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Entrenamiento de los músculos inspiratorios en la artritis idiopática juvenil

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Investigación de los efectos del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las funciones respiratorias y la capacidad de ejercicio aeróbico en niños con artritis idiopática juvenil: un estudio controlado aleatorizado simple ciego

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) para aumentar la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con artritis idiopática juvenil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La afectación pulmonar primaria es un aspecto importante que conduce a morbilidad y mortalidad en pacientes adultos con artritis reumatoide [1,2] pero no es tan frecuente en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ), (prevalencia: 4-8%) [3] . Sin embargo, un conjunto de pruebas indica que las funciones respiratorias se ven afectadas en más del 50 % de todos los niños con AIJ, incluso en aquellos sin afectación radiológica [1,2,4]. Estudios previos que compararon a niños con AIJ con sus compañeros sanos mostraron que la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la tasa de flujo máximo (PEF) y la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) se reducen y la inspiración máxima (PImax) y las presiones espiratorias máximas (PEmax), que se utilizan para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios, son significativamente más bajas [2,4]. Además, se ha informado que los fármacos modificadores de la enfermedad (FARME) y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan con frecuencia en el tratamiento de pacientes con AIJ, pueden causar una disminución de las funciones respiratorias [5]. Se ha sugerido que la disminución de las funciones pulmonares en pacientes con AIJ sin afectación radiológica del parénquima pulmonar o del tórax puede deberse a la debilidad de los músculos inspiratorios y espiratorios [2]. Además, los síntomas y signos como el dolor y la rigidez crónicos de las articulaciones, la sinovitis y la deformidad que se observan en los niños con AIJ pueden limitar el movimiento, lo que lleva a un estilo de vida inactivo. La evidencia sugiere que los niños con AIJ tienen niveles más bajos de actividad física que los controles de la misma edad [6,7]. Este estilo de vida inactivo que acompaña al proceso de la enfermedad; puede causar una disminución de la capacidad aeróbica y anaeróbica, la fuerza de los músculos periféricos y la calidad de vida [8,9].

El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se define como una técnica que tiene como objetivo mejorar la función y la fuerza de los músculos respiratorios mediante la realización de ejercicios con un dispositivo especializado [10,11]. Existe evidencia de que el método IMT mejora el estado funcional y aumenta la fuerza de los músculos respiratorios, los volúmenes respiratorios y la capacidad de ejercicio aeróbico en pacientes reumatológicos adultos [12,13]. IMT parece aumentar la perfusión y el metabolismo muscular en los músculos respiratorios y de las extremidades, proporciona conversión de tipo de fibra muscular, crea plasticidad neuronal en las sinapsis respiratorias en el sistema nervioso central y modula la disnea en diferentes poblaciones [14]. A pesar de esto, no se ha investigado la eficacia de IMT en pacientes con AIJ.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con AIJ según los criterios de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología (ILAR) por un reumatólogo pediátrico especialista.
  • Tener entre 13 y 18 años.
  • Ser capaz de comprender y hablar adecuadamente el idioma turco.
  • Estar en el mismo tratamiento con agente biológico durante los últimos tres meses.
  • Aceptar participar en la investigación.
  • La familia del paciente acepta la participación del niño en el estudio.
  • Tener antecedentes de artritis en al menos una articulación en las extremidades inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una condición que impida realizar la terapia de entrenamiento de los músculos respiratorios
  • Estar involucrado en un programa diferente de fisioterapia y rehabilitación seis meses antes del inicio del estudio.
  • Tener un hábito de ejercicio regular durante los últimos seis meses (aplicar un programa de ejercicio estructurado al menos 3 días a la semana)
  • Presencia de una patología distinta que pueda afectar a la capacidad cardiovascular, la capacidad pulmonar, la capacidad de marcha o la calidad de vida.
  • Ser diagnosticado con el subtipo clínico de AIJ sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo experimental va a realizar ejercicios de entrenamiento de los músculos inspiratorios todos los días durante 8 semanas.
El grupo de tratamiento realizará IMT todos los días durante ocho semanas. La carga inicial se establecerá como el 60 % de la presión inspiratoria máxima (PImax) y se incrementará en un 10 % de la carga inicial cada dos semanas.
Sin intervención: Grupo de control
No se administrarán nuevas intervenciones al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima (PImax)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base PImax en la octava semana
La presión inspiratoria máxima (PImax) es la presión subatmosférica más alta que se alcanza al inspirar contra una vía aérea cerrada.
Cambio desde la línea de base PImax en la octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión espiratoria máxima (PEmax)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de PEmax en la octava semana
La presión espiratoria máxima (PEmax) es la presión más alta alcanzada durante la espiración forzada contra una vía aérea cerrada. PEmax es indicativo de la fuerza de los músculos espiratorios.
Cambio desde el valor inicial de PEmax en la octava semana
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Cambio desde el VO2max inicial en la octava semana
El VO2max se evaluará mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). CPET es un procedimiento no invasivo que evalúa la capacidad de un individuo durante el ejercicio dinámico y proporciona información de diagnóstico y pronóstico. CPET se basa en la investigación del sistema respiratorio, el sistema cardiovascular y la respuesta celular al ejercicio realizado en condiciones metabólicas controladas.
Cambio desde el VO2max inicial en la octava semana
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la CVF inicial en la octava semana
La FVC se medirá con una espirometría. La espirometría es la medida de la función pulmonar más utilizada y es una medida del volumen frente al tiempo.
Cambio desde la CVF inicial en la octava semana
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de FEV1 en la octava semana
El FEV1 se va a medir con una espirometría. La espirometría es la medida de la función pulmonar más utilizada y es una medida del volumen frente al tiempo.
Cambio desde el valor inicial de FEV1 en la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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