Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning vid juvenil idiopatisk artrit

26 september 2023 uppdaterad av: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Undersökning av effekterna av inspiratorisk muskelträning på andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner och aerob träningskapacitet hos barn med juvenil idiopatisk artrit: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av inspiratorisk muskelträning (IMT) för att öka andningsmuskelstyrkan hos patienter med juvenil idiopatisk artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Primär lungpåverkan är en viktig aspekt som leder till sjuklighet och mortalitet hos vuxna patienter med reumatoid artrit [1,2] men är inte lika frekvent hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA), (prevalens; 4-8%) [3] . En mängd bevis tyder dock på att andningsfunktionerna påverkas hos mer än 50 % av alla barn med JIA, även hos de utan radiologisk inblandning [1,2,4]. Tidigare studier som jämförde barn med JIA med deras friska kamrater visade att forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), toppflödeshastighet (PEF) och kolmonoxiddiffusionskapacitet (DLCO) minskade och den maximala inandningskapaciteten tryck (PImax) och maximala utandningstryck (PEmax), som används för att bedöma respiratorisk muskelstyrka, är signifikant lägre [2,4]. Dessutom har det rapporterats att sjukdomsmodifierande läkemedel (DMARD) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som ofta används vid behandling av patienter med JIA, kan orsaka en försämring av andningsfunktionerna [5]. Det har föreslagits att minskningen av lungfunktionerna hos patienter med JIA utan radiologisk involvering av lungparenkymet eller bröstkorgen kan orsakas av svaghet i inandnings- och utandningsmuskler [2]. Dessutom kan symtom och tecken som kronisk ledsmärta och stelhet, synovit och missbildning hos barn med JIA begränsa rörelser, vilket leder till en inaktiv livsstil. Bevis tyder på att barn med JIA har lägre nivåer av fysisk aktivitet än åldersmatchade kontroller [6,7]. Denna inaktiva livsstil som åtföljer sjukdomsprocessen; kan orsaka minskning av aerob och anaerob kapacitet, perifer muskelstyrka och livskvalitet [8,9].

Inspiratorisk muskelträning (IMT) definieras som en teknik som syftar till att förbättra funktionen och styrkan hos andningsmusklerna genom att utföra övningar med en specialiserad apparat [10,11]. Det finns bevis för att IMT-metoden förbättrar funktionsstatus och ökar andningsmuskelstyrka, andningsvolymer och aerob träningskapacitet hos vuxna reumatologiska patienter [12,13]. IMT verkar öka perfusion och muskelmetabolism i både andnings- och extremitetsmuskler, ge omvandling av muskelfibertyp, skapa neural plasticitet vid andningssynapser i centrala nervsystemet och modulera dyspné i olika populationer [14]. Trots detta har effektiviteten av IMT inte undersökts hos patienter med JIA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen JIA enligt International League of Associations of Rheumatology (ILAR) kriterier av en specialist pediatrisk reumatolog.
  • Att vara mellan 13-18 år.
  • Att kunna förstå och tala det turkiska språket adekvat.
  • Att ha behandlats med samma biologiska medel under de senaste tre månaderna.
  • Går med på att delta i forskningen.
  • Patientens familj accepterar barnets deltagande i studien.
  • Att ha en historia av artrit i minst en led i nedre extremiteter.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av ett tillstånd som förhindrar utförande av andningsmuskelträningsterapi
  • Att vara involverad i ett annat sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram sex månader innan studiestart
  • Att ha en regelbunden träningsvana under de senaste sex månaderna (tillämpa ett strukturerat träningsprogram minst 3 dagar i veckan)
  • Förekomst av en annan patologi som kan påverka kardiovaskulär kondition, lungkapacitet, gångkapacitet eller livskvalitet.
  • Att få diagnosen systemisk JIA klinisk subtyp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Experimentgruppen kommer att utföra inspirerande muskelträningsövningar varje dag i 8 veckor.
Behandlingsgruppen kommer att utföra IMT varje dag i åtta veckor. Initial belastning kommer att ställas in som 60 % av maximalt inandningstryck (PImax) och kommer att ökas med %10 av den initiala belastningen varannan vecka.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga nya interventioner kommer att ges till kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck (PImax)
Tidsram: Ändring från baslinjens PImax vid 8:e veckan
Maximalt inandningstryck (PImax) är det högsta subatmosfäriska trycket som uppnås vid inandning mot en stängd luftväg.
Ändring från baslinjens PImax vid 8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt utandningstryck (PEmax)
Tidsram: Ändring från baseline PEmax vid 8:e veckan
Maximalt utandningstryck (PEmax) är det högsta tryck som uppnås under forcerad utandning mot en stängd luftväg. PEmax är en indikation på styrkan hos utandningsmusklerna.
Ändring från baseline PEmax vid 8:e veckan
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Ändring från baslinjens VO2max vid 8:e veckan
VO2max kommer att utvärderas med hjälp av Cardiopulmonary Exercise Test (CPET). CPET är en icke-invasiv procedur som utvärderar en individs kapacitet under dynamisk träning och ger diagnostisk och prognostisk information. CPET är baserat på undersökning av andningsorgan, kardiovaskulära system och cellulär respons på träning utförd under kontrollerade metabola förhållanden.
Ändring från baslinjens VO2max vid 8:e veckan
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Ändring från baslinje FVC vid 8:e veckan
FVC kommer att mätas med spirometri. Spirometri är det mest använda måttet på lungfunktion och är ett mått på volym mot tid.
Ändring från baslinje FVC vid 8:e veckan
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Ändring från baslinje FEV1 vid 8:e veckan
FEV1 kommer att mätas med spirometri. Spirometri är det mest använda måttet på lungfunktion och är ett mått på volym mot tid.
Ändring från baslinje FEV1 vid 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera