Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Hengityslihasharjoittelun vaikutusten tutkiminen hengityslihasten voimakkuuteen, hengitystoimintoihin ja aerobiseen harjoittelukykyyn lapsilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) tehokkuutta hengityslihasten voiman lisäämisessä potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen keuhkovaurio on tärkeä näkökohta, joka johtaa sairastumiseen ja kuolleisuuteen aikuisilla nivelreumapotilailla [1,2], mutta ei yhtä usein potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA), (esiintyvyys; 4-8 %) [3] . Joukko todisteita kuitenkin viittaa siihen, että hengitystoimintoihin vaikuttaa yli 50 % kaikista JIA:sta kärsivistä lapsista, jopa niillä, joilla ei ole radiologista vaikutusta [1,2,4]. Aiemmat tutkimukset, joissa JIA-lapsia verrattiin terveisiin ikätoveriinsa, osoittivat, että pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), huippuvirtausnopeus (PEF) ja hiilimonoksididiffuusiokapasiteetti (DLCO) ovat pienentyneet ja sisäänhengityksen enimmäiskapasiteetti paine (PImax) ja maksimi uloshengityspaine (PEmax), joita käytetään arvioimaan hengityslihasten voimaa, ovat merkittävästi alhaisemmat [2,4]. Lisäksi on raportoitu, että tautia modifioivat lääkkeet (DMARD) ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), joita käytetään usein JIA-potilaiden hoidossa, voivat aiheuttaa hengitystoimintojen heikkenemistä [5]. On ehdotettu, että JIA-potilaiden keuhkojen toiminnan heikkeneminen ilman keuhkojen parenkyymin tai rintakehän radiologista vaikutusta voi johtua sisään- ja uloshengityslihasten heikkoudesta [2]. Lisäksi JIA-lapsilla havaitut oireet ja merkit, kuten krooninen nivelkipu ja -jäykkyys, niveltulehdus ja epämuodostumat, voivat rajoittaa liikkumista, mikä johtaa passiiviseen elämäntapaan. Todisteet viittaavat siihen, että JIA:aa sairastavilla lapsilla on alhaisempi fyysinen aktiivisuus kuin ikään kuuluvilla kontrolleilla [6,7]. Tämä passiivinen elämäntapa, joka liittyy sairausprosessiin; voi aiheuttaa aerobisen ja anaerobisen kapasiteetin, perifeerisen lihasvoiman ja elämänlaadun heikkenemistä [8,9].

Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) määritellään tekniikaksi, jolla pyritään parantamaan hengityslihasten toimintaa ja voimaa suorittamalla harjoituksia erikoislaitteella [10,11]. On näyttöä siitä, että IMT-menetelmä parantaa toiminnallista tilaa ja lisää hengityslihasten voimaa, hengitystilavuuksia ja aerobista harjoittelua aikuisilla reumatologisilla potilailla [12,13]. IMT näyttää lisäävän perfuusiota ja lihasten aineenvaihduntaa sekä hengitys- että raajalihaksissa, mahdollistaa lihassäikeen tyypin muuntamisen, luovan hermoplastisuutta keskushermoston hengityssynapseissa ja moduloivan hengenahdistusta eri populaatioissa [14]. Tästä huolimatta IMT:n tehokkuutta ei ole tutkittu JIA-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten reumatologi on diagnosoinut JIA:n kansainvälisen reumatologialiiton (ILAR) kriteerien mukaisesti.
  • 13-18-vuotiaana.
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkin kieltä riittävästi.
  • Saman biologisen aineen hoito viimeiset kolme kuukautta.
  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaan perhe hyväksyy lapsen osallistumisen tutkimukseen.
  • Sinulla on ollut niveltulehdus vähintään yhdessä alaraajojen nivelessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellainen tila, joka estää hengityslihasten harjoitteluhoidon suorittamisen
  • Mukana eri fysioterapia- ja kuntoutusohjelmassa kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • Säännöllinen liikuntatapa viimeisen kuuden kuukauden aikana (strukturoitua harjoitusohjelmaa vähintään 3 päivää viikossa)
  • Erilainen patologia, joka voi vaikuttaa kardiovaskulaariseen kuntoon, keuhkojen kapasiteettiin, kävelykykyyn tai elämänlaatuun.
  • Hänellä on diagnosoitu systeeminen JIA:n kliininen alatyyppi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen ryhmä tekee sisäänhengityslihasharjoituksia päivittäin 8 viikon ajan.
Hoitoryhmä suorittaa IMT:n joka päivä kahdeksan viikon ajan. Alkukuormitus asetetaan 60 %:ksi suurimmasta sisäänhengityspaineesta (PImax), ja sitä nostetaan 10 %:lla alkuperäisestä kuormituksesta kahden viikon välein.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei anneta uusia interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (PImax)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PImax 8. viikolla
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax) on korkein alle ilmakehän paine, joka saavutetaan hengittäessä suljettuja hengitysteitä vasten.
Muutos lähtötilanteesta PImax 8. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi uloshengityspaine (PEmax)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PEmax 8. viikolla
Maksimaalinen uloshengityspaine (PEmax) on korkein paine, joka saavutetaan pakkohengityksen aikana suljettua hengitysteitä vasten. PEmax on osoitus uloshengityslihasten voimasta.
Muutos lähtötilanteesta PEmax 8. viikolla
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta VO2max 8. viikolla
VO2max aiotaan arvioida kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET). CPET on ei-invasiivinen toimenpide, joka arvioi yksilön kykyä dynaamisen harjoituksen aikana ja tarjoaa diagnostisia ja ennustetietoja. CPET perustuu hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja solujen vasteen tutkimukseen harjoitteluun kontrolloiduissa metabolisissa olosuhteissa.
Muutos lähtötilanteesta VO2max 8. viikolla
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FVC:stä 8. viikolla
FVC mitataan spirometrialla. Spirometria on yleisimmin käytetty keuhkojen toiminnan mitta ja tilavuuden mittaa ajan suhteen.
Muutos lähtötason FVC:stä 8. viikolla
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FEV1 8. viikolla
FEV1 mitataan spirometrialla. Spirometria on yleisimmin käytetty keuhkojen toiminnan mitta ja tilavuuden mittaa ajan suhteen.
Muutos lähtötilanteesta FEV1 8. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa