Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij juveniele idiopathische artritis

26 september 2023 bijgewerkt door: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Onderzoek naar de effecten van inspiratoire spiertraining op de respiratoire spierkracht, respiratoire functies en aërobe inspanningscapaciteit bij kinderen met juveniele idiopathische artritis: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van inspiratoire spiertraining (IMT) bij het vergroten van de ademhalingsspierkracht bij patiënten met juveniele idiopathische artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Primaire pulmonale betrokkenheid is een belangrijk aspect dat leidt tot morbiditeit en mortaliteit bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis [1,2], maar komt niet zo vaak voor bij patiënten met juveniele idiopathische artritis (JIA), (prevalentie; 4-8%) [3] . Er zijn echter aanwijzingen dat de ademhalingsfuncties zijn aangetast bij meer dan 50% van alle kinderen met JIA, zelfs bij kinderen zonder radiologische betrokkenheid [1,2,4]. Eerdere studies waarin kinderen met JIA werden vergeleken met hun gezonde leeftijdsgenoten toonden aan dat de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1), de piekstroomsnelheid (PEF) en de koolmonoxidediffusiecapaciteit (DLCO) afnemen en dat de maximale inspiratoire druk (PImax) en maximale expiratoire druk (PEmax), die worden gebruikt om de ademhalingsspierkracht te beoordelen, zijn significant lager [2,4]. Bovendien is gemeld dat disease-modifying drugs (DMARD's) en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), die vaak worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met JIA, een verslechtering van de ademhalingsfunctie kunnen veroorzaken [5]. Er is gesuggereerd dat de afname van de longfuncties bij patiënten met JIA zonder radiologische betrokkenheid van het longparenchym of de thorax kan worden veroorzaakt door de zwakte van de inspiratoire en expiratoire spieren [2]. Bovendien kunnen symptomen en tekenen zoals chronische gewrichtspijn en -stijfheid, synovitis en misvorming bij kinderen met JIA bewegingsbeperkingen veroorzaken, wat leidt tot een inactieve levensstijl. Er zijn aanwijzingen dat kinderen met JIA een lager niveau van fysieke activiteit hebben dan controles van dezelfde leeftijd [6,7]. Deze inactieve levensstijl die gepaard gaat met het ziekteproces; kan leiden tot afname van aerobe en anaerobe capaciteit, perifere spierkracht en kwaliteit van leven [8,9].

Inspiratoire spiertraining (IMT) wordt gedefinieerd als een techniek die tot doel heeft de functie en kracht van de ademhalingsspieren te verbeteren door oefeningen uit te voeren met een gespecialiseerd apparaat [10,11]. Er zijn aanwijzingen dat de IMT-methode de functionele status verbetert en de respiratoire spierkracht, respiratoire volumes en aerobe inspanningscapaciteit verhoogt bij volwassen reumapatiënten [12,13]. IMT lijkt de perfusie en het spiermetabolisme in zowel de ademhalings- als de extremiteitsspieren te verhogen, zorgt voor conversie van het spiervezeltype, creëert neurale plasticiteit bij respiratoire synapsen in het centrale zenuwstelsel en moduleert kortademigheid in verschillende populaties [14]. Desondanks is de effectiviteit van IMT niet onderzocht bij patiënten met JIA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35620
        • İzmir Katip Çelebi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met JIA volgens de criteria van de International League of Associations of Rheumatology (ILAR) door een gespecialiseerde kinderreumatoloog.
  • Tussen de 13 en 18 jaar zijn.
  • De Turkse taal adequaat kunnen verstaan ​​en spreken.
  • De afgelopen drie maanden dezelfde behandeling met biologische agentia ondergaan.
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
  • De familie van de patiënt accepteert de deelname van het kind aan het onderzoek.
  • Een voorgeschiedenis hebben van artritis in ten minste één gewricht in de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een aandoening die het uitvoeren van ademhalingsspiertrainingstherapie verhindert
  • Zes maanden voor aanvang van de studie betrokken zijn bij een ander fysiotherapie- en revalidatieprogramma
  • Gedurende de laatste zes maanden een regelmatige lichaamsbeweging hebben gehad (minstens 3 dagen per week een gestructureerd oefenprogramma toepassen)
  • Aanwezigheid van een andere pathologie die van invloed kan zijn op de cardiovasculaire conditie, de longcapaciteit, het loopvermogen of de kwaliteit van leven.
  • Wordt gediagnosticeerd met systemisch JIA klinisch subtype.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
De experimentele groep gaat 8 weken lang elke dag inspiratiespieroefeningen doen.
De behandelingsgroep zal gedurende acht weken elke dag IMT uitvoeren. De initiële belasting wordt ingesteld op 60% van de maximale inspiratiedruk (PImax) en wordt elke twee weken verhoogd met 10% van de initiële belasting.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er worden geen nieuwe interventies gegeven aan de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk (PImax)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PImax in de 8e week
Maximale inspiratiedruk (PImax) is de hoogste subatmosferische druk die wordt bereikt bij inspiratie tegen een afgesloten luchtweg.
Verandering ten opzichte van baseline PImax in de 8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale expiratoire druk (PEmax)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PEmax in de 8e week
Maximale uitademingsdruk (PEmax) is de hoogste druk die wordt bereikt tijdens geforceerde uitademing tegen een gesloten luchtweg. PEmax is indicatief voor de kracht van de uitademingsspieren.
Verandering ten opzichte van baseline PEmax in de 8e week
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VO2max in 8e week
VO2max wordt geëvalueerd met behulp van de cardiopulmonale inspanningstest (CPET). CPET is een niet-invasieve procedure die de capaciteit van een persoon tijdens dynamische oefeningen evalueert en diagnostische en prognostische informatie verschaft. CPET is gebaseerd op het onderzoek van het ademhalingssysteem, het cardiovasculaire systeem en de cellulaire respons op inspanning die wordt uitgevoerd onder gecontroleerde metabole omstandigheden.
Verandering ten opzichte van baseline VO2max in 8e week
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FVC in de 8e week
FVC wordt gemeten met spirometrie. Spirometrie is de meest gebruikte maat voor de longfunctie en is een maat voor volume tegen de tijd.
Verandering ten opzichte van baseline FVC in de 8e week
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FEV1 in week 8
FEV1 wordt gemeten met spirometrie. Spirometrie is de meest gebruikte maat voor de longfunctie en is een maat voor volume tegen de tijd.
Verandering ten opzichte van baseline FEV1 in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining (IMT)

3
Abonneren