцев (применяя структурированную программу упражнений не менее 3 дней в неделю)
  • Наличие другой патологии, которая может повлиять на сердечно-сосудистую систему, объем легких, способность ходить или качество жизни.
  • Установлен клинический подтип системного ЮИА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа будет выполнять упражнения на тренировку мышц вдоха каждый день в течение 8 недель.
Группа лечения будет выполнять IMT каждый день в течение восьми недель. Начальная нагрузка будет установлена ​​на уровне 60% от максимального давления вдоха (PImax) и будет увеличиваться на 10% от начальной нагрузки каждые две недели.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких новых вмешательств не будет дано контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха (PImax)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением PImax на 8-й неделе
Максимальное давление вдоха (PImax) — это максимальное давление ниже атмосферного, достигаемое при вдохе через закрытые дыхательные пути.
Изменение по сравнению с исходным значением PImax на 8-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление выдоха (PEmax)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PEmax на 8-й неделе
Максимальное давление выдоха (PEmax) — это максимальное давление, достигаемое при форсированном выдохе при закрытых дыхательных путях. PEmax указывает на силу экспираторных мышц.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PEmax на 8-й неделе
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2max на 8-й неделе
VO2max будет оцениваться с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET). CPET — это неинвазивная процедура, которая оценивает способности человека во время динамических упражнений и предоставляет диагностическую и прогностическую информацию. КПНТ основана на исследовании дыхательной и сердечно-сосудистой систем, а также клеточного ответа на физическую нагрузку, выполняемую в контролируемых метаболических условиях.
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2max на 8-й неделе
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ на 8-й неделе
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью спирометрии. Спирометрия является наиболее часто используемым методом измерения функции легких и измерением объема в зависимости от времени.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ на 8-й неделе
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 на 8-й неделе
ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометрии. Спирометрия является наиболее часто используемым методом измерения функции легких и измерением объема в зависимости от времени.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться