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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05482633
Entraînement des muscles inspiratoires dans l'arthrite juvénile idiopathique
Enquête sur les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires et la capacité d'exercice aérobie chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atteinte pulmonaire primaire est un aspect important qui entraîne une morbidité et une mortalité chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde [1,2] mais n'est pas aussi fréquente chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI), (prévalence ; 4-8 %) [3] . Cependant, un ensemble de preuves indique que les fonctions respiratoires sont affectées chez plus de 50% de tous les enfants atteints d'AJI, même chez ceux sans atteinte radiologique [1,2,4]. Des études antérieures comparant des enfants atteints d'AJI à leurs pairs en bonne santé ont montré que la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), le débit de pointe (PEF) et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) sont diminués et que la capacité inspiratoire maximale (PImax) et les pressions expiratoires maximales (PEmax), qui sont utilisées pour évaluer la force des muscles respiratoires, sont significativement plus faibles [2,4]. De plus, il a été rapporté que les médicaments modificateurs de la maladie (DMARD) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont fréquemment utilisés dans le traitement des patients atteints d'AJI, peuvent entraîner une diminution des fonctions respiratoires [5]. Il a été suggéré que la diminution des fonctions pulmonaires chez les patients atteints d'AJI sans atteinte radiologique du parenchyme pulmonaire ou du thorax pourrait être causée par la faiblesse des muscles inspiratoires et expiratoires [2]. De plus, les symptômes et les signes tels que les douleurs et raideurs articulaires chroniques, la synovite et les déformations observés chez les enfants atteints d'AJI peuvent limiter les mouvements, conduisant à un mode de vie inactif. Les preuves suggèrent que les enfants atteints d'AJI ont des niveaux d'activité physique inférieurs à ceux des témoins appariés selon l'âge [6,7]. Ce mode de vie inactif accompagnant le processus de la maladie ; peut entraîner une diminution de la capacité aérobie et anaérobie, de la force musculaire périphérique et de la qualité de vie [8,9].
L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est défini comme une technique qui vise à améliorer la fonction et la force des muscles respiratoires en effectuant des exercices avec un appareil spécialisé [10,11]. Il est prouvé que la méthode IMT améliore l'état fonctionnel et augmente la force des muscles respiratoires, les volumes respiratoires et la capacité d'exercice aérobie chez les patients rhumatologiques adultes [12,13]. L'IMT semble augmenter la perfusion et le métabolisme musculaire dans les muscles respiratoires et des extrémités, assurer la conversion du type de fibre musculaire, créer une plasticité neurale au niveau des synapses respiratoires du système nerveux central et moduler la dyspnée dans différentes populations [14]. Malgré cela, l'efficacité de l'IMT n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'AJI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'AJI selon les critères de la Ligue internationale des associations de rhumatologie (ILAR) par un rhumatologue pédiatre spécialisé.
- Avoir entre 13 et 18 ans.
- Être capable de comprendre et de parler correctement la langue turque.
- Être sur le même traitement d'agent biologique au cours des trois derniers mois.
- Accepter de participer à la recherche.
- La famille du patient accepte la participation de l'enfant à l'étude.
- Avoir des antécédents d'arthrite dans au moins une articulation des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition qui empêche d'effectuer une thérapie d'entraînement des muscles respiratoires
- Être impliqué dans un programme de physiothérapie et de réadaptation différent six mois avant le début de l'étude
- Avoir une habitude d'exercice régulier au cours des six derniers mois (appliquer un programme d'exercice structuré au moins 3 jours par semaine)
- Présence d'une pathologie différente pouvant affecter la condition cardiovasculaire, la capacité pulmonaire, la capacité de marche ou la qualité de vie.
- Être diagnostiqué avec un sous-type clinique d'AJI systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental va effectuer des exercices d'entraînement des muscles inspiratoires tous les jours pendant 8 semaines.
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Le groupe de traitement effectuera l'IMT tous les jours pendant huit semaines.
La charge initiale sera fixée à 60 % de la pression inspiratoire maximale (PImax) et sera augmentée de 10 % de la charge initiale toutes les deux semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune nouvelle intervention ne sera donnée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale (PImax)
Délai: Changement par rapport au PImax initial à la 8e semaine
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La pression inspiratoire maximale (PImax) est la pression sous-atmosphérique la plus élevée atteinte lors de l'inspiration contre des voies respiratoires fermées.
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Changement par rapport au PImax initial à la 8e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression expiratoire maximale (PEmax)
Délai: Changement par rapport au PEmax initial à la 8e semaine
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La pression expiratoire maximale (PEmax) est la pression la plus élevée atteinte lors d'une expiration forcée contre des voies respiratoires fermées.
PEmax est indicatif de la force des muscles expiratoires.
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Changement par rapport au PEmax initial à la 8e semaine
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la VO2max à la 8e semaine
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La VO2max sera évaluée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET).
Le CPET est une procédure non invasive qui évalue la capacité d'un individu lors d'un exercice dynamique et fournit des informations diagnostiques et pronostiques.
Le CPET est basé sur l'étude du système respiratoire, du système cardiovasculaire et de la réponse cellulaire à l'exercice effectué dans des conditions métaboliques contrôlées.
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Changement par rapport à la valeur initiale de la VO2max à la 8e semaine
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Changement par rapport à la CVF initiale à la 8e semaine
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La CVF sera mesurée par spirométrie.
La spirométrie est la mesure la plus fréquemment utilisée de la fonction pulmonaire et est une mesure du volume en fonction du temps.
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Changement par rapport à la CVF initiale à la 8e semaine
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Changement par rapport au VEMS initial à la 8e semaine
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Le FEV1 va être mesuré par spirométrie.
La spirométrie est la mesure la plus fréquemment utilisée de la fonction pulmonaire et est une mesure du volume en fonction du temps.
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Changement par rapport au VEMS initial à la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bayraktar D, Savci S, Altug-Gucenmez O, Manci E, Makay B, Ilcin N, Unsal E. The effects of 8-week water-running program on exercise capacity in children with juvenile idiopathic arthritis: a controlled trial. Rheumatol Int. 2019 Jan;39(1):59-65. doi: 10.1007/s00296-018-4209-8. Epub 2018 Nov 14.
- Henderson CJ, Lovell DJ, Specker BL, Campaigne BN. Physical activity in children with juvenile rheumatoid arthritis: quantification and evaluation. Arthritis Care Res. 1995 Jun;8(2):114-9. doi: 10.1002/art.1790080210.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Bissett B, Gosselink R, van Haren FMP. Respiratory Muscle Rehabilitation in Patients with Prolonged Mechanical Ventilation: A Targeted Approach. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):103. doi: 10.1186/s13054-020-2783-0.
- Richardson AE, Warrier K, Vyas H. Respiratory complications of the rheumatological diseases in childhood. Arch Dis Child. 2016 Aug;101(8):752-8. doi: 10.1136/archdischild-2014-306049. Epub 2016 Jan 14.
- Alkady EA, Helmy HA, Mohamed-Hussein AA. Assessment of cardiac and pulmonary function in children with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):39-46. doi: 10.1007/s00296-010-1548-5. Epub 2010 Jul 24.
- Noyes BE, Albers GM, deMello DE, Rubin BK, Moore TL. Early onset of pulmonary parenchymal disease associated with juvenile rheumatoid arthritis. Pediatr Pulmonol. 1997 Dec;24(6):444-6. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199712)24:63.0.co;2-8. No abstract available.
- Knook LM, de Kleer IM, van der Ent CK, van der Net JJ, Prakken BJ, Kuis W. Lung function abnormalities and respiratory muscle weakness in children with juvenile chronic arthritis. Eur Respir J. 1999 Sep;14(3):529-33. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14c09.x.
- Camiciottoli G, Trapani S, Castellani W, Ginanni R, Ermini M, Falcini F. Effect on lung function of methotrexate and non-steroid anti-inflammatory drugs in children with juvenile rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 1998;18(1):11-6. doi: 10.1007/s002960050047.
- Bohr AH, Nielsen S, Muller K, Karup Pedersen F, Andersen LB. Reduced physical activity in children and adolescents with Juvenile Idiopathic Arthritis despite satisfactory control of inflammation. Pediatr Rheumatol Online J. 2015 Dec 10;13:57. doi: 10.1186/s12969-015-0053-5.
- van Brussel M, Lelieveld OT, van der Net J, Engelbert RH, Helders PJ, Takken T. Aerobic and anaerobic exercise capacity in children with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):891-7. doi: 10.1002/art.22893.
- McConnell AK, Romer LM. Respiratory muscle training in healthy humans: resolving the controversy. Int J Sports Med. 2004 May;25(4):284-93. doi: 10.1055/s-2004-815827.
- Dragoi RG, Amaricai E, Dragoi M, Popoviciu H, Avram C. Inspiratory muscle training improves aerobic capacity and pulmonary function in patients with ankylosing spondylitis: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2016 Apr;30(4):340-6. doi: 10.1177/0269215515578292. Epub 2015 Mar 25.
- Basakci Calik B, Gur Kabul E, Taskin H, Telli Atalay O, Bas Aslan U, Tasci M, Bicakci F, Yildiz AI. The efficiency of inspiratory muscle training in patients with ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2018 Sep;38(9):1713-1720. doi: 10.1007/s00296-018-4093-2. Epub 2018 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMTJIA
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