Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink u juvenilní idiopatické artritidy

26. září 2023 aktualizováno: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Zkoumání účinků tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů, dýchací funkce a kapacitu aerobního cvičení u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost tréninku inspiračních svalů (IMT) při zvyšování síly dýchacích svalů u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primární plicní postižení je důležitým aspektem, který vede k morbiditě a mortalitě u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou [1,2], ale není tak častý u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA), (prevalence; 4–8 %) [3]. . Soubor důkazů však ukazuje, že respirační funkce jsou postiženy u více než 50 % všech dětí s JIA, a to i u dětí bez radiologického postižení [1,2,4]. Předchozí studie porovnávající děti s JIA s jejich zdravými vrstevníky ukázaly, že nucená vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), maximální průtok (PEF) a kapacita difúze oxidu uhelnatého (DLCO) jsou sníženy a maximální inspirační tlak (PImax) a maximální exspirační tlaky (PEmax), které se používají k hodnocení síly dechových svalů, jsou výrazně nižší [2,4]. Kromě toho bylo hlášeno, že léky modifikující onemocnění (DMARD) a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které se často používají při léčbě pacientů s JIA, mohou způsobit snížení respiračních funkcí [5]. Bylo navrženo, že pokles plicních funkcí u pacientů s JIA bez radiologického postižení plicního parenchymu nebo hrudníku může být způsoben slabostí inspiračních a exspiračních svalů [2]. Navíc symptomy a příznaky, jako je chronická bolest a ztuhlost kloubů, synovitida a deformace pozorované u dětí s JIA, mohou omezovat pohyb, což vede k neaktivnímu životnímu stylu. Důkazy naznačují, že děti s JIA mají nižší úroveň fyzické aktivity než kontrolní skupiny odpovídajícího věku [6,7]. Tento neaktivní životní styl doprovázející proces onemocnění; může způsobit pokles aerobní a anaerobní kapacity, síly periferních svalů a kvality života [8,9].

Inspirační svalový trénink (IMT) je definován jako technika, která má za cíl zlepšit funkci a sílu dýchacích svalů pomocí provádění cviků se specializovaným přístrojem [10,11]. Existují důkazy, že metoda IMT zlepšuje funkční stav a zvyšuje sílu dechových svalů, dechové objemy a aerobní zátěžovou kapacitu u dospělých revmatologických pacientů [12,13]. Zdá se, že IMT zvyšuje perfuzi a svalový metabolismus v dýchacích i končetinových svalech, zajišťuje konverzi typu svalových vláken, vytváří nervovou plasticitu na respiračních synapsích v centrálním nervovém systému a moduluje dušnost v různých populacích [14]. Navzdory tomu nebyla účinnost IMT u pacientů s JIA zkoumána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza JIA podle kritérií International League of Associations of Rheumatology (ILAR) odborným dětským revmatologem.
  • Být ve věku 13-18 let.
  • Být schopen rozumět a mluvit tureckým jazykem adekvátně.
  • Být na stejné biologické léčbě poslední tři měsíce.
  • Souhlas s účastí ve výzkumu.
  • Rodina pacienta akceptuje účast dítěte ve studii.
  • Mít v anamnéze artritidu v alespoň jednom kloubu na dolních končetinách.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost stavu, který brání provádění tréninkové terapie dýchacích svalů
  • Zapojení do jiného fyzioterapeutického a rehabilitačního programu šest měsíců před zahájením studia
  • Mít pravidelný pohybový návyk během posledních šesti měsíců (aplikovat strukturovaný cvičební program alespoň 3 dny v týdnu)
  • Přítomnost jiné patologie, která může ovlivnit kardiovaskulární zdatnost, kapacitu plic, schopnost chůze nebo kvalitu života.
  • Být diagnostikován se systémovým klinickým podtypem JIA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální skupina bude provádět inspirační svalové tréninky každý den po dobu 8 týdnů.
Léčebná skupina bude provádět IMT každý den po dobu osmi týdnů. Počáteční zátěž bude nastavena jako 60 % maximálního inspiračního tlaku (PImax) a bude se každé dva týdny zvyšovat o 10 % počáteční zátěže.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou poskytnuty žádné nové intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (PImax)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PImax v 8. týdnu
Maximální nádechový tlak (PImax) je nejvyšší podtlak dosažený při nádechu proti uzavřeným dýchacím cestám.
Změna od výchozí hodnoty PImax v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výdechový tlak (PEmax)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PEmax v 8. týdnu
Maximální výdechový tlak (PEmax) je nejvyšší tlak dosažený při usilovném výdechu proti zavřeným dýchacím cestám. PEmax je ukazatelem síly výdechových svalů.
Změna od výchozí hodnoty PEmax v 8. týdnu
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2max v 8. týdnu
VO2max bude hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET). CPET je neinvazivní postup, který hodnotí kapacitu jedince během dynamického cvičení a poskytuje diagnostické a prognostické informace. CPET je založen na vyšetřování respiračního systému, kardiovaskulárního systému a buněčné odpovědi na zátěž prováděnou za řízených metabolických podmínek.
Změna od výchozí hodnoty VO2max v 8. týdnu
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FVC v 8. týdnu
FVC se bude měřit spirometrií. Spirometrie je nejčastěji používaným měřítkem funkce plic a je měřítkem objemu v závislosti na čase.
Změna od výchozí hodnoty FVC v 8. týdnu
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FEV1 v 8. týdnu
FEV1 se bude měřit spirometrií. Spirometrie je nejčastěji používaným měřítkem funkce plic a je měřítkem objemu v závislosti na čase.
Změna od výchozí hodnoty FEV1 v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit