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Inspiratorisches Muskeltraining bei juveniler idiopathischer Arthritis

26. September 2023 aktualisiert von: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Untersuchung der Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining auf die Kraft der Atemmuskulatur, die Atemfunktionen und die Aerobic-Trainingsfähigkeit bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Inspirationsmuskeltrainings (IMT) bei der Steigerung der Atemmuskelkraft bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die primäre Lungenbeteiligung ist ein wichtiger Aspekt, der bei erwachsenen Patienten mit rheumatoider Arthritis zu Morbidität und Mortalität führt [1,2], bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) jedoch nicht so häufig vorkommt (Prävalenz: 4–8 %) [3] . Es gibt jedoch zahlreiche Belege dafür, dass die Atemfunktionen bei mehr als 50 % aller Kinder mit JIA beeinträchtigt sind, selbst bei denen ohne radiologische Beteiligung [1,2,4]. Frühere Studien, in denen Kinder mit JIA mit ihren gesunden Altersgenossen verglichen wurden, zeigten, dass die forcierte Vitalkapazität (FVC), das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), die Spitzenflussrate (PEF) und die Kohlenmonoxiddiffusionskapazität (DLCO) verringert sind und die maximale Inspiration Der Atemdruck (PImax) und der maximale Ausatmungsdruck (PEmax), die zur Beurteilung der Atemmuskelkraft herangezogen werden, sind deutlich niedriger [2,4]. Darüber hinaus wurde berichtet, dass krankheitsmodifizierende Medikamente (DMARDs) und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), die häufig bei der Behandlung von Patienten mit JIA eingesetzt werden, zu einer Verschlechterung der Atemfunktionen führen können [5]. Es wurde vermutet, dass die Verschlechterung der Lungenfunktion bei Patienten mit JIA ohne radiologische Beteiligung des Lungenparenchyms oder des Thorax durch die Schwäche der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur verursacht werden könnte [2]. Darüber hinaus können Symptome und Anzeichen wie chronische Gelenkschmerzen und -steifheit, Synovitis und Deformitäten, die bei Kindern mit JIA auftreten, die Bewegung einschränken und zu einem inaktiven Lebensstil führen. Es gibt Hinweise darauf, dass Kinder mit JIA weniger körperlich aktiv sind als Kontrollpersonen gleichen Alters [6,7]. Dieser inaktive Lebensstil begleitet den Krankheitsprozess; kann zu einer Verschlechterung der aeroben und anaeroben Kapazität, der peripheren Muskelkraft und der Lebensqualität führen [8,9].

Unter Inspirationsmuskeltraining (IMT) versteht man eine Technik, die darauf abzielt, die Funktion und Kraft der Atemmuskulatur durch Übungen mit einem speziellen Gerät zu verbessern [10,11]. Es gibt Hinweise darauf, dass die IMT-Methode den Funktionsstatus verbessert und die Kraft der Atemmuskulatur, das Atemvolumen und die aerobe Trainingskapazität bei erwachsenen rheumatologischen Patienten erhöht [12,13]. IMT scheint die Perfusion und den Muskelstoffwechsel sowohl in der Atem- als auch in der Extremitätenmuskulatur zu steigern, eine Umwandlung des Muskelfasertyps zu ermöglichen, neuronale Plastizität an respiratorischen Synapsen im Zentralnervensystem zu erzeugen und die Dyspnoe in verschiedenen Populationen zu modulieren [14]. Dennoch wurde die Wirksamkeit der IMT bei Patienten mit JIA nicht untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer JIA gemäß den Kriterien der International League of Associations of Rheumatology (ILAR) durch einen spezialisierten Kinderrheumatologen.
  • Im Alter zwischen 13 und 18 Jahren.
  • Die türkische Sprache ausreichend verstehen und sprechen können.
  • Ich habe in den letzten drei Monaten die gleiche Behandlung mit biologischen Wirkstoffen erhalten.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.
  • Die Familie des Patienten akzeptiert die Teilnahme des Kindes an der Studie.
  • Vorgeschichte von Arthritis in mindestens einem Gelenk der unteren Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Erkrankung, die die Durchführung einer Atemmuskeltrainingstherapie verhindert
  • Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm sechs Monate vor Studienbeginn
  • In den letzten sechs Monaten regelmäßig Sport treiben (Anwenden eines strukturierten Trainingsprogramms an mindestens drei Tagen in der Woche)
  • Vorliegen einer anderen Pathologie, die die kardiovaskuläre Fitness, die Lungenkapazität, die Gehfähigkeit oder die Lebensqualität beeinträchtigen kann.
  • Bei Ihnen wurde der klinische Subtyp systemische JIA diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe wird 8 Wochen lang täglich inspiratorische Muskeltrainingsübungen durchführen.
Die Behandlungsgruppe führt acht Wochen lang täglich eine IMT durch. Die Anfangslast wird auf 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (PImax) eingestellt und alle zwei Wochen um 10 % der Anfangslast erhöht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden keine neuen Interventionen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck (PImax)
Zeitfenster: Änderung des PImax gegenüber dem Ausgangswert in der 8. Woche
Der maximale Inspirationsdruck (PImax) ist der höchste Unterdruck, der beim Einatmen gegen einen geschlossenen Atemweg erreicht wird.
Änderung des PImax gegenüber dem Ausgangswert in der 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Ausatmungsdruck (PEmax)
Zeitfenster: Änderung des PEmax gegenüber dem Ausgangswert in der 8. Woche
Der maximale Ausatmungsdruck (PEmax) ist der höchste Druck, der bei forcierter Ausatmung bei verschlossenem Atemweg erreicht wird. PEmax gibt die Stärke der Ausatemmuskulatur an.
Änderung des PEmax gegenüber dem Ausgangswert in der 8. Woche
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: Änderung des VO2max-Ausgangswerts in der 8. Woche
VO2max wird mithilfe des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) bewertet. CPET ist ein nicht-invasives Verfahren, das die Leistungsfähigkeit einer Person bei dynamischem Training bewertet und diagnostische und prognostische Informationen liefert. CPET basiert auf der Untersuchung des Atmungssystems, des Herz-Kreislauf-Systems und der zellulären Reaktion auf Übungen, die unter kontrollierten Stoffwechselbedingungen durchgeführt werden.
Änderung des VO2max-Ausgangswerts in der 8. Woche
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem FVC-Ausgangswert in der 8. Woche
FVC wird mit Spirometrie gemessen. Die Spirometrie ist das am häufigsten verwendete Maß für die Lungenfunktion und misst das Volumen im Verhältnis zur Zeit.
Veränderung gegenüber dem FVC-Ausgangswert in der 8. Woche
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem FEV1-Ausgangswert in der 8. Woche
FEV1 wird mit Spirometrie gemessen. Die Spirometrie ist das am häufigsten verwendete Maß für die Lungenfunktion und misst das Volumen im Verhältnis zur Zeit.
Veränderung gegenüber dem FEV1-Ausgangswert in der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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