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Entraînement des muscles inspiratoires dans l'arthrite juvénile idiopathique

26 septembre 2023 mis à jour par: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Enquête sur les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et la capacité d'exercice aérobie chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) pour augmenter la force des muscles respiratoires chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'atteinte pulmonaire primaire est un aspect important qui entraîne une morbidité et une mortalité chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde [1,2] mais n'est pas aussi fréquente chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI), (prévalence ; 4-8 %) [3] . Cependant, un ensemble de preuves indique que les fonctions respiratoires sont affectées chez plus de 50% de tous les enfants atteints d'AJI, même chez ceux sans atteinte radiologique [1,2,4]. Des études antérieures comparant des enfants atteints d'AJI à leurs pairs en bonne santé ont montré que la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), le débit de pointe (PEF) et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) sont diminués et que la capacité inspiratoire maximale (PImax) et les pressions expiratoires maximales (PEmax), qui sont utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires, sont significativement plus faibles [2,4]. De plus, il a été rapporté que les médicaments modificateurs de la maladie (DMARD) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont fréquemment utilisés dans le traitement des patients atteints d'AJI, peuvent entraîner une diminution des fonctions respiratoires [5]. Il a été suggéré que la diminution des fonctions pulmonaires chez les patients atteints d'AJI sans atteinte radiologique du parenchyme pulmonaire ou du thorax pourrait être causée par la faiblesse des muscles inspiratoires et expiratoires [2]. De plus, les symptômes et les signes tels que les douleurs et raideurs articulaires chroniques, la synovite et les déformations observés chez les enfants atteints d'AJI peuvent limiter les mouvements, conduisant à un mode de vie inactif. Les preuves suggèrent que les enfants atteints d'AJI ont des niveaux d'activité physique inférieurs à ceux des témoins appariés selon l'âge [6,7]. Ce mode de vie inactif accompagnant le processus de la maladie ; peut entraîner une diminution de la capacité aérobie et anaérobie, de la force musculaire périphérique et de la qualité de vie [8,9].

L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est défini comme une technique qui vise à améliorer la fonction et la force des muscles respiratoires en effectuant des exercices avec un appareil spécialisé [10,11]. Il est prouvé que la méthode IMT améliore l'état fonctionnel et augmente la force des muscles respiratoires, les volumes respiratoires et la capacité d'exercice aérobie chez les patients rhumatologiques adultes [12,13]. L'IMT semble augmenter la perfusion et le métabolisme musculaire dans les muscles respiratoires et des extrémités, assurer la conversion du type de fibre musculaire, créer une plasticité neurale au niveau des synapses respiratoires du système nerveux central et moduler la dyspnée dans différentes populations [14]. Malgré cela, l'efficacité de l'IMT n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'AJI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic d'AJI selon les critères de la Ligue internationale des associations de rhumatologie (ILAR) par un rhumatologue pédiatre spécialisé.
  • Avoir entre 13 et 18 ans.
  • Être capable de comprendre et de parler correctement la langue turque.
  • Être sur le même traitement d'agent biologique au cours des trois derniers mois.
  • Accepter de participer à la recherche.
  • La famille du patient accepte la participation de l'enfant à l'étude.
  • Avoir des antécédents d'arthrite dans au moins une articulation des membres inférieurs.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une condition qui empêche d'effectuer une thérapie d'entraînement des muscles respiratoires
  • Être impliqué dans un programme de physiothérapie et de réadaptation différent six mois avant le début de l'étude
  • Avoir une habitude d'exercice régulier au cours des six derniers mois (appliquer un programme d'exercice structuré au moins 3 jours par semaine)
  • Présence d'une pathologie différente pouvant affecter la condition cardiovasculaire, la capacité pulmonaire, la capacité de marche ou la qualité de vie.
  • Être diagnostiqué avec un sous-type clinique d'AJI systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental va effectuer des exercices d'entraînement des muscles inspiratoires tous les jours pendant 8 semaines.
Le groupe de traitement effectuera l'IMT tous les jours pendant huit semaines. La charge initiale sera fixée à 60 % de la pression inspiratoire maximale (PImax) et sera augmentée de 10 % de la charge initiale toutes les deux semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune nouvelle intervention ne sera donnée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale (PImax)
Délai: Changement par rapport au PImax initial à la 8e semaine
La pression inspiratoire maximale (PImax) est la pression sous-atmosphérique la plus élevée atteinte lors de l'inspiration contre des voies respiratoires fermées.
Changement par rapport au PImax initial à la 8e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression expiratoire maximale (PEmax)
Délai: Changement par rapport au PEmax initial à la 8e semaine
La pression expiratoire maximale (PEmax) est la pression la plus élevée atteinte lors d'une expiration forcée contre des voies respiratoires fermées. PEmax est indicatif de la force des muscles expiratoires.
Changement par rapport au PEmax initial à la 8e semaine
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la VO2max à la 8e semaine
La VO2max sera évaluée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET). Le CPET est une procédure non invasive qui évalue la capacité d'un individu lors d'un exercice dynamique et fournit des informations diagnostiques et pronostiques. Le CPET est basé sur l'étude du système respiratoire, du système cardiovasculaire et de la réponse cellulaire à l'exercice effectué dans des conditions métaboliques contrôlées.
Changement par rapport à la valeur initiale de la VO2max à la 8e semaine
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Changement par rapport à la CVF initiale à la 8e semaine
La CVF sera mesurée par spirométrie. La spirométrie est la mesure la plus fréquemment utilisée de la fonction pulmonaire et est une mesure du volume en fonction du temps.
Changement par rapport à la CVF initiale à la 8e semaine
Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Changement par rapport au VEMS initial à la 8e semaine
Le FEV1 va être mesuré par spirométrie. La spirométrie est la mesure la plus fréquemment utilisée de la fonction pulmonaire et est une mesure du volume en fonction du temps.
Changement par rapport au VEMS initial à la 8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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